Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan Tai-chi helpen het evenwicht te bewaren bij patiënten met spinocerebellaire ataxie

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital

Integratieve geneeskunde en tai-chi in de klinische status van spinocerebellaire ataxie

Spinocerebellaire atrofie is de meest voorkomende autosomaal dominante erfelijke ataxie. Er zijn meer dan dertig subtypen, die neurologische kenmerken verschillend karakteriseren. Ze hebben allemaal duidelijke substantiële cerebellaire atrofieën in beeld en onstabiele manier van lopen, ataxie. Over het algemeen wordt uitgegaan van een prevalentie van ongeveer drie gevallen per 100.000 mensen, maar dit kan een onderschatting zijn. Progressieve neurologische degeneratie, in ongeveer 10-20 jaar, zal leiden tot invaliditeit of rolstoelafhankelijkheid. Samen met vermoeidheid maakte het bergafwaartse verloop van de ziekte patiënten vaak depressief en hopeloos. De recente beoordeling van onderzoeken concludeert dat er geen effectieve therapie voor de ziekte is. Het doel van de studie van de onderzoeker is om het Tai-chi-oefeningseffect voor spinocerebellaire ataxie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • progressieve ataxie vergezeld van de observatie van cerebellaire atrofie op magnetische resonantie of computertomografiebeelden
  • SARA-score van minder dan 20

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gecompliceerde cerebellaire aandoeningen, zoals meervoudige systeematrofie, Parkinson-plus-syndromen, secundaire cerebellaire degeneratie door encefalitis, trauma, hypoxie, cerebrovasculaire aandoeningen en toxische of door medicijnen geïnduceerde cerebellaire degeneratie
  • SARA-score groter dan 20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai chi
deelnemers in deze groep accepteerden Tai Chi-oefeningen en conventionele geneeskunde.
Gedragsmatig: Tai chi
deelnemers moesten gedurende de volgende 9 maanden minstens één keer per maand Tai Chi-training in het ziekenhuis volgen en gedurende de volgende 9 maanden minstens drie keer per week Tai Chi-oefeningen thuis
Geneesmiddel: conventionele geneeskunde
deelnemers zonder Tai chi-training kregen nog steeds routinematige conventionele medicijnen
Actieve vergelijker: gecontroleerde groep
deelnemers kregen geen Tai chi-oefeningen, maar alleen routinematige conventionele geneeskunde
Geneesmiddel: conventionele geneeskunde
deelnemers zonder Tai chi-training kregen nog steeds routinematige conventionele medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA)
Tijdsspanne: beoordeeld bij baseline en 9 maanden, 9 maanden gerapporteerd als uitkomstmaatgegevens
SARA beoordeelt acht aspecten van de cerebellaire functie: lopen, zitten, staan, spreken, vingerjagen, de neus-vingertest, snelle afwisselende handbewegingen en de hiel-scheenschuif. De acht categorieën verzamelen een score variërend van 0 (geen ataxie) tot 40 (ernstigste ataxie). punten), Finger chase (0-4 punten), Neusvingertest (0-4 punten), Snelle afwisselende handbewegingen (0-4 punten), Hiel-shin slide (0-4 punten)
beoordeeld bij baseline en 9 maanden, 9 maanden gerapporteerd als uitkomstmaatgegevens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 121013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren