- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03687190
Il Tai-chi potrebbe aiutare a mantenere l'equilibrio dei pazienti con atassia spinocerebellare
29 agosto 2023 aggiornato da: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital
Medicina integrativa e Tai-chi nello stato clinico dell'atassia spinocerebellare
L'atrofia spinocerebellare è l'atassia ereditaria autosomica dominante più comune.
Esistono oltre trenta sottotipi, che caratterizzano le caratteristiche neurologiche in modo diverso.
Tutti hanno evidenti sostanziali atrofie cerebellari nell'immagine e andatura instabile、atassia.
In generale si presume una prevalenza di circa tre casi ogni 100.000 persone, ma questa potrebbe essere una sottostima.
La degenerazione neurologica progressiva, in circa 10-20 anni, porta alla disabilità o alla sedia a rotelle. Accompagnato dalla stanchezza, il decorso in discesa della malattia spesso rendeva i pazienti depressi e senza speranza.
La recente revisione delle ricerche non conclude alcuna terapia efficace per la malattia.
Lo scopo dello studio del ricercatore è quello di esplorare l'effetto dell'esercizio Tai-chi per l'atassia spinocerebellare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atassia progressiva accompagnata dall'osservazione dell'atrofia cerebellare su immagini di risonanza magnetica o tomografia computerizzata
- Punteggio SARA inferiore a 20
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi cerebellari complicati, come atrofia multisistemica, sindromi Parkinson-plus, degenerazione cerebellare secondaria da encefalite, trauma, ipossia, malattie cerebrovascolari e degenerazione cerebellare indotta da sostanze tossiche o da farmaci
- Punteggio SARA maggiore di 20
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tai Chi
i partecipanti a questo gruppo hanno accettato gli esercizi di Tai Chi e la medicina convenzionale.
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i partecipanti dovevano ricevere un corso di Tai Chi in ospedale almeno una volta al mese e un esercizio di Tai Chi a casa almeno tre volte a settimana nei successivi 9 mesi
i partecipanti senza addestramento al Tai Chi ricevevano ancora la medicina convenzionale di routine
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Comparatore attivo: gruppo controllato
i partecipanti non hanno ricevuto esercizi di Tai Chi, ma solo la medicina convenzionale di routine
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i partecipanti senza addestramento al Tai Chi ricevevano ancora la medicina convenzionale di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA)
Lasso di tempo: valutati al basale e 9 mesi, 9 mesi riportati come dati di misurazione del risultato
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SARA valuta otto aspetti della funzione cerebellare: camminare, sedersi, stare in piedi, parlare, inseguirsi con le dita, test naso-dito, movimenti rapidi alternati delle mani e scivolamento tallone-stinco.
Le otto categorie accumulano un punteggio che va da 0 (nessuna atassia) a 40 (atassia più grave). Andatura (0-8 punti), Posizione (0-6 punti), Posizione seduta (0-4 punti), Disturbi del linguaggio (0-6 punti) punti), Inseguimento con le dita (0-4 punti), Test naso-dito (0-4 punti), Movimento veloce alternato delle mani (0-4 punti), Scivolamento tallone-stinco (0-4 punti)
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valutati al basale e 9 mesi, 9 mesi riportati come dati di misurazione del risultato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie del midollo spinale
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie cerebellari
- Atassia
- Atassia cerebellare
- Atassie spinocerebellari
- Degenerazioni spinocerebellari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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