- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03688516
Efeitos da emoção na memória episódica em crianças com desenvolvimento típico e crianças com síndrome de Williams-Beuren (EEM-TAdev)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do presente projeto é caracterizar a modulação emocional da memória episódica em crianças com desenvolvimento típico (DT) e crianças com síndrome de Williams-Beuren (WBS), por meio de medidas comportamentais e encefalográficas (EEG). O melhor entendimento da interação entre cognição e emoção em crianças com DT e SWB e suas especificidades pode aumentar nosso conhecimento do neurodesenvolvimento normal e patológico e levar a novas estratégias de tratamento em caso de SWB. De fato, vale a pena notar que a SWB tem um forte impacto nos aspectos cognitivos, emocionais e sociais do comportamento infantil na vida diária. Foi amplamente demonstrado em estudos com animais e humanos que informações com carga emocional são melhor memorizadas e recuperadas do que informações neutras. Esse aprimoramento emocional da memória (EEM) foi amplamente demonstrado em adultos jovens e idosos, independentemente da natureza dos estímulos, do tipo de memória, o tipo de tarefa de memória e o atraso entre a codificação e a recuperação. Existe um consenso geral sobre a regulação emocional da memória em adultos, embora existam vários pontos atualmente investigados.
Surpreendentemente, pouco se sabe sobre EEM em crianças com DT e distúrbios do neurodesenvolvimento, como SWB. Supõe-se que a disponibilidade de recursos cognitivos e a regulação emocional tenham impacto no EEM. Como ambos apresentam padrões específicos em crianças com DT em comparação com adultos e em crianças com SWB, pode-se esperar que a regulação emocional do processo de memória em crianças com DT e WB também apresente algumas especificidades. Essas especificidades são amplamente desconhecidas, principalmente se considerarmos que nem a função de memória nem o processamento emocional estão totalmente desenvolvidos em crianças com DT.
Poucos estudos que investigaram o EEM em crianças com DT relataram resultados bastante contraditórios. Alguns deles observaram EEM e outros não. Além disso, a maioria dos estudos utilizou apenas estímulos negativos. Ainda menos se sabe sobre EEM em crianças com patologias do neurodesenvolvimento como SWB, embora déficit de memória para estímulos não emocionais e déficit no processamento de expressões faciais, especialmente negativas, tenham sido observados em crianças com SWB. Além disso, foi documentada uma dissociação significativa em crianças com SWB, em relação ao déficit de memória, com memória auditivo-verbal bastante aguçada e memória visuoespacial bastante prejudicada .
Assim, há uma lacuna importante em nossa compreensão da modulação emocional da memória em crianças, tanto com desenvolvimento típico quanto com SWB. Com o presente projeto, os investigadores propõem colmatar esta lacuna: serão realizadas duas investigações concomitantemente, uma de EEM em crianças com desenvolvimento típico e outra de EEM em crianças com SWB. Três experimentos comportamentais serão estabelecidos para investigar EEM nestas duas populações, sendo que o primeiro experimento também incluirá medidas eletroencefalográficas. Esses experimentos abordarão as seguintes questões específicas: (1) o EEM é dependente do tipo de estímulo (imagens versus palavras)? - Experimento 1; (2) o EEM existe na memória episódica visuoespacial? - Experimento 2; (3) existe EEM para memória de conteúdo e fonte - Experimento 3. O desempenho de crianças com desenvolvimento típico será comparado a adultos jovens, e o desempenho de crianças com SWB será comparado a crianças de controle pareadas por idade mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, França, 69678
- Hopital Vinatier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças com síndrome de William-Beuren
- Diagnóstico genético (CGH-Array ou FISH) de microdeleção 7q11.23
- 8 a 18 anos
- Falante nativo de francês
- Medicação psicotrópica inalterada durante um mês antes da inclusão
Crianças com desenvolvimento típico e adultos saudáveis:
- 6 a 30 anos
- Falante nativo de francês
- Ausência de história de doença neurológica e psiquiátrica do neurodesenvolvimento
Critério de exclusão:
Crianças com síndrome de William-Beuren:
- Diagnóstico de déficit intelectual grave (QI total inferior a 40 avaliado com WPPSI-II ou WISC-IV)
- Presença de outra anomalia genética
- Presença de vascular; doença infecciosa ou neurodegenerativa
- Medicação afetando habilidades motoras e cognitivas
- Deficiência visual e auditiva não corrigida
Crianças com desenvolvimento típico e adultos saudáveis:
- Diagnóstico de déficit intelectual grave (QI total inferior a 70 avaliado com WPPSI-II ou WISC-IV)
- Presença de vascular; doença infecciosa ou neurodegenerativa conhecida pelos pais ou representante legal
- Distúrbios de aprendizagem
- História de doença neurológica ou psiquiátrica
- Medicação que afeta as habilidades motoras e cognitivas, deficiência visual e auditiva não corrigida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desenvolvimento atípico
Serão apresentadas a 30 crianças com síndrome de Williams-Beuren duas tarefas de memória episódica, uma com estímulos visuais e outra com estímulos audio-verbais.
Manipulação da valência e modalidade (negativa, positiva, neutra) para medir a influência da emoção na memória episódica: Memória espacial e de reconhecimento como fonte e memória de conteúdo.
As tarefas serão apresentadas uma após a outra com um intervalo de 15 minutos.
Em ambas as tarefas, os participantes terão que codificar os estímulos e, em seguida, primeiro recuperá-los e, em segundo lugar, reconhecer os estímulos codificados entre novos estímulos.
Os estímulos serão apresentados no computador.
As respostas serão coletadas pelo experimentador para tarefa de recordação e pelo computador para tarefa de reconhecimento.
Durante a tarefa de reconhecimento, a gravação do EEG será feita.
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será proposta uma tarefa mnêmica com uma fase de codificação de estímulos negativos, positivos e neutros, seguida de uma fase de recuperação imediata, composta por uma tarefa de recordação seguida de uma tarefa de reconhecimento
será proposta uma tarefa mnêmica com uma fase de codificação de estímulos negativos, positivos e neutros, seguida de uma fase de recuperação imediata, composta por uma tarefa de recordação seguida de uma tarefa de reconhecimento
será proposta uma tarefa mnêmica com uma fase de codificação de estímulos negativos, positivos e neutros, seguida de uma fase de recuperação imediata, composta por uma tarefa de recordação seguida de uma tarefa de reconhecimento
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Comparador Falso: Desenvolvimento típico
Serão apresentadas a 30 crianças controle pareadas por idade mental duas tarefas de memória episódica, uma com estímulos visuais e outra com estímulos audio-verbais.
Manipulação da valência e modalidade (negativa, positiva, neutra) para medir a influência da emoção na memória episódica: Memória espacial e de reconhecimento como fonte e memória de conteúdo.
As tarefas serão apresentadas uma após a outra com um intervalo de 15 minutos.
Em ambas as tarefas, os participantes terão que codificar os estímulos e, em seguida, primeiro recuperá-los e, em segundo lugar, reconhecer os estímulos codificados entre novos estímulos.
Os estímulos serão apresentados no computador.
As respostas serão coletadas pelo experimentador para tarefa de recordação e pelo computador para tarefa de reconhecimento.
Durante a tarefa de reconhecimento, a gravação do EEG será feita.
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será proposta uma tarefa mnêmica com uma fase de codificação de estímulos negativos, positivos e neutros, seguida de uma fase de recuperação imediata, composta por uma tarefa de recordação seguida de uma tarefa de reconhecimento
será proposta uma tarefa mnêmica com uma fase de codificação de estímulos negativos, positivos e neutros, seguida de uma fase de recuperação imediata, composta por uma tarefa de recordação seguida de uma tarefa de reconhecimento
será proposta uma tarefa mnêmica com uma fase de codificação de estímulos negativos, positivos e neutros, seguida de uma fase de recuperação imediata, composta por uma tarefa de recordação seguida de uma tarefa de reconhecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manipulação de Valência
Prazo: Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Medida comportamental: número de respostas corretas (recordação correta e reconhecimento correto), potencial evocado para EEG apenas para o Experimento 1
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Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de EEG
Prazo: Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Número de respostas corretas (recordação correta e reconhecimento correto), potencial evocado para EEG apenas para o Experimento 1
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Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Memória de origem
Prazo: Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Número de respostas corretas (recordação correta e reconhecimento correto), potencial evocado para EEG apenas para o Experimento 1
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Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Memória de conteúdo
Prazo: Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Número de respostas corretas (recordação correta e reconhecimento correto), potencial evocado para EEG apenas para o Experimento 1
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Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Memória espacial
Prazo: Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Medida comportamental: número de respostas corretas (recordação correta e reconhecimento correto), potencial evocado para EEG apenas para o Experimento 1
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Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Memória de reconhecimento
Prazo: Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Medida comportamental: número de respostas corretas (recordação correta e reconhecimento correto), potencial evocado para EEG apenas para o Experimento 1
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Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Modalidade de Valência
Prazo: Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Medida comportamental: número de respostas corretas (recordação correta e reconhecimento correto), potencial evocado para EEG apenas para o Experimento 1
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Durante a apresentação dos estímulos ou logo após a apresentação dos estímulos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DEMILY CAROLINE, CH le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios cromossômicos
- Estenose da Válvula Aórtica
- Estenose Aórtica Supravalvar
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Síndrome de Williams
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A03321-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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