Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikuntoutus haimakirurgiassa

maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toiminnallisten tutkimusten avulla tutkia leikkausta edeltävän esikuntoutuksen tehokkuutta. Tutkijat tietävät, että vahvemmilla potilailla on parempi tulos leikkauksen jälkeen verrattuna heikompiin potilaisiin. Tämä tutkimus auttaa tutkimusryhmää määrittämään, voiko esikuntoutus vahvistaa potilaita ennen leikkausta. Oppimalla lisää heikkoudesta toivotaan, että ennaltaehkäisystrategioita voidaan kehittää komplikaatioiden minimoimiseksi tai ehkäisemiseksi tulevaisuudessa. Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska heille tehdään haimaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko esikuntoutusohjelma parantaa kolmea objektiivista heikkousmittaria, ja kuvata haimapoistopotilaiden fyysisen aktiivisuuden tasoa ennen suunniteltua resektiota. Potilaille, joille tehdään haiman poisto, tehdään rutiini ennen leikkausta: PET/CT Rinta/vatsa/lantio ja biokemiallinen tutkimus (CBC, CMP, CA 19-9, prealbumiini/albumiini).

Ensimmäisen konsultaation aikana potilaiden lepoarvot (mukaan lukien paino) kirjataan. Sen jälkeen he suorittavat pitovoiman, 30s CST:n ja 6MWT:n perustaakseen heikkousmittarinsa. Myös saatavilla olevat laboratorioarvot (CBC, CMP, mukaan lukien albumiini) tallennetaan. Tutkimushenkilöstö antaa heille sitten kuntomittarin, stressipallon ja esikuntoutusrutiinin, jota seurataan kotona leikkauspäivään asti. Heitä pyydetään myös pitämään fyysistä päiväkirjaa suoritetuista fyysisistä toiminnoistaan.

Tämän jälkeen potilaat suorittavat esikuntoutusohjelman ensimmäisen konsultaation ja leikkauspäivän välisenä aikana, mikä tapahtuu tyypillisesti 3-4 viikon kuluttua ensimmäisestä konsultaatiopäivästä.

Leikkauspäivänä potilaat palauttavat fyysisen lokinsa ja kuntomittarinsa. Fitness trackerin tiedot ladataan Cleveland Clinic -salatulle tietokoneelle. Joukko lepoarvoja kirjataan (jälleen mukaan lukien paino), ja sitten potilaita pyydetään suorittamaan kolmen haurauden mittarit (pitovoima, 30s CST ja 6MWT). Tämän jälkeen potilaat eivät tarvitse lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haiman resektio kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty allekirjoittamaan suostumusta
  • tarvitsee kääntäjän suostumuksen allekirjoittamiseen
  • Ehdokkaat ei-haiman resektioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kotona suoritettava esikuntoutusohjelma
  1. Tartuntavoima: Purista stressipalloa kädessäsi pitäen sitä puristettuna 5 sekuntia. Suorita tämä vähintään kolmekymmentä kertaa jokaisella kädellä päivän aikana.
  2. Alavartalon vahvuus: Suorita vähintään sata istuma-seisontatuolia päivässä.
  3. Kestävyys: Kävelee vähintään 7500 askelta päivässä.
Käyttäytyminen: Esikuntoutusohjelma

Interventio kohdistuu yksilölliseen käyttäytymiseen, erityisesti potilaan taipumukseen harjoitella ennen haiman resektiota. Esikuntoutusohjelma on räätälöity kolmen tällä hetkellä yleisimmin käytetyn objektiivisen heikkousmittarin mukaan, ja se toteutetaan ensimmäisen konsultaatiokäynnin aikana leikkauspoliklinikalla, jossa potilaille tehdään perustesti ja sen jälkeen annetaan kuntomittari ja stressipallo.

Lisäksi heille toimitetaan aktiivisuusloki, jolla he voivat seurata päivittäistä toimintaansa. Alla näkyy toimintaloki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Osallistujan pitovoima mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen Jamar-dynamometrillä seuraavasti:

  1. Pidä molempia käsivarsia 90 asteen kulmassa kädet lähellä vartaloa
  2. Suorita isometrinen supistus 5 sekunnin ajan ja mittaa siitä muodostuva paine
  3. Molemmat kädensijat mitataan kolme kertaa ja niistä lasketaan keskiarvo. Suurempi kahdesta keskiarvosta kirjataan
4 viikkoa
Muutos tuolitelineiden lukumäärässä 30 sekunnissa (tuolitelinetesti)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Muutos siinä, kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta täysin seisomaan istuma-asennosta 30 sekunnissa, mitataan seuraavasti:

Osallistuja tulee

  1. Istu tuolin keskelle
  2. Aseta kätensä vastakkaiselle olkapäälle ristissä ranteiden kohdalla
  3. Pidä heidän jalkansa tasaisesti lattialla
  4. Pidä heidän selkänsä suorana ja kädet rintaasi vasten
  5. Nouse "Go" -asennossa täysin seisoma-asentoon ja istu sitten takaisin alas
  6. Toista tätä 30 sekuntia
  7. Jos osallistujan on käytettävä käsiään seisomaan, keskeytä testi. Numerolle ja tulokselle kirjataan pistemäärä "0". Potilas lasketaan, kuinka monta kertaa 30 sekunnissa on seisoma-asennossa. Jos potilas on yli puolivälissä seisoma-asennossa 30 sekunnin kuluttua, se lasketaan seisomaksi. Kun potilas seisoo 30 sekunnin aikana, se tallentaa.
4 viikkoa
Muutos vitaaliarvoissa ja kävellyssä matkassa 6 minuutin kävelytestin avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Muutos osallistujan 6 minuutin kävelytestin mittareissa (vitaalit ja kävelty matka)

  1. Osallistujan perusarvot kirjataan, mukaan lukien pulssioksimetria ennen kävelyä
  2. Osallistuja kävelee mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa mukavaan tahtiin, mutta ei juoksemalla tai hölkkäämällä.
  3. Jos heillä on hengenahdistusta tai väsymystä, he voivat hidastaa vauhtia, pysähtyä tai levätä tarpeen mukaan. Osallistuja voi nojata seinää vasten lepääessään, mutta hän jatkaa kävelyä heti kun pystyy.
  4. Osallistuja kävelee alas salin päähän, kääntyy ympäri ja kävelee takaisin. He toistavat tämän, kunnes kuusi minuuttia on kulunut.
  5. Jos osallistuja ei pysty suorittamaan koko kuuden minuutin kävelyä, kirjataan kävelty aika ja matka sekä aikaisen pysähtymisen syy.

Vitals kirjataan heti kävelyn jälkeen
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntaharjoitusten määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Osallistujat suorittavat ja tallentavat stressipallon puristusten määrän (stressipallon puristaminen kädessä ja sen pitäminen puristettuna 5 sekuntia) esikuntoutusjakson aikana

Oikealla kädellä puristuskertojen lukumäärä ja vasemmalla kädellä puristuskertojen lukumäärä kirjataan.
4 viikkoa
Tehtyjen tuolien istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa alemman kehon voimaa: Osallistujat mittaavat, kuinka monta tuoliistuinta he suorittavat päivässä esikuntoutusjakson aikana.
4 viikkoa
Käveltyjen askelmien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujat seuraavat liikunta-aktiivisuusmittarin (Garmin Vivofit 4) avulla, kuinka monta askelta he kävelevät päivässä esikuntoutusjakson aikana.
4 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujat seuraavat sykeään kuntoutusjakson aikana mukana toimitetulla kuntoilumittarilla (Garmin Vivofit 4).
4 viikkoa
Energiankulutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujan energiankulutusta seurataan mukana toimitetun kuntoseurantalaitteen (Garmin Vivofit 4) tietojen avulla.
4 viikkoa
Painon muutos perusviivasta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujan painonmuutos lähtötilanteen alustavasta konsultaatiosta toimintapäivään kirjataan.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Walsh, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE4218

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa