Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Tai-chi może pomóc w utrzymaniu równowagi pacjentów z ataksją rdzeniowo-móżdżkową

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital

Medycyna integracyjna i Tai-chi w stanie klinicznym ataksji rdzeniowo-móżdżkowej

Atrofia rdzeniowo-móżdżkowa jest najczęstszą ataksją dziedziczoną autosomalnie dominująco. Istnieje ponad trzydzieści podtypów, które odmiennie charakteryzują cechy neurologiczne. Wszyscy mają oczywiste znaczne zaniki móżdżku w obrazie i niestabilny chód, ataksję. Ogólnie przyjmuje się występowanie około trzech przypadków na 100 000 osób, ale może to być niedoszacowanie. Postępująca degeneracja neurologiczna, za około 10-20 lat, doprowadzi do niepełnosprawności lub uzależnienia od wózka inwalidzkiego. Towarzyszący zmęczeniu, zstępujący przebieg choroby często powodował u pacjentów stany depresyjne i beznadziejne. Niedawny przegląd badań stwierdza, że ​​nie ma skutecznej terapii tej choroby. Celem badania badacza jest zbadanie wpływu ćwiczeń Tai-chi na ataksję rdzeniowo-móżdżkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • postępująca ataksja z towarzyszącą obserwacją zaniku móżdżku na obrazach rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej
  • Wynik SARA poniżej 20

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powikłanymi zaburzeniami móżdżku, takimi jak atrofia wielonarządowa, zespół Parkinsona plus, wtórne zwyrodnienie móżdżku spowodowane zapaleniem mózgu, uraz, niedotlenienie, choroby naczyniowo-mózgowe oraz zwyrodnienie móżdżku wywołane toksynami lub lekami
  • Wynik SARA większy niż 20

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
uczestnicy tej grupy akceptowali ćwiczenia Tai Chi i medycynę konwencjonalną.
Behawioralne: Tai chi
uczestnicy musieli odbywać szpitalny trening Tai chi co najmniej raz w miesiącu oraz ćwiczenia Tai chi w domu co najmniej trzy razy w tygodniu przez następne 9 miesięcy
Lek: Medycyna konwencjonalna
uczestnicy bez treningu Tai chi nadal otrzymywali rutynową medycynę konwencjonalną
Aktywny komparator: kontrolowana grupa
uczestnikom nie poddano ćwiczeń Tai Chi, a jedynie rutynową medycynę konwencjonalną
Lek: Medycyna konwencjonalna
uczestnicy bez treningu Tai chi nadal otrzymywali rutynową medycynę konwencjonalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny i oceny ataksji (SARA)
Ramy czasowe: oceniane na początku badania i po 9 miesiącach, 9 miesięcy podano jako dane dotyczące pomiaru wyników
SARA ocenia osiem aspektów funkcji móżdżku: chodzenie, siedzenie, stanie, mówienie, pogoń za palcami, test nos-palec, szybkie naprzemienne ruchy dłoni oraz ślizg pięta-goleń. Osiem kategorii gromadzi punkty w zakresie od 0 (brak ataksji) do 40 (najcięższa ataksja). Chód (0-8 punktów), Postawa (0-6 punktów), Siedzenie (0-4 punktów), Zaburzenia mowy (0-6 punktów). pkt), Finger chase (0-4 pkt), Test nos-palec (0-4 pkt), Szybki naprzemienny ruch dłoni (0-4 pkt), Wślizg pięta-goleń (0-4 pkt)
oceniane na początku badania i po 9 miesiącach, 9 miesięcy podano jako dane dotyczące pomiaru wyników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj