Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden vaikutukset episodiseen muistiin tyypillisesti kehittyvillä lapsilla ja lapsilla, joilla on Williams-Beurenin oireyhtymä (EEM-TAdev)

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Kirjallisuudessa on todettu, että tunnetapahtumat muistetaan todennäköisemmin kuin neutraalit tapahtumat. Vaikka tämä emotionaalinen muistin parantaminen (EEM) on osoitettu hyvin aikuisten kirjallisuudessa, EEM:stä tiedetään vain vähän tyypillisesti kehittyville lapsille ja lapsille, joilla on Williams-Beurenin oireyhtymä (WBS). Tässä tutkimuksessa suoritetaan samanaikaisesti kaksi tutkimusta: yksi EEM tyypillisesti kehittyvillä lapsilla ja toinen EEM lapsilla, joilla on WBS. Tätä tarkoitusta varten perustetaan kolme käyttäytymiskoetta EEM:n tutkimiseksi näissä kahdessa populaatiossa, ja ensimmäinen koe sisältää myös elektroenkefalografiatoimenpiteet. Tyypillisesti kehittyvien lasten suorituksia verrataan nuoriin aikuisiin ja WBS-lasten suorituksia verrataan henkiseen ikään sovitettuihin kontrollilapsiin. Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda uutta tietoa tunteiden ja muistin vuorovaikutuksista lapsilla ja ymmärtää paremmin kognitiivista toimintaa lapsilla, joilla on WBS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin päätavoitteena on karakterisoida episodisen muistin emotionaalista modulaatiota tyypillisesti kehittyvillä (TD) ja Williams-Beurenin oireyhtymää (WBS) sairastavilla lapsilla käyttämällä käyttäytymis- ja enkefalografia (EEG) mittareita. Parempi ymmärrys kognition ja tunteiden välisestä vuorovaikutuksesta TD-lapsilla ja WBS-potilailla sekä niiden erityispiirteet voivat lisätä tietoamme normaalista ja patologisesta hermoston kehityksestä ja johtaa uusiin hoitostrategioihin WBS-tapauksessa. On todellakin syytä huomata, että WBS:llä on vahva vaikutus lasten arkielämän kognitiivisiin, emotionaalisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin. Eläin- ja ihmistutkimuksissa on laajalti osoitettu, että emotionaalisesti latautunut tieto tallennetaan ja haetaan paremmin kuin neutraali. Tämä muistin emotionaalinen parantuminen (EEM) osoitettiin suurelta osin nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla riippumatta ärsykkeiden luonteesta, muistityypistä, muistitehtävän tyyppi ja viive koodauksen ja haun välillä. Aikuisten muistin emotionaalisesta säätelystä vallitsee yleinen yksimielisyys, vaikka tällä hetkellä tutkitaan useita kohtia.

Yllättäen vähemmän tiedetään TD-lasten EEM:stä ja hermoston kehityshäiriöistä, kuten WBS. Kognitiivisten resurssien saatavuuden ja emotionaalisen säätelyn oletetaan vaikuttavan EEM:ään. Koska molemmilla on erityisiä malleja TD-lapsilla verrattuna aikuisiin ja lapsiin, joilla on WBS, voidaan odottaa, että TD-lasten ja WB:n muistiprosessin emotionaalinen säätely sisältää myös joitain erityispiirteitä. Nämä erityispiirteet ovat suurelta osin tuntemattomia, lisäksi jos ajatellaan, että muistitoiminto tai tunneprosessointi eivät ole täysin kehittyneet TD-lapsilla.

Muutamat tutkimukset, jotka tutkivat EEM:ää TD-lapsilla, raportoivat melko ristiriitaisista tuloksista. Jotkut heistä havaitsivat EEM:n ja toiset eivät. Lisäksi useimmissa tutkimuksissa käytettiin vain negatiivisia ärsykkeitä. Vielä vähemmän tiedetään EEM:stä lapsilla, joilla on hermoston kehityshäiriöitä WBS:nä, vaikka muistin puute ei-emotionaalisten ärsykkeiden ja kasvojen ilmeiden käsittelyssä, erityisesti negatiivisia, havaittiin WBS-lapsilla. Lisäksi WBS:ää sairastavilla lapsilla dokumentoitiin merkittävä dissosiaatio, joka koski muistin puutetta, jossa kuulo-verbaalinen muisti oli melko heilahtunut ja visuaalinen-spatiaalinen muisti melko heikentynyt.

Siten on tärkeä puute ymmärtämisessämme muistin emotionaalisesta modulaatiosta lapsilla, sekä tyypillisesti kehittyvillä että niillä, joilla on WBS. Tällä hankkeella tutkijat ehdottavat tämän aukon täyttämistä: kaksi tutkimusta suoritetaan samanaikaisesti, toinen EEM tyypillisesti kehittyvillä lapsilla ja toinen EEM lapsilla, joilla on WBS. Kolme käyttäytymiskoetta perustetaan EEM:n tutkimiseksi näissä kahdessa populaatiossa, ja ensimmäinen koe sisältää myös elektroenkefalografiatoimenpiteet. Nämä kokeet käsittelevät seuraavia erityiskysymyksiä: (1) Onko EEM riippuvainen ärsyketyypistä (kuvat vs. sanat)? - Koe 1; (2) Onko EEM olemassa visuospatiaalisessa episodimuistissa? - Koe 2; (3) onko EEM olemassa sisällölle ja lähdemuistille - Koe 3. Tyypillisesti kehittyvien lasten suorituskykyä verrataan nuoriin aikuisiin ja WBS-lasten suorituskykyä verrataan henkiseen ikään sovitettuihin kontrollilapsiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69678
        • Hopital Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset, joilla on William-Beurenin oireyhtymä

  • Mikrodeleetion 7q11.23 geneettinen diagnoosi (CGH-Array tai FISH).
  • 8-18 vuotta vanha
  • äidinkielenään ranskan puhuja
  • Psykotrooppinen lääkitys ennallaan kuukauden aikana ennen sisällyttämistä

Tyypillisesti kehittyvät lapset ja terveet aikuiset:

  • 6-30 vuotta vanha
  • äidinkielenään ranskan puhuja
  • Hermoston kehitykseen liittyvien neurologisten ja psykiatristen sairauksien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joilla on William-Beurenin oireyhtymä:

  • Vakavan älyllisen vajaatoiminnan diagnoosi (kokonais-IQ alle 40 WPPSI-II:lla tai WISC-IV:llä arvioituna)
  • Toisen geneettisen poikkeavuuden esiintyminen
  • Verisuonten läsnäolo; tarttuva tai hermostoa rappeuttava sairaus
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat motorisiin ja kognitiivisiin kykyihin
  • Korjaamaton näkö- ja kuulovaurio

Tyypillisesti kehittyvät lapset ja terveet aikuiset:

  • Vakavan älyllisen vajaatoiminnan diagnoosi (kokonais-IQ alle 70 WPPSI-II:lla tai WISC-IV:llä arvioituna)
  • Verisuonten läsnäolo; tarttuva tai hermostoa rappeuttava sairaus, jonka vanhempi tai laillinen edustaja tuntee
  • Oppimishäiriöt
  • Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Motorisiin ja kognitiivisiin kykyihin vaikuttavat lääkkeet, korjaamaton näkö- ja kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epätyypillinen kehitys
30 Williams-Beurenin oireyhtymää sairastavalle lapselle esitetään kaksi episodisen muistin tehtävää, yksi visuaalisilla ärsykkeillä ja toinen audio-verbaalisilla ärsykkeillä. Valenssin ja modaliteetin manipulointi (negatiivinen, positiivinen, neutraali) tunteiden vaikutuksen mittaamiseksi episodiseen muistiin: Tila- ja tunnistusmuisti lähde- ja sisältömuistina. Tehtävät esitetään peräkkäin 15 minuutin tauolla. Molemmissa tehtävissä osallistujien on koodattava ärsykkeet ja ensin muistettava ne ja toiseksi tunnistettava koodatut ärsykkeet uusien ärsykkeiden joukosta. Ärsykkeet esitetään tietokoneella. Kokeen suorittaja kerää vastaukset palautustehtävää varten ja tietokone tunnistustehtävää varten. Tunnistustehtävän aikana tehdään EEG-tallennus.
muistitehtävä, jossa vaihe koodaa negatiivisia, positiivisia ja neutraaleja ärsykkeitä, ehdotetaan, mitä seuraa välitön palautumisvaihe, joka koostuu palautustehtävästä, jota seuraa tunnistustehtävä
muistitehtävä, jossa vaihe koodaa negatiivisia, positiivisia ja neutraaleja ärsykkeitä, ehdotetaan, mitä seuraa välitön palautumisvaihe, joka koostuu palautustehtävästä, jota seuraa tunnistustehtävä
muistitehtävä, jossa vaihe koodaa negatiivisia, positiivisia ja neutraaleja ärsykkeitä, ehdotetaan, mitä seuraa välitön palautumisvaihe, joka koostuu palautustehtävästä, jota seuraa tunnistustehtävä
Huijausvertailija: Tyypillistä kehitystä
30 henkiseen ikään sopivalle kontrollilapselle esitetään kaksi episodisen muistin tehtävää, yksi visuaalisilla ärsykkeillä ja toinen audio-verbaalisilla ärsykkeillä. Valenssin ja modaliteetin manipulointi (negatiivinen, positiivinen, neutraali) tunteiden vaikutuksen mittaamiseksi episodiseen muistiin: Tila- ja tunnistusmuisti lähde- ja sisältömuistina. Tehtävät esitetään peräkkäin 15 minuutin tauolla. Molemmissa tehtävissä osallistujien on koodattava ärsykkeet ja ensin muistettava ne ja toiseksi tunnistettava koodatut ärsykkeet uusien ärsykkeiden joukosta. Ärsykkeet esitetään tietokoneella. Kokeen suorittaja kerää vastaukset palautustehtävää varten ja tietokone tunnistustehtävää varten. Tunnistustehtävän aikana tehdään EEG-tallennus.
muistitehtävä, jossa vaihe koodaa negatiivisia, positiivisia ja neutraaleja ärsykkeitä, ehdotetaan, mitä seuraa välitön palautumisvaihe, joka koostuu palautustehtävästä, jota seuraa tunnistustehtävä
muistitehtävä, jossa vaihe koodaa negatiivisia, positiivisia ja neutraaleja ärsykkeitä, ehdotetaan, mitä seuraa välitön palautumisvaihe, joka koostuu palautustehtävästä, jota seuraa tunnistustehtävä
muistitehtävä, jossa vaihe koodaa negatiivisia, positiivisia ja neutraaleja ärsykkeitä, ehdotetaan, mitä seuraa välitön palautumisvaihe, joka koostuu palautustehtävästä, jota seuraa tunnistustehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valenssin manipulointi
Aikaikkuna: Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Käyttäytymismitta: oikeiden vasteiden määrä (oikea muistaminen ja oikea tunnistus), herätetty EEG-potentiaali vain kokeessa 1
Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-mittaukset
Aikaikkuna: Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Oikeiden vastausten määrä (oikea palautus ja oikea tunnistus), herätetty EEG-potentiaali vain kokeessa 1
Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Lähdemuisti
Aikaikkuna: Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Oikeiden vastausten määrä (oikea palautus ja oikea tunnistus), herätetty EEG-potentiaali vain kokeessa 1
Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Sisältömuisti
Aikaikkuna: Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Oikeiden vastausten määrä (oikea palautus ja oikea tunnistus), herätetty EEG-potentiaali vain kokeessa 1
Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Tilamuisti
Aikaikkuna: Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Käyttäytymismitta: oikeiden vasteiden määrä (oikea muistaminen ja oikea tunnistus), herätetty EEG-potentiaali vain kokeessa 1
Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Tunnistusmuisti
Aikaikkuna: Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Käyttäytymismitta: oikeiden vasteiden määrä (oikea muistaminen ja oikea tunnistus), herätetty EEG-potentiaali vain kokeessa 1
Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Valenssin modaliteetti
Aikaikkuna: Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen
Käyttäytymismitta: oikeiden vasteiden määrä (oikea muistaminen ja oikea tunnistus), herätetty EEG-potentiaali vain kokeessa 1
Ärsykkeiden esittämisen aikana tai heti ärsykkeiden esittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: DEMILY CAROLINE, CH le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa