膵臓手術におけるプレハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
この研究は、プレハビリテーション プログラムが 3 つの客観的なフレイル指標を改善できるかどうかを判断し、計画された切除前の膵臓切除患者の身体活動のレベルを説明することを目的としています。 膵臓切除術を受ける患者は、定期的な術前検査を受けます: PET/CT 胸部/腹部/骨盤の病期診断、および生化学的検査 (CBC、CMP、CA 19-9、プレアルブミン/アルブミン)。
最初の診察中に、患者の安静時バイタル (体重を含む) が記録されます。 次に、握力、CST 30 秒、および 6MWT を実行して、フレイルのベースライン指標を確立します。 利用可能なベースライン検査値 (CBC、アルブミンを含む CMP) も記録されます。 研究担当者は、その後、フィットネス トラッカー、ストレス ボール、手術の日まで自宅で従うための事前リハビリテーション ルーチンを提供します。 また、完了した身体活動の物理的な記録を保持するよう求められます。
その後、患者は最初の診察から手術日までの期間にプレハビリテーション プログラムを完了します。これは通常、最初の診察日から 3 ~ 4 週間後に行われます。
手術当日、患者は身体記録とフィットネストラッカーを提出します。 フィットネス トラッカーからのデータは、クリーブランド クリニックの暗号化されたコンピューターにダウンロードされます。 一連の安静時バイタルが記録され (再び体重を含む)、患者は 3 つの虚弱測定基準 (握力、30 秒 CST、および 6MWT) を実行するよう求められます。 この後、患者は追加の検査を必要としません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -6か月の登録で膵臓切除を受けている
除外基準:
- 同意書にサインできない
- 同意書に署名するために翻訳者を必要とする
- 非膵臓切除候補
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:在宅プレハビリテーションレジメン
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介入は、個々の行動、特に膵臓切除前に運動する患者の傾向を対象としています。 プレハビリテーション プログラムは、現在利用可能な 3 つの最も一般的に使用されている客観的な脆弱性指標に合わせて調整されており、患者がベースライン テストを受け、フィットネス トラッカーとストレス ボールが提供される外科外来クリニックでの最初の診察時に実施されます。 さらに、毎日の活動を追跡するための活動ログが提供されます。 以下は活動記録です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力の変化
時間枠:4週間
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参加者の握力は、Jamar Dynamometer を使用して介入の前後に次のように測定されます。
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4週間
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30秒でのチェアスタンド数の変化(チェアスタンドテスト)
時間枠:4週間
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参加者が 30 秒間に座位から完全に立ち上がることができる回数の変化は、次のように測定されます。 参加者は
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4週間
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6分間歩行テストによるバイタルと歩行距離の変化
時間枠:4週間
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参加者の 6 分間の歩行テスト指標 (バイタルと歩行距離) の変化
バイタルは歩行直後に記録されます |
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力練習回数
時間枠:4週間
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参加者は、プレハビリテーション期間中のストレス ボール スクイーズ (ストレス ボールを手で握って 5 秒間押し続ける) の回数を完了し、記録します。 右手で握った回数と左手で握った回数が記録されます。 |
4週間
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イスシットスタンド実施回数
時間枠:4週間
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下半身の強度を測定します。参加者は、プレハビリテーション期間中に 1 日に実行する椅子に座って立つ回数を測定します。
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4週間
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歩いた歩数
時間枠:4週間
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参加者は、提供されたフィットネス アクティビティ トラッカー (Garmin Vivofit 4) を介して、プレハブ期間中の 1 日あたりの歩数を追跡します。
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4週間
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心拍数
時間枠:4週間
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参加者は、提供されたフィットネス アクティビティ トラッカー (Garmin Vivofit 4) を介して、プレハビリテーション期間中の心拍数を追跡します。
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4週間
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エネルギー消費
時間枠:4週間
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参加者のエネルギー消費は、付属のフィットネス トラッカー (Garmin Vivofit 4) からのデータを介して追跡されます。
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4週間
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ベースラインからの体重変化
時間枠:4週間
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ベースラインの最初の診察から手術当日までの参加者の体重変化が記録されます。
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Matthew Walsh, MD、Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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