- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03688516
Auswirkungen von Emotionen auf das episodische Gedächtnis bei sich normal entwickelnden Kindern und Kindern mit Williams-Beuren-Syndrom (EEM-TAdev)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel des vorliegenden Projekts ist die Charakterisierung der emotionalen Modulation des episodischen Gedächtnisses bei Kindern mit normaler Entwicklung (TD) und Kindern mit Williams-Beuren-Syndrom (WBS) unter Verwendung von Verhaltens- und Enzephalographie (EEG)-Maßnahmen. Ein besseres Verständnis der Wechselwirkung zwischen Kognition und Emotion bei TD-Kindern und WBS und ihrer Besonderheiten kann unser Wissen über die normale und pathologische Neuroentwicklung erweitern und zu neuen Behandlungsstrategien im Fall von WBS führen. Es ist in der Tat erwähnenswert, dass WBS einen starken Einfluss auf die kognitiven, emotionalen und sozialen Aspekte des Verhaltens von Kindern im täglichen Leben haben. In Tier- und Menschenstudien wurde weitgehend gezeigt, dass emotional aufgeladene Informationen besser gespeichert und abgerufen werden als neutrale. die Art der Gedächtnisaufgabe und die Verzögerung zwischen Kodierung und Abruf. Über die emotionale Regulation des Gedächtnisses bei Erwachsenen besteht allgemeine Übereinstimmung, obwohl derzeit mehrere Punkte untersucht werden.
Überraschenderweise ist weniger über EEM bei TD-Kindern und neurologischen Entwicklungsstörungen wie WBS bekannt. Die Verfügbarkeit von kognitiven Ressourcen und emotionaler Regulation soll einen Einfluss auf EEM haben. Da beide spezifische Muster bei TD-Kindern im Vergleich zu Erwachsenen und bei Kindern mit WBS aufweisen, könnte erwartet werden, dass die emotionale Regulation des Gedächtnisprozesses bei TD-Kindern und WB auch einige Besonderheiten aufweist. Diese Besonderheiten sind noch weitgehend unbekannt, wenn man bedenkt, dass weder die Gedächtnisfunktion noch die emotionale Verarbeitung bei TD-Kindern voll entwickelt sind.
Nur wenige Studien, die EEM bei TD-Kindern untersuchten, berichteten über ziemlich widersprüchliche Ergebnisse. Einige von ihnen beobachteten EEM und andere nicht. Außerdem verwendeten die meisten Studien nur negative Stimuli. Noch weniger ist über EEM bei Kindern bekannt, die neurologische Entwicklungspathologien wie WBS aufweisen, obwohl Gedächtnisdefizite für nicht-emotionale Stimuli und Defizite bei der Verarbeitung von Gesichtsausdrücken, insbesondere negativen, bei Kindern mit WBS beobachtet wurden. Darüber hinaus wurde bei Kindern mit WBS eine signifikante Dissoziation bezüglich des Gedächtnisdefizits dokumentiert, wobei das auditiv-verbale Gedächtnis eher aufgespießt und das visuell-räumliche Gedächtnis eher beeinträchtigt war.
Daher gibt es einen wichtigen Mangel in unserem Verständnis der emotionalen Modulation des Gedächtnisses bei Kindern, sowohl bei Kindern, die sich typischerweise entwickeln, als auch bei solchen, die WBS aufweisen. Mit dem vorliegenden Projekt schlagen die Forscher vor, diese Lücke zu schließen: Zwei Untersuchungen werden parallel durchgeführt, eine zu EEM bei Kindern mit typischer Entwicklung und die andere zu EEM bei Kindern mit WBS. Drei Verhaltensexperimente werden eingerichtet, um EEM in diesen beiden Populationen zu untersuchen, wobei das erste Experiment auch Elektroenzephalographie-Messungen umfasst. Diese Experimente werden sich mit den folgenden spezifischen Fragen befassen: (1) ist die EEM vom Stimulustyp abhängig (Bilder versus Worte)? - Versuch 1; (2) Existiert das EEM im visuell-räumlichen episodischen Gedächtnis? - Versuch 2; (3) Existiert das EEM für Inhalts- und Quellengedächtnis – Experiment 3. Die Leistung von Kindern mit normaler Entwicklung wird mit jungen Erwachsenen verglichen, und die Leistung von Kindern mit WBS wird mit Kontrollkindern verglichen, die auf das geistige Alter abgestimmt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankreich, 69678
- Hopital Vinatier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder mit William-Beuren-Syndrom
- Genetische Diagnostik (CGH-Array oder FISH) der Mikrodeletion 7q11.23
- 8 bis 18 Jahre alt
- Französischer Muttersprachler
- Psychopharmaka unverändert während eines Monats vor der Aufnahme
Typische Entwicklung von Kindern und gesunden Erwachsenen:
- 6 bis 30 Jahre alt
- Französischer Muttersprachler
- Fehlen einer Vorgeschichte von neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
Kinder mit William-Beuren-Syndrom:
- Diagnose eines schweren intellektuellen Defizits (Gesamt-IQ unter 40, bewertet mit WPPSI-II oder WISC-IV)
- Vorhandensein einer anderen genetischen Anomalie
- Vorhandensein von Gefäßen; Infektions- oder neurodegenerative Erkrankung
- Medikamente, die die motorischen und kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen
- Nicht korrigierte Seh- und Hörbehinderung
Typische Entwicklung von Kindern und gesunden Erwachsenen:
- Diagnose eines schweren intellektuellen Defizits (Gesamt-IQ unter 70, bewertet mit WPPSI-II oder WISC-IV)
- Vorhandensein von Gefäßen; ansteckende oder neurodegenerative Erkrankung, die den Eltern oder gesetzlichen Vertretern bekannt ist
- Lernstörungen
- Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung
- Medikamente, die die motorischen und kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen, nicht korrigierte Seh- und Hörstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Atypische Entwicklung
30 Kindern mit Williams-Beuren-Syndrom werden zwei Aufgaben des episodischen Gedächtnisses gestellt, eine mit visuellen Stimuli und eine andere mit audio-verbalen Stimuli.
Manipulation von Valenz und Modalität (negativ, positiv, neutral), um den Einfluss von Emotionen auf das episodische Gedächtnis zu messen: Räumliches und Wiedererkennungsgedächtnis sowie Quell- und Inhaltsgedächtnis.
Die Aufgaben werden nacheinander mit einer Pause von 15 Minuten präsentiert.
In beiden Aufgaben müssen die Teilnehmer die Stimuli codieren und sie dann erstens abrufen und zweitens die codierten Stimuli unter neuen Stimuli erkennen.
Die Stimuli werden am Computer präsentiert.
Die Antworten werden vom Experimentator für die Erinnerungsaufgabe und vom Computer für die Erkennungsaufgabe gesammelt.
Während der Erkennungsaufgabe wird die EEG-Aufzeichnung durchgeführt.
|
Gedächtnisaufgabe mit einer Phase der Kodierung negativer, positiver und neutraler Stimuli, wird vorgeschlagen, gefolgt von einer unmittelbaren Erholungsphase, bestehend aus einer Erinnerungsaufgabe, gefolgt von einer Erkennungsaufgabe
Gedächtnisaufgabe mit einer Phase der Kodierung negativer, positiver und neutraler Stimuli, wird vorgeschlagen, gefolgt von einer unmittelbaren Erholungsphase, bestehend aus einer Erinnerungsaufgabe, gefolgt von einer Erkennungsaufgabe
Gedächtnisaufgabe mit einer Phase der Kodierung negativer, positiver und neutraler Stimuli, wird vorgeschlagen, gefolgt von einer unmittelbaren Erholungsphase, bestehend aus einer Erinnerungsaufgabe, gefolgt von einer Erkennungsaufgabe
|
Schein-Komparator: Typische Entwicklung
30 geistig altersgerechten Kontrollkindern werden zwei Aufgaben des episodischen Gedächtnisses gestellt, eine mit visuellen Stimuli und eine andere mit audio-verbalen Stimuli.
Manipulation von Valenz und Modalität (negativ, positiv, neutral), um den Einfluss von Emotionen auf das episodische Gedächtnis zu messen: Räumliches und Wiedererkennungsgedächtnis sowie Quell- und Inhaltsgedächtnis.
Die Aufgaben werden nacheinander mit einer Pause von 15 Minuten präsentiert.
In beiden Aufgaben müssen die Teilnehmer die Stimuli codieren und sie dann erstens abrufen und zweitens die codierten Stimuli unter neuen Stimuli erkennen.
Die Stimuli werden am Computer präsentiert.
Die Antworten werden vom Experimentator für die Erinnerungsaufgabe und vom Computer für die Erkennungsaufgabe gesammelt.
Während der Erkennungsaufgabe wird die EEG-Aufzeichnung durchgeführt.
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Gedächtnisaufgabe mit einer Phase der Kodierung negativer, positiver und neutraler Stimuli, wird vorgeschlagen, gefolgt von einer unmittelbaren Erholungsphase, bestehend aus einer Erinnerungsaufgabe, gefolgt von einer Erkennungsaufgabe
Gedächtnisaufgabe mit einer Phase der Kodierung negativer, positiver und neutraler Stimuli, wird vorgeschlagen, gefolgt von einer unmittelbaren Erholungsphase, bestehend aus einer Erinnerungsaufgabe, gefolgt von einer Erkennungsaufgabe
Gedächtnisaufgabe mit einer Phase der Kodierung negativer, positiver und neutraler Stimuli, wird vorgeschlagen, gefolgt von einer unmittelbaren Erholungsphase, bestehend aus einer Erinnerungsaufgabe, gefolgt von einer Erkennungsaufgabe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Manipulation der Wertigkeit
Zeitfenster: Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
|
Verhaltensmaß: Anzahl korrekter Antworten (korrekte Erinnerung und korrekte Erkennung), evoziertes Potenzial für EEG nur für Experiment 1
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Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
EEG-Maßnahmen
Zeitfenster: Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
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Anzahl richtiger Antworten (richtiges Erinnern und richtiges Wiedererkennen), evoziertes Potential für EEG nur für Experiment 1
|
Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
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Quellengedächtnis
Zeitfenster: Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
|
Anzahl richtiger Antworten (richtiges Erinnern und richtiges Wiedererkennen), evoziertes Potential für EEG nur für Experiment 1
|
Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
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Inhaltsspeicher
Zeitfenster: Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
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Anzahl richtiger Antworten (richtiges Erinnern und richtiges Wiedererkennen), evoziertes Potential für EEG nur für Experiment 1
|
Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
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Räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
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Verhaltensmaß: Anzahl korrekter Antworten (korrekte Erinnerung und korrekte Erkennung), evoziertes Potenzial für EEG nur für Experiment 1
|
Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
|
Wiedererkennungsgedächtnis
Zeitfenster: Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
|
Verhaltensmaß: Anzahl korrekter Antworten (korrekte Erinnerung und korrekte Erkennung), evoziertes Potenzial für EEG nur für Experiment 1
|
Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
|
Modalität der Wertigkeit
Zeitfenster: Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
|
Verhaltensmaß: Anzahl korrekter Antworten (korrekte Erinnerung und korrekte Erkennung), evoziertes Potenzial für EEG nur für Experiment 1
|
Während der Darbietung der Stimuli oder unmittelbar nach der Darbietung der Stimuli
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DEMILY CAROLINE, CH Le Vinatier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
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- Genetische Krankheiten, angeboren
- Aortenklappenerkrankung
- Herzklappenerkrankungen
- Beschränkter Intellekt
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- Aortenstenose, supravalvulär
- Psychische Störungen
- Williams-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A03321-52
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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