- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03688516
전형적인 발달 아동과 Williams-Beuren 증후군 아동의 일화 기억에 대한 감정의 영향 (EEM-TAdev)
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트의 주요 목적은 행동 및 뇌파 검사(EEG) 측정을 사용하여 윌리엄스-보이렌 증후군(WBS)이 있는 일반적으로 발달하는(TD) 어린이와 어린이의 에피소드 기억의 정서적 변조를 특성화하는 것입니다. TD 아동과 WBS에서 인지와 감정 사이의 상호 작용에 대한 더 나은 이해와 그 특이성은 정상 및 병리학적 신경 발달에 대한 지식을 증가시키고 WBS의 경우 새로운 치료 전략으로 이어질 수 있습니다. 실제로 WBS가 일상 생활에서 아동 행동의 인지적, 정서적, 사회적 측면에 강한 영향을 미친다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 감정적으로 충전된 정보가 중립적인 정보보다 더 잘 기억되고 검색된다는 것이 동물 및 인간 연구에서 널리 나타났습니다. 이 정서적 기억력 향상(EEM)은 자극의 특성, 기억의 유형, 메모리 작업의 유형과 인코딩과 검색 사이의 지연. 현재 조사된 몇 가지 사항이 있지만 성인의 기억에 대한 정서적 조절에 대한 일반적인 합의가 있습니다.
놀랍게도 TD 아동의 EEM과 WBS와 같은 신경 발달 장애에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 인지 자원 및 감정 조절의 가용성은 EEM에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 둘 다 성인 및 WBS 어린이와 비교하여 TD 어린이의 특정 패턴을 나타내므로 TD 어린이 및 WB의 기억 과정에 대한 정서적 조절도 일부 특이성을 나타낼 것으로 예상할 수 있습니다. 이러한 특이성은 거의 알려지지 않았으며, 게다가 기억 기능이나 감정 처리가 TD 어린이에게서 완전히 발달되지 않았다고 생각한다면 말입니다.
TD 아동의 EEM을 조사한 몇몇 연구는 다소 모순된 결과를 보고했습니다. 그들 중 일부는 EEM을 관찰했고 다른 일부는 관찰하지 않았습니다. 또한 대부분의 연구에서는 부정적인 자극만 사용했습니다. 비 감정적 자극에 대한 기억력 결핍과 얼굴 표정 처리의 결핍, 특히 부정적인 것들이 WBS를 가진 어린이에서 관찰되었지만 신경 발달 병리학을 WBS로 나타내는 어린이의 EEM에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다. 또한 WBS 아동의 경우 기억력 결핍과 관련하여 상당한 해리가 기록되었으며, 청각-언어 기억이 다소 손상되고 시각-공간 기억이 다소 손상되었습니다.
따라서 일반적으로 발달하는 어린이와 WBS를 나타내는 어린이 모두의 기억에 대한 감정적 변조에 대한 이해에는 중요한 결점이 있습니다. 현재 프로젝트를 통해 조사관은 이 격차를 메울 것을 제안합니다. 두 가지 조사가 동시에 수행될 것입니다. 하나는 일반적으로 발달하는 어린이의 EEM이고 다른 하나는 WBS가 있는 어린이의 EEM입니다. 이 두 집단에서 EEM을 조사하기 위해 세 가지 행동 실험이 수립될 것이며 첫 번째 실험에는 뇌파 측정도 포함됩니다. 이러한 실험은 다음과 같은 특정 질문을 해결합니다. (1) EEM은 자극 유형(이미지 대 단어)에 따라 달라집니까? - 실험 1; (2) EEM은 시공간 일화기억에 존재하는가? - 실험 2; (3) 콘텐츠 및 소스 메모리에 대한 EEM이 존재합니까? - 실험 3. 일반적으로 발달하는 아동의 성과를 청년 성인과 비교하고 WBS 아동의 성과를 정신 연령에 맞는 대조군 아동과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, 프랑스, 69678
- Hopital Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
William-Beuren 증후군이 있는 어린이
- 미세결실 7q11.23의 유전적 진단(CGH-Array 또는 FISH)
- 8~18세
- 프랑스어 원어민
- 포함 전 1개월 동안 변경되지 않은 향정신성 약물
일반적으로 발달 중인 어린이와 건강한 성인:
- 6~30세
- 프랑스어 원어민
- 신경 발달 신경 및 정신 질환의 병력 부재
제외 기준:
윌리엄-보이렌 증후군이 있는 어린이:
- 중증 지적장애 진단(WPPSI-II 또는 WISC-IV로 평가한 Total IQ 40 미만)
- 다른 유전적 변칙의 존재
- 혈관의 존재; 감염성 또는 신경퇴행성 질환
- 운동 및 인지 능력에 영향을 미치는 약물
- 교정되지 않은 시각 및 청각 장애
일반적으로 성장하는 어린이와 건강한 성인:
- 중증 지적장애 진단(WPPSI-II 또는 WISC-IV로 평가한 Total IQ 70 미만)
- 혈관의 존재; 부모 또는 법정대리인이 알고 있는 감염성 또는 신경퇴행성 질환
- 학습 장애
- 신경학적 또는 정신 질환의 병력
- 운동 및 인지 능력에 영향을 미치는 약물, 교정되지 않은 시각 및 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비정형 발달
Williams-Beuren 증후군이 있는 30명의 어린이에게 시각적 자극과 청각-언어 자극을 사용하는 두 가지 일화 기억 작업이 제시됩니다.
삽화적 기억에 대한 감정의 영향을 측정하기 위한 원자가 및 양상(부정적, 긍정적, 중립적)의 조작: 공간 및 인식 메모리와 소스 및 내용 메모리.
작업은 15분의 휴식 시간을 두고 차례대로 제시됩니다.
두 작업 모두에서 참가자는 자극을 인코딩한 다음 먼저 이를 리콜하고 두 번째로 새로운 자극 중에서 인코딩된 자극을 인식해야 합니다.
자극이 컴퓨터에 표시됩니다.
응답은 회상 작업을 위해 실험자가 수집하고 인식 작업을 위해 컴퓨터가 수집합니다.
인식 작업 중에 EEG 기록이 수행됩니다.
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부정적, 긍정적 및 중립적 자극을 부호화하는 단계의 기억 작업이 제안되고 즉시 회복 단계가 뒤따르며 회상 작업과 재인 작업으로 구성됩니다.
부정적, 긍정적 및 중립적 자극을 부호화하는 단계의 기억 작업이 제안되고 즉시 회복 단계가 뒤따르며 회상 작업과 재인 작업으로 구성됩니다.
부정적, 긍정적 및 중립적 자극을 부호화하는 단계의 기억 작업이 제안되고 즉시 회복 단계가 뒤따르며 회상 작업과 재인 작업으로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 일반적인 개발
정신 연령에 맞는 30명의 통제 아동에게 일화 기억의 두 가지 과제, 하나는 시각 자극, 다른 하나는 청각-언어 자극이 주어집니다.
삽화적 기억에 대한 감정의 영향을 측정하기 위한 원자가 및 양상(부정적, 긍정적, 중립적)의 조작: 공간 및 인식 메모리와 소스 및 내용 메모리.
작업은 15분의 휴식 시간을 두고 차례대로 제시됩니다.
두 작업 모두에서 참가자는 자극을 인코딩한 다음 먼저 이를 리콜하고 두 번째로 새로운 자극 중에서 인코딩된 자극을 인식해야 합니다.
자극이 컴퓨터에 표시됩니다.
응답은 회상 작업을 위해 실험자가 수집하고 인식 작업을 위해 컴퓨터가 수집합니다.
인식 작업 중에 EEG 기록이 수행됩니다.
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부정적, 긍정적 및 중립적 자극을 부호화하는 단계의 기억 작업이 제안되고 즉시 회복 단계가 뒤따르며 회상 작업과 재인 작업으로 구성됩니다.
부정적, 긍정적 및 중립적 자극을 부호화하는 단계의 기억 작업이 제안되고 즉시 회복 단계가 뒤따르며 회상 작업과 재인 작업으로 구성됩니다.
부정적, 긍정적 및 중립적 자극을 부호화하는 단계의 기억 작업이 제안되고 즉시 회복 단계가 뒤따르며 회상 작업과 재인 작업으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원자가 조작
기간: 자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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행동 측정:정답(정확한 기억 및 올바른 인식)의 수, 실험 1에 대해서만 뇌파 유발 가능성
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자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 측정
기간: 자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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정답 수(올바른 회상 및 올바른 인식), 실험 1에 대해서만 EEG에 대한 유발 가능성
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자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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소스 메모리
기간: 자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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정답 수(올바른 회상 및 올바른 인식), 실험 1에 대해서만 EEG에 대한 유발 가능성
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자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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콘텐츠 메모리
기간: 자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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정답 수(올바른 회상 및 올바른 인식), 실험 1에 대해서만 EEG에 대한 유발 가능성
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자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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공간 기억
기간: 자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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행동 측정:정답(정확한 기억 및 올바른 인식)의 수, 실험 1에 대해서만 뇌파 유발 가능성
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자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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인식 메모리
기간: 자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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행동 측정:정답(정확한 기억 및 올바른 인식)의 수, 실험 1에 대해서만 뇌파 유발 가능성
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자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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원자가 양식
기간: 자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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행동 측정:정답(정확한 기억 및 올바른 인식)의 수, 실험 1에 대해서만 뇌파 유발 가능성
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자극 제시 중 또는 자극 제시 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DEMILY CAROLINE, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-A03321-52
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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