측두 하악 기능 장애를 위한 적색 및 적외선 LED 장치를 사용한 광생체 조절
2018년 11월 6일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
측두 하악 기능 장애가 있는 개인의 임상 양상에 대한 동일한 LED 장치(빨간색 및 적외선)에서 동시에 사용하는 Photobiomodulation의 효과: 임상, 무작위, 통제 및 맹검 시험.
측두하악 기능 장애 - TMD는 비치아성 구강안면 통증의 주요 원인이자 공중 보건 문제로 간주됩니다.
그 복잡성으로 인해 이미 다양한 형태의 요법을 사용하는 치료법이 있습니다.
단일 또는 결합된 형태로 다양한 광원을 사용하는 Photobiomodulation을 통해 탐색할 또 다른 치료 자원으로 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 TMD가 있는 개인의 임상적 측면에서 발광 다이오드(LED), 적색 및 적외선을 동시에 사용하여 광생체조절의 효과를 평가하는 것입니다.
18세에서 45세 사이의 남녀 33명(그룹당 n = 11명)을 3개 그룹으로 포함하는 무작위, 통제 및 맹검 임상 시험이 제안되었습니다: 그룹 1 - LED; 그룹 2 - 위약 및 그룹 3 - 대조군, 총 2주의 치료를 포함하는 광생물조절의 6개의 비연속 세션에 제출됨.
측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준 - RDC/TMD는 TMD를 결정하고 참가자를 평가하는 데 사용됩니다.
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하고, 디지털 캘리퍼스를 사용하여 하악 운동 범위를 결정하고, 저작근의 전기적 활동을 근전도 검사로 확인합니다.
18개의 빨간색 LED - 660nm 및 18개의 적외선 LED - 850nm, LED당 3.5mW의 전력, 4.45mW/cm2, 방사 노출 5.35J/cm2, 조사 면적 14.13cm2, 에너지 75.6의 혼합 플레이트 J, 측두하악 관절(TMJ) 부위와 깨물근 및 측두 근육, 6회 세션에서 양측성.
모든 그룹의 참가자는 첫 번째 치료 개입 후 재평가되며 처음에 사용한 것과 동일한 평가 절차에 따라 마지막에 다시 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
33
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01504-000
- 모병
- UNINOVE
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연락하다:
- Dowglas FM de Sousa
- 전화번호: +5511999531476
- 이메일: dowglas@un9.pro.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 TMD;
- 완전한 치열(제3대구치 제외);
- 현재 하악 편위 및/또는 편향.
제외 기준:
- 교합 변화;
- 모든 유형의 치과 보철물의 사용;
- 현재 교정 또는 물리 치료 치료;
- 연구 단계 동안 모든 유형의 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LED 그룹
LED photobiomodulation은 측두하악 관절 부위, 이 관절 주변, 깨물근 부위 및 측두 근육 앞쪽 부분의 양측 36개 지점에 주 3회, 2주 동안 총 6회의 치료 세션에 적용됩니다. .
LED 장치는 18개의 적색 LED - 660nm 및 18개의 적외선 LED - 850nm를 포함하는 치료할 영역의 형식에 적응하는 유연한 직사각형 플레이트(10cm/12cm)로 구성되며, LED에 의해 3.5mW의 출력을 가집니다. , 4.45 mW/cm2, 방사 노출량 5.35 J/cm2, 방사 면적 14.13 cm2, 에너지 75.6 J.
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LED photobiomodulation은 측두하악 관절 부위, 이 관절 주변, 깨물근 부위 및 측두 근육 앞쪽 부분의 양측 36개 지점에 주 3회, 2주 동안 총 6회의 치료 세션에 적용됩니다. .
LED 장치는 18개의 적색 LED - 660nm 및 18개의 적외선 LED - 850nm를 포함하는 치료할 영역의 형식에 적응하는 유연한 직사각형 플레이트(10cm/12cm)로 구성되며, LED에 의해 3.5mW의 출력을 가집니다. , 4.45 mW/cm2, 방사 노출량 5.35 J/cm2, 방사 면적 14.13 cm2, 에너지 75.6 J.
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위약 비교기: 위약 그룹
플라시보 그룹의 경우 LED 그룹에 대해 설명한 모든 조치가 채택되지만 장비는 꺼집니다.
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이 그룹에서는 LED 그룹과 동일한 절차가 이루어지지만 장치가 꺼집니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에서는 참가자만 평가됩니다.
어떤 개입도 일어나지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 14일.
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VAS는 통증의 강도를 쉽게 측정할 수 있는 도구로 10cm 길이의 직선으로 구성되어 있으며, 사지가 구두로 설명되어 있습니다(각각 통증 없음 및 더 심한 통증은 이미 느껴짐). 그 순간에 그/그녀가 제시하는 고통의 수준을 나타내는 두 극단 사이의 수직 특성.
이는 기준선, 치료 직후 및 치료 종료 시에 평가될 것입니다.
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14일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 14일.
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디지털 Starrett® 캘리퍼는 하악 운동 범위(밀리미터 단위)를 평가하는 데 사용됩니다. 즉, 입 벌림, 측면 편차(오른쪽 및 왼쪽) 및 돌출을 측정합니다.
이 절차는 RDC/TMD의 임상 평가를 구성합니다.
이는 기준선, 치료 직후 및 치료 종료 시에 평가될 것입니다.
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14일.
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근전도
기간: 14일.
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오른쪽 및 왼쪽 깨물근과 전 측두 근육의 전기 신호가 캡처됩니다.
우리는 20-1000Hz 사이의 주파수 대역 통과 필터를 사용하고 공통 모드 거부 지수 > 120db를 사용하는 8개 채널(모듈 830C)이 있는 EMG System do Brasil® 신호 컨디셔닝 모듈을 사용할 것입니다.
모든 데이터는 16비트 아날로그/디지털 변환기(EMG System do Brasil®)를 사용하여 수집 및 처리됩니다.
이는 기준선, 치료 직후 및 치료 종료 시에 평가될 것입니다.
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14일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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