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Efectos de la emoción en la memoria episódica en niños con desarrollo típico y niños con síndrome de Williams-Beuren (EEM-TAdev)

8 de febrero de 2021 actualizado por: Hôpital le Vinatier
Está bien establecido en la literatura que es más probable que se recuerden los eventos emocionales que los eventos neutrales. Aunque esta mejora emocional de la memoria (EEM) ha sido bien demostrada en la literatura para adultos, se sabe poco sobre la EEM para niños con un desarrollo típico y niños con síndrome de Williams-Beuren (WBS). En este estudio, se realizarán dos investigaciones concomitantemente: una de EEM en niños con desarrollo típico y la otra de EEM en niños con WBS. Para este propósito, se establecerán tres experimentos de comportamiento para investigar EEM en estas dos poblaciones, y el primer experimento también incluirá medidas de electroencefalografía. El desempeño de los niños con un desarrollo típico se comparará con el de los adultos jóvenes, y el desempeño de los niños con WBS se comparará con el de los niños de control de la misma edad mental. Finalmente, este estudio tiene como objetivo aportar nuevos conocimientos sobre las interacciones entre la emoción y la memoria en los niños, y comprender mejor el funcionamiento cognitivo en niños con WBS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del presente proyecto es caracterizar la modulación emocional de la memoria episódica en niños con desarrollo típico (TD) y niños con síndrome de Williams-Beuren (WBS), mediante el uso de medidas de comportamiento y encefalografía (EEG). Una mejor comprensión de la interacción entre la cognición y la emoción en niños con TD y en WBS, y sus especificidades, puede aumentar nuestro conocimiento del neurodesarrollo normal y patológico y conducir a nuevas estrategias de tratamiento en un caso de WBS. De hecho, vale la pena señalar que las WBS tienen un fuerte impacto en los aspectos cognitivos, emocionales y sociales del comportamiento de los niños en la vida diaria. Se demostró ampliamente en estudios con animales y humanos que la información con carga emocional se memoriza y recupera mejor que la neutral. Esta mejora emocional de la memoria (EEM) se demostró en gran medida con adultos jóvenes y mayores, independientemente de la naturaleza de los estímulos, el tipo de memoria, el tipo de tarea de memoria y el retraso entre la codificación y la recuperación. Existe un acuerdo general sobre la regulación emocional de la memoria en adultos, aunque actualmente hay varios puntos investigados.

Sorprendentemente, se sabe menos sobre EEM en niños TD y trastornos del neurodesarrollo como WBS. Se supone que la disponibilidad de recursos cognitivos y la regulación emocional tienen un impacto en la EEM. Como ambos presentan patrones específicos en niños TD en comparación con adultos y en niños con WBS, se podría esperar que la regulación emocional del proceso de memoria en niños TD y WB presente también algunas especificidades. Estas especificidades son en gran parte desconocidas, más aún si se considera que ni la función de la memoria ni el procesamiento emocional están completamente desarrollados en los niños TD.

Pocos estudios que investigaron EEM en niños TD informaron resultados bastante contradictorios. Algunos de ellos observaron EEM y otros no. Además, la mayoría de los estudios utilizaron solo estímulos negativos. Aún menos se sabe sobre la EEM en niños que presentan patologías del neurodesarrollo como WBS, aunque en niños con WBS se observó déficit de memoria para estímulos no emocionales y déficit en el procesamiento de expresiones faciales, especialmente negativas. Además, se documentó una disociación significativa en los niños con WBS, en relación con el déficit de memoria, con la memoria auditivo-verbal más bien atravesada y la memoria viso-espacial más bien alterada.

Por lo tanto, existe una deficiencia importante en nuestra comprensión de la modulación emocional de la memoria en los niños, tanto en desarrollo típico como en aquellos que presentan WBS. Con el presente proyecto, los investigadores proponen llenar este vacío: dos investigaciones se llevarán a cabo de manera concomitante, una de EEM en niños con desarrollo típico y la otra de EEM en niños con WBS. Se establecerán tres experimentos de comportamiento para investigar EEM en estas dos poblaciones, y el primer experimento también incluirá medidas de electroencefalografía. Estos experimentos abordarán las siguientes preguntas específicas: (1) ¿el EEM depende del tipo de estímulo (imágenes versus palabras)? - Experimento 1; (2) ¿Existe el EEM en la memoria episódica visuoespacial? - Experimento 2; (3) ¿Existe el EEM para el contenido y la fuente de memoria? Experimento 3. El rendimiento de los niños con un desarrollo típico se comparará con el de los adultos jóvenes, y el rendimiento de los niños con WBS se comparará con el de los niños de control de la misma edad mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
        • Hopital Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 28 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños con síndrome de William-Beuren

  • Diagnóstico genético (CGH-Array o FISH) de microdeleción 7q11.23
  • 8 a 18 años
  • Hablante nativo de francés
  • Medicación psicotrópica sin cambios durante un mes anterior a la inclusión

Niños con desarrollo típico y adultos sanos:

  • 6 a 30 años
  • Hablante nativo de francés
  • Ausencia de antecedentes de enfermedad neurológica y psiquiátrica del desarrollo neurológico

Criterio de exclusión:

Niños con síndrome de William-Beuren:

  • Diagnóstico de déficit intelectual severo (CI total inferior a 40 evaluado con WPPSI-II o WISC-IV)
  • Presencia de otra anomalía genética
  • Presencia de vascular; enfermedad infecciosa o neurodegenerativa
  • Medicamentos que afectan las habilidades motoras y cognitivas
  • Deficiencia visual y auditiva no corregida

Niños con desarrollo típico y adultos sanos:

  • Diagnóstico de déficit intelectual severo (CI total inferior a 70 evaluado con WPPSI-II o WISC-IV)
  • Presencia de vascular; enfermedad infecciosa o neurodegenerativa conocida por los padres o representante legal
  • Trastornos del aprendizaje
  • Antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
  • Medicamentos que afectan las habilidades motoras y cognitivas, discapacidad visual y auditiva no corregida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desarrollo atípico
A 30 niños con síndrome de Williams-Beuren se les presentarán dos tareas de memoria episódica, una con estímulos visuales y otra con estímulos audio-verbales. Manipulación de valencia y modalidad (negativa, positiva, neutra) para medir la influencia de la emoción en la memoria episódica: Memoria espacial y de reconocimiento y memoria fuente y de contenido. Las tareas se presentarán una tras otra con un descanso de 15 minutos. En ambas tareas los participantes tendrán que codificar los estímulos y luego primero recordarlos y luego reconocer los estímulos codificados entre nuevos estímulos. Los estímulos se presentarán en el ordenador. Las respuestas serán recopiladas por el experimentador para la tarea de recuerdo y por la computadora para la tarea de reconocimiento. Durante la tarea de reconocimiento se realizará el registro del EEG.
Se propondrá una tarea mnémica con una fase de codificación de estímulos negativos, positivos y neutros, seguida de una fase de recuperación inmediata, compuesta por una tarea de recuerdo seguida de una tarea de reconocimiento
Se propondrá una tarea mnémica con una fase de codificación de estímulos negativos, positivos y neutros, seguida de una fase de recuperación inmediata, compuesta por una tarea de recuerdo seguida de una tarea de reconocimiento
Se propondrá una tarea mnémica con una fase de codificación de estímulos negativos, positivos y neutros, seguida de una fase de recuperación inmediata, compuesta por una tarea de recuerdo seguida de una tarea de reconocimiento
Comparador falso: Desarrollo típico
A 30 niños control emparejados por edad mental se les presentarán dos tareas de memoria episódica, una con estímulos visuales y otra con estímulos audio-verbales. Manipulación de valencia y modalidad (negativa, positiva, neutra) para medir la influencia de la emoción en la memoria episódica: Memoria espacial y de reconocimiento y memoria fuente y de contenido. Las tareas se presentarán una tras otra con un descanso de 15 minutos. En ambas tareas los participantes tendrán que codificar los estímulos y luego primero recordarlos y luego reconocer los estímulos codificados entre nuevos estímulos. Los estímulos se presentarán en el ordenador. Las respuestas serán recopiladas por el experimentador para la tarea de recuerdo y por la computadora para la tarea de reconocimiento. Durante la tarea de reconocimiento se realizará el registro del EEG.
Se propondrá una tarea mnémica con una fase de codificación de estímulos negativos, positivos y neutros, seguida de una fase de recuperación inmediata, compuesta por una tarea de recuerdo seguida de una tarea de reconocimiento
Se propondrá una tarea mnémica con una fase de codificación de estímulos negativos, positivos y neutros, seguida de una fase de recuperación inmediata, compuesta por una tarea de recuerdo seguida de una tarea de reconocimiento
Se propondrá una tarea mnémica con una fase de codificación de estímulos negativos, positivos y neutros, seguida de una fase de recuperación inmediata, compuesta por una tarea de recuerdo seguida de una tarea de reconocimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manipulación de valencia
Periodo de tiempo: Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Medida conductual: número de respuestas correctas (recuerdo correcto y reconocimiento correcto), potencial evocado para EEG solo para el Experimento 1
Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas EEG
Periodo de tiempo: Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Número de respuestas correctas (recuerdo correcto y reconocimiento correcto), potencial evocado para EEG solo para el Experimento 1
Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Memoria de origen
Periodo de tiempo: Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Número de respuestas correctas (recuerdo correcto y reconocimiento correcto), potencial evocado para EEG solo para el Experimento 1
Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Memoria de contenido
Periodo de tiempo: Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Número de respuestas correctas (recuerdo correcto y reconocimiento correcto), potencial evocado para EEG solo para el Experimento 1
Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Memoria espacial
Periodo de tiempo: Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Medida conductual: número de respuestas correctas (recuerdo correcto y reconocimiento correcto), potencial evocado para EEG solo para el Experimento 1
Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Memoria de reconocimiento
Periodo de tiempo: Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Medida conductual: número de respuestas correctas (recuerdo correcto y reconocimiento correcto), potencial evocado para EEG solo para el Experimento 1
Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Modalidad de Valencia
Periodo de tiempo: Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos
Medida conductual: número de respuestas correctas (recuerdo correcto y reconocimiento correcto), potencial evocado para EEG solo para el Experimento 1
Durante la presentación de los estímulos o justo después de la presentación de los estímulos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: DEMILY CAROLINE, CH Le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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