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췌장 수술의 사전 재활

2023년 1월 30일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
이 연구의 목적은 수술 전 사전 훈련의 효과를 연구하기 위해 기능적 연구를 사용하는 것입니다. 연구자들은 더 강한 환자가 더 약한 환자에 비해 수술 후 더 나은 결과를 갖는다는 것을 알고 있습니다. 이 연구는 연구 팀이 사전 훈련이 수술 전에 환자를 더 강하게 만들 수 있는지를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 노쇠에 대해 더 많이 배우고 향후 합병증을 최소화하거나 예방하기 위한 사전 재활 전략이 개발될 수 있기를 바랍니다. 참가자들은 췌장 시술을 받을 것이기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 사전 재활 프로그램이 세 가지 객관적인 노쇠 지표를 개선할 수 있는지 확인하고 계획된 절제 이전에 췌장절제술 환자의 신체 활동 수준을 설명하는 것을 목표로 합니다. 췌장 절제술을 받는 환자는 PET/CT 흉부/복부/골반 병기 및 생화학적 정밀 검사(CBC, CMP, CA 19-9, 프리알부민/알부민)와 같은 일상적인 수술 전 검사를 받게 됩니다.

초기 상담 중에 환자의 휴식 활력(체중 포함)이 기록됩니다. 그런 다음 그립 강도, 30초 CST 및 6MWT를 수행하여 기준 취약성 지표를 설정합니다. 이용 가능한 기준 실험실 값(CBC, 알부민을 포함한 CMP)도 기록됩니다. 그런 다음 연구원은 수술 당일까지 집에서 따라갈 수 있는 피트니스 트래커, 스트레스 볼 및 사전 재활 루틴을 제공할 것입니다. 그들은 또한 완료한 신체 활동에 대한 신체 일지를 보관하도록 요청받을 것입니다.

그런 다음 환자는 초기 상담과 수술 날짜 사이의 시간 동안 사전 재활 프로그램을 완료하게 되며, 일반적으로 초기 상담 날짜로부터 3-4주 후에 발생합니다.

수술 당일 환자는 신체 일지와 피트니스 트래커를 제출합니다. 피트니스 트래커의 데이터는 Cleveland Clinic의 암호화된 컴퓨터에 다운로드됩니다. 일련의 휴식 활력소가 기록되고(다시 체중 포함) 환자는 3가지 허약 지표(악력, 30초 CST 및 6MWT)를 수행하도록 요청받습니다. 그 후 환자는 추가 검사가 필요하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 등록 기간 동안 췌장 절제술을 진행 중

제외 기준:

  • 동의서에 서명할 수 없음
  • 동의서에 서명하려면 번역사가 필요합니다.
  • 비 췌장 절제 후보

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재택 재활 요법
  1. 그립 강도: 스트레스 볼을 손에 쥐고 5초 동안 쥐고 있습니다. 하루 동안 각 손으로 최소 30회 이상 수행하십시오.
  2. 하체 근력: 하루에 100회 이상 의자에 앉아 일어서기를 수행합니다.
  3. 지구력: 하루에 최소 7,500걸음 걷기.

개입은 개인의 행동, 특히 췌장 절제술 이전에 운동하려는 환자의 성향을 목표로 합니다. 사전 재활 프로그램은 현재 사용 가능한 가장 일반적으로 사용되는 세 가지 객관적 노쇠 지표에 맞춰져 있으며 수술 외래 환자 클리닉의 초기 상담 방문 중에 구현될 예정입니다. 환자는 기본 테스트를 받은 다음 피트니스 트래커와 스트레스 볼을 제공받습니다.

또한 일일 활동을 추적할 수 있는 활동 로그가 제공됩니다. 아래는 활동 로그입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력의 변화
기간: 4 주

참가자의 악력은 다음과 같이 Jamar Dynamometer로 중재 전후에 측정됩니다.

  1. 양팔을 90도 각도로 잡고 팔을 몸 가까이에 붙입니다.
  2. 5초간 등척성 수축을 하고 이때 발생하는 압력을 측정한다.
  3. 두 손잡이를 각각 세 번 측정하고 평균을 냅니다. 두 평균 중 큰 값이 기록됩니다.
4 주
30초간 체어스탠드 수 변화(체어스탠드 테스트)
기간: 4 주

참가자가 30초 동안 앉은 자세에서 완전히 일어설 수 있는 횟수의 변화는 다음과 같이 측정됩니다.

참가자는

  1. 의자 중앙에 앉아
  2. 손목에서 교차된 반대쪽 어깨에 손을 얹습니다.
  3. 발을 바닥에 평평하게 유지하십시오.
  4. 등을 곧게 펴고 팔을 가슴에 대십시오.
  5. "이동"에서 완전히 선 자세로 일어났다가 다시 앉습니다.
  6. 이것을 30초 동안 반복한다
  7. 참가자가 서기 위해 팔을 사용해야 하는 경우 테스트를 중지합니다. 숫자와 점수는 "0"으로 기록됩니다. 환자가 30초 동안 완전히 서 있는 자세를 취한 횟수를 계산합니다. 30초가 경과했을 때 환자가 반쯤 서 있으면 일어서기로 간주됩니다. 30초 동안 환자가 서 있는 횟수가 기록됩니다.
4 주
6분 걷기 테스트를 통한 바이탈 및 걸은 거리 변화
기간: 4 주

참가자의 6분 걷기 테스트 지표(활력 및 걸은 거리)의 변화

  1. 걷기 전에 맥박 산소 측정을 포함하여 참가자의 기본 활력이 기록됩니다.
  2. 참가자는 편안한 속도로 6분 동안 가능한 한 멀리 걷게 되지만 달리거나 조깅하지는 않습니다.
  3. 숨이 차거나 피곤해지면 필요에 따라 속도를 늦추거나 멈추거나 휴식을 취할 수 있습니다. 참가자는 쉬는 동안 벽에 기대어 있을 수 있지만 가능한 한 빨리 다시 걸을 것입니다.
  4. 참가자는 홀 끝까지 걸어 내려와 돌아서 다시 걸어갑니다. 그들은 6분이 지날 때까지 이것을 반복할 것입니다.
  5. 참가자가 6분 걷기를 완주할 수 없는 경우 걸은 시간과 거리, 일찍 멈춘 이유가 기록됩니다.

바이탈은 걷기 직후에 기록됩니다.

4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 연습 횟수
기간: 4 주

참가자는 사전 훈련 기간 동안 스트레스 볼 스퀴즈(스트레스 볼을 손에 쥐고 5초 동안 쥐고 있는 상태)의 횟수를 완료하고 기록합니다.

오른손으로 쥐어짜는 횟수와 왼손으로 쥐어짜는 횟수가 기록됩니다.

4 주
수행된 의자 좌식 수
기간: 4 주
하체 근력 측정: 참가자는 사전 훈련 기간 동안 하루에 수행하는 의자에 앉은 자세의 수를 측정합니다.
4 주
걸은 걸음 수
기간: 4 주
참가자는 제공된 피트니스 활동 추적기(Garmin Vivofit 4)를 통해 사전 재활 기간 동안 하루에 걷는 걸음 수를 추적합니다.
4 주
심박수
기간: 4 주
참가자는 제공된 피트니스 활동 추적기(Garmin Vivofit 4)를 통해 사전 재활 기간 동안 심박수를 추적합니다.
4 주
에너지 소비
기간: 4 주
참가자의 에너지 소비는 제공된 피트니스 트래커(Garmin Vivofit 4)의 데이터를 통해 추적됩니다.
4 주
기준선에서 체중 변화
기간: 4 주
기준 초기 상담부터 수술 당일까지 참가자의 체중 변화가 기록됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Walsh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE4218

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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