¿Podría el Tai-chi ayudar a mantener el equilibrio de los pacientes con ataxia espinocerebelosa?
29 de agosto de 2023 actualizado por: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital
Medicina Integrativa y Tai-chi en el Estado Clínico de la Ataxia Espinocerebelosa
La atrofia espinocerebelosa es la ataxia hereditaria autosómica dominante más común.
Hay más de treinta subtipos, que caracterizan las características neurológicas de manera diferente.
Todos ellos tienen atrofias cerebelosas sustanciales obvias en la imagen y marcha inestable, ataxia.
En general, se supone una prevalencia de alrededor de tres casos por cada 100 000 personas, pero esto puede ser una subestimación.
La degeneración neurológica progresiva, en alrededor de 10 a 20 años, conducirá a una discapacidad o dependencia de una silla de ruedas. Acompañado de fatiga, el curso cuesta abajo de la enfermedad a menudo hacía que los pacientes se sintieran deprimidos y sin esperanza.
La revisión reciente de las investigaciones concluye que no existe una terapia eficaz para la enfermedad.
El propósito del estudio del investigador es explorar el efecto del ejercicio de Tai-chi para la ataxia espinocerebelosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ataxia progresiva acompañada de la observación de atrofia cerebelosa en imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada
- Puntaje SARA de menos de 20
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos cerebelosos complicados, como atrofia multisistémica, síndromes de Parkinson plus, degeneración cerebelosa secundaria a encefalitis, traumatismo, hipoxia, enfermedades cerebrovasculares y degeneración cerebelosa inducida por tóxicos o fármacos
- Puntaje SARA de más de 20
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tai Chi
Los participantes de este grupo aceptaron el ejercicio de Tai chi y la medicina convencional.
|
los participantes debían recibir entrenamiento de Tai chi en el hospital al menos una vez al mes y ejercicio de Tai chi en el hogar al menos tres veces a la semana durante los próximos 9 meses
los participantes sin entrenamiento de Tai chi todavía recibieron medicina convencional de rutina
|
|
Comparador activo: grupo controlado
Los participantes no recibieron ejercicio de Tai Chi, sino sólo medicina convencional de rutina.
|
los participantes sin entrenamiento de Tai chi todavía recibieron medicina convencional de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA)
Periodo de tiempo: evaluado al inicio y 9 meses, 9 meses informados como datos de medida de resultado
|
SARA evalúa ocho aspectos de la función del cerebelo: caminar, sentarse, pararse, hablar, perseguir los dedos, la prueba de la nariz y los dedos, movimientos rápidos alternados de las manos y el deslizamiento del talón y la espinilla.
Las ocho categorías acumulan puntajes que van desde 0 (sin ataxia) hasta 40 (ataxia más severa). Marcha (0-8 puntos), Postura (0-6 puntos), Sentado (0-4 puntos), Alteración del habla (0-6 puntos). puntos), persecución de los dedos (0-4 puntos), prueba de la nariz y los dedos (0-4 puntos), movimiento alternante rápido de la mano (0-4 puntos), deslizamiento del talón y la espinilla (0-4 puntos)
|
evaluado al inicio y 9 meses, 9 meses informados como datos de medida de resultado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades del cerebelo
- Ataxia
- Ataxia cerebelosa
- Ataxias espinocerebelosas
- Degeneraciones espinocerebelosas
Otros números de identificación del estudio
- 121013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .