Voisiko tai-chi auttaa ylläpitämään selkä-aivo-ataksiapotilaiden tasapainoa
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital
Integratiivinen lääketiede ja tai-chi spinocerebellaarisen ataksian kliinisessä tilassa
Spinocerebellaarinen atrofia on yleisin autosomaalisesti hallitseva perinnöllinen ataksia.
On yli kolmekymmentä alatyyppiä, jotka luonnehtivat neurologisia piirteitä eri tavalla.
Heillä kaikilla on ilmeisiä merkittäviä pikkuaivojen surkastumista kuvassa ja epävakaa kävely, ataksia.
Yleisesti oletetaan, että esiintyvyys on noin kolme tapausta 100 000 ihmistä kohden, mutta tämä voi olla aliarviointi.
Progressiivinen neurologinen rappeuma, noin 10-20 vuodessa, johtaa vammaisuuteen tai pyörätuoliriippuvaisuuteen. Väsymyksen ohella taudin eteneminen alamäkeen teki potilaista usein masentuneita ja toivottomia.
Äskettäinen tutkimuskatsaus ei ole osoittanut tehokasta hoitoa taudille.
Tutkijan tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tai-chi-harjoituksen vaikutusta spinocerebellaariseen ataksiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- progressiivinen ataksia, johon liittyy pikkuaivojen atrofian havainnointi magneettiresonanssi- tai tietokonetomografiakuvissa
- SARA-pisteet alle 20
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on monimutkaisia pikkuaivojen sairauksia, kuten monisysteeminen atrofia, Parkinson-plus-syndrooma, sekundaarinen pikkuaivojen rappeuma enkefaliitista, trauma, hypoksia, aivoverisuonisairaudet ja toksisten tai lääkkeiden aiheuttama pikkuaivojen rappeuma
- SARA-pisteet yli 20
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taiji
Tämän ryhmän osallistujat hyväksyivät taiji-harjoituksen ja perinteisen lääketieteen.
|
Osallistujien edellytettiin saavan sairaalapohjaista tai chi -koulutusta vähintään kerran kuukaudessa ja kotona tapahtuvaa tai chi -harjoitusta vähintään kolme kertaa viikossa seuraavan 9 kuukauden aikana
osallistujat, joilla ei ollut tai chi -koulutusta, saivat silti rutiininomaisen tavanomaisen lääketieteen
|
|
Active Comparator: kontrolloitu ryhmä
Osallistujat eivät saaneet tai chi -harjoitusta, vaan vain rutiininomaista tavanomaista lääkettä
|
osallistujat, joilla ei ollut tai chi -koulutusta, saivat silti rutiininomaisen tavanomaisen lääketieteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ataxian arvioinnin ja luokituksen asteikko (SARA)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 9 kuukautta, 9 kuukautta raportoitu tulosmittaustietoina
|
SARA arvioi kahdeksaa pikkuaivojen toiminnan näkökohtaa: kävely, istuminen, seisominen, puhuminen, sormien takaa-ajo, nenä-sormitesti, nopeat vuorottelevat käsien liikkeet ja kantapään ja säären liukuminen.
Kahdeksan luokkaa keräävät pisteet 0:sta (ei ataksiaa) 40:een (vakavin ataksia). Liikunta (0–8 pistettä), asento (0–6 pistettä), istuminen (0–4 pistettä), puhehäiriö (0–6) pisteet),sormi-ajo (0-4 pistettä), nenä-sormitesti (0-4 pistettä), nopea vaihtuva käden liike (0-4 pistettä), kantapään ja säären liuku (0-4 pistettä)
|
arvioitiin lähtötilanteessa ja 9 kuukautta, 9 kuukautta raportoitu tulosmittaustietoina
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Selkäydinsairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Pikkuaivojen sairaudet
- Ataksia
- Pikkuaivojen ataksia
- Spinocerebellar ataksia
- Spinocerebellaariset rappeumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .