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Könnte Tai-Chi helfen, das Gleichgewicht von Patienten mit spinozerebellärer Ataxie aufrechtzuerhalten?

29. August 2023 aktualisiert von: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital

Integrative Medizin und Tai-Chi im klinischen Status der spinozerebellären Ataxie

Die spinozerebelläre Atrophie ist die häufigste autosomal-dominant vererbte Ataxie. Es gibt über dreißig Subtypen, die neurologische Merkmale unterschiedlich charakterisieren. Sie alle haben offensichtlich erhebliche Kleinhirnatrophien im Bild und einen instabilen Gang, Ataxie. Im Allgemeinen wird von einer Prävalenz von etwa drei Fällen pro 100 000 Einwohner ausgegangen, dies kann jedoch eine Unterschätzung sein. Die fortschreitende neurologische Degeneration führt in etwa 10-20 Jahren zu Behinderung oder Rollstuhlabhängigkeit. Der mit Müdigkeit einhergehende bergab verlaufende Krankheitsverlauf machte die Patienten oft depressiv und hoffnungslos. Die jüngste Überprüfung der Forschungen kommt zu dem Schluss, dass es keine wirksame Therapie für die Krankheit gibt. Der Zweck der Studie des Prüfarztes ist es, die Wirkung von Tai-Chi-Übungen bei spinozerebellärer Ataxie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • progressive Ataxie, begleitet von der Beobachtung einer Kleinhirnatrophie auf Magnetresonanz- oder Computertomographiebildern
  • SARA-Score von weniger als 20

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit komplizierten zerebellären Erkrankungen, wie z. B. Multisystematrophie, Parkinson-Plus-Syndrom, sekundäre zerebelläre Degeneration durch Enzephalitis, Trauma, Hypoxie, zerebrovaskuläre Erkrankungen und toxische oder medikamenteninduzierte zerebelläre Degeneration
  • SARA-Score größer als 20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai-Chi
Die Teilnehmer dieser Gruppe akzeptierten Tai-Chi-Übungen und konventionelle Medizin.
Die Teilnehmer mussten in den nächsten 9 Monaten mindestens einmal im Monat ein Tai-Chi-Training im Krankenhaus und mindestens dreimal pro Woche Tai-Chi-Übungen zu Hause erhalten
Teilnehmer ohne Tai-Chi-Training erhielten dennoch routinemäßige Schulmedizin
Aktiver Komparator: kontrollierte Gruppe
Die Teilnehmer erhielten keine Tai-Chi-Übungen, sondern nur routinemäßige Schulmedizin
Teilnehmer ohne Tai-Chi-Training erhielten dennoch routinemäßige Schulmedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Beurteilung und Einstufung von Ataxie (SARA)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 9 Monaten bewertet, 9 Monate als Ergebnismessdaten angegeben
SARA bewertet acht Aspekte der Kleinhirnfunktion: Gehen, Sitzen, Stehen, Sprechen, Fingerjagd, Nasen-Finger-Test, schnelle abwechselnde Handbewegungen und Fersen-Schienbein-Gleiten. Die acht Kategorien akkumulieren Punkte im Bereich von 0 (keine Ataxie) bis 40 (schwerste Ataxie). Gang (0-8 Punkte), Haltung (0-6 Punkte), Sitzen (0-4 Punkte), Sprachstörung (0-6 Punkte), Fingerjagd (0-4 Punkte), Nasen-Finger-Test (0-4 Punkte), schnelle abwechselnde Handbewegung (0-4 Punkte), Fersen-Schienbein-Gleiten (0-4 Punkte)
zu Studienbeginn und nach 9 Monaten bewertet, 9 Monate als Ergebnismessdaten angegeben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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