Kunne Tai-chi hjælpe med at opretholde balancen hos patienter med spinocerebellar ataksi
29. august 2023 opdateret af: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital
Integrativ medicin og tai-chi i klinisk status af spinocerebellar ataksi
Spinocerebellar atrofi er den mest almindelige autosomale dominante arvelige ataksi.
Der er over tredive undertyper, som karakteriserer neurologiske træk forskelligt.
De har alle tydelige væsentlige cerebellære atrofier i billedet og ustabil gangart、ataksi.
Generelt antages en prævalens på omkring tre tilfælde pr. 100.000 mennesker, men dette kan være en undervurdering.
Progressiv neurologisk degeneration, om cirka 10-20 år, vil føre til handicap eller kørestolsafhængig. Ledsaget med træthed gjorde sygdommen ofte ned ad bakke patienterne depressive og håbløse.
Den nylige gennemgang af undersøgelser konkluderer, at der ikke er nogen effektiv terapi for sygdommen.
Formålet med efterforskerens undersøgelse er at udforske Tai-chi træningseffekten for spinocerebellar ataksi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- progressiv ataksi ledsaget af observation af cerebellar atrofi på magnetisk resonans eller computertomografibilleder
- SARA-score på mindre end 20
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med komplicerede cerebellare lidelser, såsom multipel systematrofi, Parkinson-plus syndromer, sekundær cerebellar degeneration fra encephalitis, traumer, hypoxi, cerebrovaskulære sygdomme og toksisk eller lægemiddelinduceret cerebellar degeneration
- SARA-score på mere end 20
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi
deltagere i denne gruppe accepterede Tai chi-motion og konventionel medicin.
|
Deltagerne skulle modtage hospitalsbaseret Tai chi-træning mindst en gang om måneden, og hjemmebaseret Tai Chi-træning mindst tre gange om ugen i løbet af de næste 9 måneder
deltagere uden Tai chi-træning modtog stadig rutinemæssig konventionel medicin
|
|
Aktiv komparator: kontrolleret gruppe
deltagerne blev ikke modtaget Tai chi motion, men kun rutinemæssig konventionel medicin
|
deltagere uden Tai chi-træning modtog stadig rutinemæssig konventionel medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
Tidsramme: vurderet ved baseline og 9 måneder, 9 måneder rapporteret som resultatmålsdata
|
SARA vurderer otte aspekter af cerebellar funktion: gå, siddende, stående, tale, fingerjagt, næse-finger-testen, hurtige skiftende håndbevægelser og hæl-skinnebensglidningen.
De otte kategorier akkumulerer score fra 0 (ingen ataksi) til 40 (mest alvorlige ataksi). Gang (0-8 point), holdning (0-6 point), siddende (0-4 point), taleforstyrrelse (0-6 point). point), Fingerjagt (0-4 point), Næse-finger-test (0-4 point), Hurtig skiftende håndbevægelse (0-4 point), Hæl-skinnebensglidning (0-4 point)
|
vurderet ved baseline og 9 måneder, 9 måneder rapporteret som resultatmålsdata
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2018
Først opslået (Faktiske)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Rygmarvssygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Cerebellære sygdomme
- Ataksi
- Cerebellar ataksi
- Spinocerebellære ataksier
- Spinocerebellare degenerationer
Andre undersøgelses-id-numre
- 121013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .