미주 신경 자극의 개념 연구 증명

PWS(Prader-Willi Syndrome)의 특징인 과도한 섭식 행동을 제어하기 위해 외과적으로 이식된 의료 장치의 미주 신경 자극(VNS)에 대한 조사관의 최근 파일럿 연구에서 안전하고 수용 가능한 것으로 나타났습니다. 또한, 정서적 장애 및 언어 및 신체적 폭발과 같은 문제 행동의 비율에서 예상치 못한 눈에 띄는 개선이 있었습니다. 이러한 관찰은 특히 VNS가 문제 행동에 미치는 영향에 초점을 맞춘 시험의 필요성과 VNS 사용이 자폐증 스펙트럼 조건(ASC)과 같은 다른 신경 발달 장애가 있는 사람들을 포함하도록 확장될 수 있음을 나타냅니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. a) 현재 외부 의료 기기에 의해 제공되는 VNS가 PWS를 가진 성인의 부적응 행동의 수와 심각도의 상당한 감소와 관련이 있는지 여부를 조사합니다. b) 유사한 행동의 병력을 가진 다른 신경 발달 증후군을 가진 다른 사람들을 포함하는 예비 연구를 수행합니다.

이 연구는 4~6개월의 기준 단계와 유사한 활성 치료 기간을 갖는 단일 사례 교차 디자인이 될 것입니다. 자극이 명백하기 때문에 연구는 맹검이 될 수 없지만 참가자는 처음에 하루 4시간 동안 편리한 시간에 장치를 착용하고 기준선 단계에서 전원을 끄고 치료 단계에서 표준 프로토콜에 따라 활성화합니다. . PWS가 있는 성인 6명과 심각한 문제 행동 이력이 있는 다른 신경발달 장애가 있는 6명이 처음에 포함되며, 분석 결과 효과가 나타날 경우 확장할 수 있습니다. 행동은 추가 2차 결과 측정과 함께 참가자 및 정보원 일지를 사용하여 시간이 지남에 따라 운영상 정의되고 측정됩니다. 치료 단계 전과 치료 단계 동안 자율 신경계와 뇌 바이오마커는 심박 변이도의 외래 모니터링 및 fMRI 뇌 스캔을 사용하여 평가됩니다.