- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03687190
Poderia o Tai-chi ajudar a manter o equilíbrio de pacientes com ataxia espinocerebelar
29 de agosto de 2023 atualizado por: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital
Medicina Integrativa e Tai-chi no Quadro Clínico da Ataxia Espinocerebelar
A atrofia espinocerebelar é a ataxia hereditária autossômica dominante mais comum.
Existem mais de trinta subtipos, que caracterizam as características neurológicas de forma diferente.
Todos eles têm atrofias cerebelares substanciais óbvias na imagem e marcha instável, ataxia.
Em geral, assume-se uma prevalência de cerca de três casos por 100.000 pessoas, mas isso pode ser subestimado.
A degeneração neurológica progressiva, em cerca de 10 a 20 anos, levará à incapacidade ou à dependência de cadeira de rodas. Acompanhando a fadiga, o curso descendente da doença muitas vezes tornava os pacientes depressivos e sem esperança.
A recente revisão de pesquisas conclui que não há terapia eficaz para a doença.
O objetivo do estudo do investigador é explorar o efeito do exercício Tai-chi para ataxia espinocerebelar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ataxia progressiva acompanhada de observação de atrofia cerebelar em imagens de ressonância magnética ou tomografia computadorizada
- Pontuação SARA inferior a 20
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cerebelares complicados, como atrofia de múltiplos sistemas, síndromes Parkinson-plus, degeneração cerebelar secundária de encefalite, trauma, hipóxia, doenças cerebrovasculares e degeneração cerebelar induzida por drogas ou tóxicos
- Pontuação SARA superior a 20
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tai chi
os participantes deste grupo aceitaram exercícios de Tai chi e medicina convencional.
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os participantes foram obrigados a receber treinamento de Tai chi no hospital pelo menos uma vez por mês, e exercícios de Tai chi em casa pelo menos três vezes por semana nos próximos 9 meses
participantes sem treinamento de Tai chi ainda receberam medicina convencional de rotina
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Comparador Ativo: grupo controlado
os participantes não receberam exercícios de Tai chi, mas apenas medicina convencional de rotina
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participantes sem treinamento de Tai chi ainda receberam medicina convencional de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala para Avaliação e Classificação de Ataxia (SARA)
Prazo: avaliados na linha de base e 9 meses, 9 meses relatados como dados de medida de resultado
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O SARA avalia oito aspectos da função cerebelar: andar, sentar, ficar de pé, falar, perseguir os dedos, o teste do nariz com os dedos, movimentos alternados rápidos das mãos e deslizar calcanhar-canela.
As oito categorias acumulam pontuação variando de 0 (sem ataxia) a 40 (ataxia mais grave). pontos), Perseguição com os dedos (0-4 pontos), Teste do nariz com os dedos (0-4 pontos), Movimento alternado rápido das mãos (0-4 pontos), Deslizamento calcanhar-canela (0-4 pontos)
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avaliados na linha de base e 9 meses, 9 meses relatados como dados de medida de resultado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Doenças da Medula Espinhal
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebelares
- Ataxia
- Ataxia Cerebelar
- Ataxias espinocerebelares
- Degenerações espinocerebelares
Outros números de identificação do estudo
- 121013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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