초음파 유도 자동 척추 표지 식별 시스템 (uSINE)
초음파 유도 자동 척추 표지 식별 시스템 개발(uSINE 연구)
신경축 초음파는 요추 천자의 전반적인 성공률을 높이고 주사 시도 횟수를 줄이는 안전하고 효과적인 기술로 나타났습니다. 그러나 현재의 블라인드 촉진 랜드마크 기술은 매우 부정확한 것으로 알려져 있으며 여러 삽입 시도, 환자 고통 및 척수 손상과 같은 합병증 비율을 증가시킬 수 있습니다. 다양한 임상 연구를 통해 기존의 촉진법과 비교하여 초음파 영상의 효과가 확인되었습니다. 그러나 현재 시스템 중 어느 것도 실시간 안내를 달성할 수 없습니다.
이 제안의 전반적인 목표는 실시간 신경축 바늘 삽입 시스템(uSINE)을 사용하여 초음파 유도 자동 척추 랜드마크 식별을 개발하여 환자의 안전과 신경축 시술 바늘 삽입 성공의 효능을 개선하는 것입니다. 이는 4단계의 기술 개발 및 임상 시험 단계에서 달성될 것입니다. 연구자들은 척추 바늘의 첫 번째 시도 성공률을 임상적으로 관련된 결과로 조사하기 위해 전향적 코호트 연구에서 20명의 피험자를 모집할 것입니다. 두 번째 목표는 50명의 비만 환자에서 척추 랜드마크를 식별하기 위해 이미지 처리를 사용하여 자동화된 척추 랜드마크 식별 알고리즘을 개발하는 것입니다. 3단계 목표는 65명의 비만 환자(BMI > 30kg/m2)를 대상으로 척추 초음파의 임상 데이터 및 평가 및 임상 데이터의 주석을 얻는 것이며, 4단계는 uSINE 식별 정확도 및 첫 시도 천자 성공률을 측정하는 것입니다. 65명의 비만 환자(BMI > 30kg/m2)의 임상 연구에서 uSINE의.
연구 개요
상세 설명
이것은 실시간 신경축 바늘 삽입 시스템(uSINE)을 이용한 초음파 유도 자동 척추 랜드마크 식별의 효능과 정확성을 평가하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
피험자는 앉은 자세를 취하고 허리가 노출됩니다. 요추 하부에 초음파 젤을 바르고 조사자는 천골 부위 주위에 초음파 곡선 배열 탐침을 배치합니다. 무선 초음파 프로브 및 초음파 기계와 통합된 소프트웨어의 그래픽 인터페이스는 소프트웨어가 천골을 긍정적으로 식별했을 때 조사자에게 알립니다. 그런 다음 조사자는 L3/4 극간 공간이 프로그램에 의해 식별될 때까지 꾸준한 수직 상향 세로 방향으로 프로브를 이동합니다. 초음파 알고리즘은 피부 표면 마킹을 식별합니다. 스캔의 세로 단면이 완료되고 조사자는 탐침 중심을 중심으로 탐침을 시계 방향으로 90도 돌려 가로 보기로 만듭니다.
횡방향 스캔은 초음파 탐침을 사용하여 이미지를 얻을 조사자의 최소 수직 이동으로 구성됩니다. 인대 flavum의 올바른 식별이 시각화되면 소프트웨어가 신호를 보냅니다. 스캔 순서가 완료됩니다.
첫 번째 단계에는 신경축 마취 또는 진통제를 받고 있는 20명의 비만하지 않은 환자가 참여합니다. 이 시스템은 바늘 삽입 전과 삽입 중에 사용되어 마취과 의사에게 실시간 안내를 제공합니다. 신경축 바늘 삽입은 일상적인 실습에 따라 마취의가 수동으로 수행합니다.
두 번째 단계에서는 50명의 비만 환자(체질량 지수 30 이상)를 모집하여 초음파 유도 자동 척추 랜드마크 식별의 "비만" 모드 시각화를 조사하고 개발합니다. 이것은 향후 작업 계획에서 더 어려운 해부학과 더 복잡한 신경축 바늘 삽입을 평가하기 위한 기술을 발전시키는 것입니다. 환자의 등을 스캔하여 이미지를 얻습니다. 신경축 바늘 삽입은 수동으로 수행됩니다(즉, 초음파 결과와 무관) 병원의 일상적인 관행에 따라 마취 전문의가 실시합니다.
세 번째 단계는 65명의 비만 환자를 대상으로 척추 초음파 검사의 데이터 수집 및 주석을 포함하고, 이어서 65명의 비만 환자에서 uSINE 식별 정확도 및 첫 시도 천자 성공률을 측정하기 위한 네 번째 단계입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ban L Sng, FANZCA
- 전화번호: +6563941081
- 이메일: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Alex T Sia, MMED
- 전화번호: +6563941081
- 이메일: alex.sia.t.h@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- Ban Leong Sng, MBBS, MMED
- 전화번호: +6563941081
- 이메일: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
첫 번째 단계:
- 수술을 위해 신경축 마취가 필요한 21세 - 75세 환자;
- 정상 체질량 지수(체중 40-90kg, 키 140-180cm).
두 번째-네 번째 단계:
- 21-75세 사이의 비만 환자;
- 체질량지수 30이상.
제외 기준:
- 척추측만증의 병력;
- 척추 기구의 역사;
- 초음파 전송 젤에 대한 약물 알레르기;
- 요추에 눈에 보이는 상처 또는 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ULTRA-SINE(1~4단계)
제안된 uSINE 시스템에는 4단계가 있습니다. 첫 번째 단계에서 담당 마취의는 신경축 바늘 삽입을 위한 자동화된 척추 랜드마크 시스템을 사용하여 비만이 아닌 환자에게 신경축 마취를 실시합니다. 두 번째 단계에서는 비만 환자의 요추 초음파 검사를 실시하며 바늘 삽입은 필요하지 않습니다. 세 번째 단계에서는 바늘을 삽입하기 전에 기존의 초음파 검사를 사용하고 바늘 삽입은 일상적인 관행에 따라 수동으로 수행됩니다. 시스템에 수집된 이미지는 비만 환자의 랜드마크 식별을 개선하기 위해 알고리즘을 최적화하기 위한 uSINE의 교육 자료 역할을 하는 주석 및 평가에 사용됩니다. 네 번째 단계에서는 바늘 삽입 전에 uSINE 시스템을 사용하며 신경축 바늘 삽입은 일상적인 실습에 따라 수동으로 수행됩니다. uSINE의 식별 정확도와 첫 번째 천공 성공률이 결정됩니다. |
초음파 젤을 환자의 허리 요추에 적용하고 천골 부위 주변에 초음파 탐침을 배치합니다.
초음파 기계와 통합된 소프트웨어의 그래픽 인터페이스는 천골을 식별하는 데 도움이 됩니다.
피부 표면 마킹을 위해 L3/4 가시간 공간이 식별될 때까지 프로브를 이동합니다.
세로 스캔이 완료되면 조사관은 인대 flavum을 식별하기 위해 가로 스캔을 위해 프로브를 시계 방향으로 90° 돌립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취 첫 시도 성공률
기간: 12 시간
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첫 번째 삽입 시도에서 성공적인 척추 마취를 달성한 사례의 비율
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 시도 횟수
기간: 12 시간
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척추마취 성공을 위한 시도 횟수
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12 시간
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인대 flavum 식별에 걸리는 시간
기간: 12 시간
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가로 보기에서 flavum 인대를 식별하는 데 걸리는 시간
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12 시간
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피부에서 flavum 인대까지의 거리
기간: 12 시간
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알고리즘에 의해 감지된 피부에서 황색 인대까지의 거리
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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