Kan Tai-chi bidra til å opprettholde balansen hos pasienter med spinocerebellar ataksi
29. august 2023 oppdatert av: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital
Integrativ medisin og tai-chi i klinisk status av spinocerebellar ataksi
Spinocerebellar atrofi er den vanligste autosomale dominante arvelige ataksien.
Det er over tretti undertyper, som karakteriserer nevrologiske funksjoner annerledes.
De har alle åpenbare betydelige lillehjerneatrofier i bildet, og ustabil gangart、ataksi.
Generelt antas en prevalens på om lag tre tilfeller per 100 000 personer, men dette kan være en underestimering.
Progressiv nevrologisk degenerasjon, om ca. 10-20 år, vil føre til funksjonshemming eller rullestolavhengig. Sammen med tretthet gjorde sykdomsforløpet i nedoverbakke ofte pasientene depressive og håpløse.
Den nylige gjennomgangen av undersøkelser konkluderer med ingen effektiv behandling for sykdommen.
Hensikten med etterforskerens studie er å utforske Tai-chi treningseffekten for spinocerebellar ataksi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- progressiv ataksi ledsaget av observasjon av cerebellar atrofi på magnetisk resonans eller computertomografibilder
- SARA-score på mindre enn 20
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kompliserte cerebellare lidelser, slik som multippel systematrofi, Parkinson-plus-syndromer, sekundær cerebellar degenerasjon fra encefalitt, traumer, hypoksi, cerebrovaskulære sykdommer og toksisk- eller medikamentindusert cerebellar degenerasjon
- SARA-poengsum på over 20
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai chi
deltakere i denne gruppen aksepterte Tai chi-trening og konvensjonell medisin.
|
deltakerne ble pålagt å motta sykehusbasert Tai chi-trening minst en gang i måneden, og hjemmebasert Tai chi-trening minst tre ganger i uken i løpet av de neste 9 månedene
deltakere uten Tai chi-trening fikk fortsatt rutinemessig konvensjonell medisin
|
|
Aktiv komparator: kontrollert gruppe
deltakerne ble ikke mottatt Tai chi trening, men bare rutinemessig konvensjonell medisin
|
deltakere uten Tai chi-trening fikk fortsatt rutinemessig konvensjonell medisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for vurdering og vurdering av ataksi (SARA)
Tidsramme: vurdert ved baseline og 9 måneder, 9 måneder rapportert som resultatmålsdata
|
SARA vurderer åtte aspekter ved cerebellar funksjon: gå, sitte, stå, snakke, jakte på fingeren, nese-finger-testen, raske vekslende håndbevegelser og hæl-skinnegliding.
De åtte kategoriene samler poeng fra 0 (ingen ataksi) til 40 (alvorlig ataksi). Gang (0-8 poeng), holdning (0-6 poeng), sittende (0-4 poeng), taleforstyrrelse (0-6 poeng). poeng), Fingerjakt (0-4 poeng), nese-fingertest (0-4 poeng), Rask vekslende håndbevegelse (0-4 poeng), Hæl-shin-glide (0-4 poeng)
|
vurdert ved baseline og 9 måneder, 9 måneder rapportert som resultatmålsdata
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Ryggmargssykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Cerebellare sykdommer
- Ataksi
- Cerebellar ataksi
- Spinocerebellar ataksier
- Spinocerebellare degenerasjoner
Andre studie-ID-numre
- 121013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .