Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky emocí na epizodickou paměť u typicky se vyvíjejících dětí a dětí s Williams-Beurenovým syndromem (EEM-TAdev)

8. února 2021 aktualizováno: Hôpital le Vinatier
V literatuře je dobře zavedeno, že emocionální události si zapamatujeme spíše než neutrální události. Ačkoli toto emocionální posílení paměti (EEM) bylo dobře prokázáno v literatuře pro dospělé, o EEM u typicky se vyvíjejících dětí a dětí s Williams-Beurenovým syndromem (WBS) je známo jen málo. V této studii budou souběžně prováděna dvě šetření: jedno EEM u typicky se vyvíjejících dětí a druhé EEM u dětí s WBS. Za tímto účelem budou vytvořeny tři behaviorální experimenty pro zkoumání EEM v těchto dvou populacích, přičemž první experiment také zahrnuje měření elektroencefalografie. Výkony typicky vyvíjejících se dětí budou porovnány s mladými dospělými a výkony dětí s WBS budou porovnány s kontrolními dětmi odpovídajícími mentálnímu věku. A konečně, tato studie si klade za cíl přinést nové poznatky o interakcích mezi emocemi a pamětí u dětí a lépe porozumět kognitivnímu fungování u dětí s WBS.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto projektu je charakterizovat emoční modulaci epizodické paměti u typicky se vyvíjejících (TD) dětí a dětí s Williams-Beurenovým syndromem (WBS), pomocí behaviorálních a encefalografických (EEG) měření. Lepší pochopení interakce mezi kognicemi a emocemi u dětí s TD a WBS a jejich specifik může zvýšit naše znalosti o normálním a patologickém neurovývoji a vést k novým strategiím léčby v případě WBS. Stojí za zmínku, že WBS mají silný dopad na kognitivní, emocionální a sociální aspekty chování dětí v každodenním životě. Studie na zvířatech a lidech široce prokázaly, že emocionálně nabité informace se lépe zapamatují a získávají než neutrální. Toto emoční posílení paměti (EEM) bylo do značné míry prokázáno u mladých a starších dospělých nezávisle na povaze podnětů, typu paměti, typ paměťové úlohy a zpoždění mezi kódováním a načtením. O emoční regulaci paměti u dospělých panuje všeobecná shoda, i když v současnosti je zkoumáno několik bodů.

Překvapivě je méně známo o EEM u dětí s TD a neurovývojových poruch, jako je WBS. Předpokládá se, že na EEM má vliv dostupnost kognitivních zdrojů a emoční regulace. Protože oba představují specifické vzorce u dětí s TD ve srovnání s dospělými a u dětí s WBS, dalo by se očekávat, že emoční regulace paměťového procesu u dětí s TD a WB představuje také určitá specifika. Tato specifika jsou z velké části neznámá, navíc pokud vezmeme v úvahu, že ani funkce paměti, ani emoční zpracování nejsou u dětí s TD plně vyvinuty.

Jen málo studií, které zkoumaly EEM u dětí s TD, uvádělo spíše protichůdné výsledky. Někteří z nich pozorovali EEM a jiní ne. Navíc většina studií používala pouze negativní podněty. Ještě méně je známo o EEM u dětí s neurovývojovými patologiemi jako WBS, ačkoli u dětí s WBS byl pozorován deficit paměti pro neemocionální podněty a deficit ve zpracování výrazů obličeje, zejména negativních. Kromě toho byla u dětí s WBS dokumentována významná disociace, týkající se deficitu paměti, u sluchově-verbální paměti spíše oštěpu a u zrakově-prostorové paměti spíše narušené.

Existuje tedy důležitý nedostatek v našem chápání emoční modulace paměti u dětí, jak u dětí typicky se vyvíjejících, tak u dětí s WBS. V tomto projektu výzkumníci navrhují vyplnit tuto mezeru: souběžně budou provedena dvě šetření, jedno EEM u typicky se vyvíjejících dětí a druhé EEM u dětí s WBS. Pro zkoumání EEM v těchto dvou populacích budou provedeny tři behaviorální experimenty, přičemž první experiment bude zahrnovat také měření elektroencefalografie. Tyto experimenty se budou zabývat následujícími konkrétními otázkami: (1) Je EEM závislá na typu stimulu (obrázky versus slova)? - Experiment 1; (2) existuje EEM ve visuoprostorové epizodické paměti? - Experiment 2; (3) Existuje EEM pro obsah a zdrojovou paměť - Experiment 3. Výkon typicky se vyvíjejících dětí bude porovnán s mladými dospělými a výkon dětí s WBS bude porovnán s kontrolními dětmi odpovídajícími mentálnímu věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francie, 69678
        • Hopital Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s William-Beurenovým syndromem

  • Genetická diagnostika (CGH-Array nebo FISH) mikrodelece 7q11.23
  • 8 až 18 let
  • Rodilý francouzský mluvčí
  • Psychofarmaka beze změny během jednoho měsíce před zařazením

Typicky se vyvíjející děti a zdraví dospělí:

  • 6 až 30 let
  • Rodilý francouzský mluvčí
  • Absence neurovývojového neurologického a psychiatrického onemocnění v anamnéze

Kritéria vyloučení:

Děti s William-Beurenovým syndromem:

  • Diagnóza závažného intelektuálního deficitu (celkové IQ nižší než 40 hodnocené pomocí WPPSI-II nebo WISC-IV)
  • Přítomnost jiné genetické anomálie
  • Přítomnost cév; infekční nebo neurodegenerativní onemocnění
  • Léky ovlivňující motorické a kognitivní schopnosti
  • Nekorigované poškození zraku a sluchu

Typicky se vyvíjející děti a zdraví dospělí:

  • Diagnóza závažného intelektuálního deficitu (celkové IQ nižší než 70 hodnocené pomocí WPPSI-II nebo WISC-IV)
  • Přítomnost cév; infekční nebo neurodegenerativní onemocnění známé rodičům nebo zákonným zástupcům
  • Poruchy učení
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Léky ovlivňující motorické a kognitivní schopnosti, nekorigované poruchy zraku a sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atypický vývoj
30 dětem s Williams-Beurenovým syndromem budou předloženy dvě úlohy epizodické paměti, jedna s vizuálními podněty a druhá s audio-verbálními podněty. Manipulace valence a modality (negativní, pozitivní, neutrální) za účelem měření vlivu emocí na epizodickou paměť: Prostorová a rozpoznávací paměť jako zdrojová a obsahová paměť. Úkoly budou prezentovány jeden po druhém s přestávkou 15 minut. V obou úkolech budou muset účastníci zakódovat podněty a poté si je nejprve vybavit a zadruhé rozpoznat zakódované podněty mezi novými podněty. Podněty budou prezentovány na počítači. Odpovědi bude shromažďovat experimentátor pro úlohu vyvolání a počítač pro úlohu rozpoznání. Během rozpoznávací úlohy bude proveden záznam EEG.
bude navržen mnemický úkol s fází kódování negativních, pozitivních a neutrálních podnětů, po které bude následovat okamžitá zotavovací fáze, skládající se z úkolu vyvolání a následného rozpoznání
bude navržen mnemický úkol s fází kódování negativních, pozitivních a neutrálních podnětů, po které bude následovat okamžitá zotavovací fáze, skládající se z úkolu vyvolání a následného rozpoznání
bude navržen mnemický úkol s fází kódování negativních, pozitivních a neutrálních podnětů, po které bude následovat okamžitá zotavovací fáze, skládající se z úkolu vyvolání a následného rozpoznání
Falešný srovnávač: Typický vývoj
30 kontrolních dětí odpovídajících mentálnímu věku dostane dvě úlohy epizodické paměti, jednu s vizuálními podněty a druhou s audio-verbálními podněty. Manipulace valence a modality (negativní, pozitivní, neutrální) za účelem měření vlivu emocí na epizodickou paměť: Prostorová a rozpoznávací paměť jako zdrojová a obsahová paměť. Úkoly budou prezentovány jeden po druhém s přestávkou 15 minut. V obou úkolech budou muset účastníci zakódovat podněty a poté si je nejprve vybavit a zadruhé rozpoznat zakódované podněty mezi novými podněty. Podněty budou prezentovány na počítači. Odpovědi bude shromažďovat experimentátor pro úlohu vyvolání a počítač pro úlohu rozpoznání. Během rozpoznávací úlohy bude proveden záznam EEG.
bude navržen mnemický úkol s fází kódování negativních, pozitivních a neutrálních podnětů, po které bude následovat okamžitá zotavovací fáze, skládající se z úkolu vyvolání a následného rozpoznání
bude navržen mnemický úkol s fází kódování negativních, pozitivních a neutrálních podnětů, po které bude následovat okamžitá zotavovací fáze, skládající se z úkolu vyvolání a následného rozpoznání
bude navržen mnemický úkol s fází kódování negativních, pozitivních a neutrálních podnětů, po které bude následovat okamžitá zotavovací fáze, skládající se z úkolu vyvolání a následného rozpoznání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manipulace Valence
Časové okno: Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Behaviorální měření: počet správných odpovědí (správné vyvolání a správné rozpoznání), evokovaný potenciál pro EEG pouze pro experiment 1
Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG měření
Časové okno: Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Počet správných odpovědí (správné vyvolání a správné rozpoznání), evokovaný potenciál pro EEG pouze pro Experiment 1
Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Zdrojová paměť
Časové okno: Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Počet správných odpovědí (správné vyvolání a správné rozpoznání), evokovaný potenciál pro EEG pouze pro Experiment 1
Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Paměť obsahu
Časové okno: Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Počet správných odpovědí (správné vyvolání a správné rozpoznání), evokovaný potenciál pro EEG pouze pro Experiment 1
Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Prostorová paměť
Časové okno: Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Behaviorální měření: počet správných odpovědí (správné vyvolání a správné rozpoznání), evokovaný potenciál pro EEG pouze pro experiment 1
Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Rozpoznávací paměť
Časové okno: Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Behaviorální měření: počet správných odpovědí (správné vyvolání a správné rozpoznání), evokovaný potenciál pro EEG pouze pro experiment 1
Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Modalita Valence
Časové okno: Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů
Behaviorální měření: počet správných odpovědí (správné vyvolání a správné rozpoznání), evokovaný potenciál pro EEG pouze pro experiment 1
Během prezentace podnětů nebo těsně po prezentaci podnětů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DEMILY CAROLINE, CH le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit