- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03696849
표면 거칠기와 법랑질 길항제 마모에서 유약 대 광택 리튬 디실리케이트 크라운의 임상 평가
2018년 10월 3일 업데이트: Mervat Mourad Rouchdy Farid, Cairo University
Polished 대 Glazed 후방 리튬 디실리케이트 유리 세라믹 크라운에 대한 법랑질 길항제의 표면 거칠기와 마모에 대한 환자 만족도 및 임상 평가
최종 글레이징은 매끄러움 측면에서 가장 수용 가능한 세라믹 표면을 생성하는 것으로 여겨집니다.
그러나 레글레이징은 치과 기공소에서 열로를 사용하여 수행해야 하므로 여러 번의 내원이 필요합니다.
반복 소성은 세라믹 표면에 파괴적인 영향을 미치고 변형을 일으킬 수 있습니다.
반대로 연마는 쉽고 간단하며 단일 세션으로 수행할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 동의 문서를 읽고 서명할 수 있는 18-50세의 환자.
- 신체적으로나 심리적으로 기존의 회복 절차를 견딜 수 있습니다.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다.
- 환자는 악관절 장애가 없습니다.
- 각 참가자는 아치의 첫 번째 또는 두 번째 소구치 또는 첫 번째 또는 두 번째 대구치에 크라운이 필요했습니다.
- 선택한 치아에는 다음이 포함됩니다.
최소 1:1의 치관:뿌리 비율로 회복 가능성. 수복되지 않았거나 최소한으로 수복된 대합치 자연 치아의 존재.
크라운이 있는 치아와 동일한 사분면에서 서로 반대되는 두 개의 비수복 또는 최소 수복 치아의 존재 및 법랑질 제어 역할을 하는 반대쪽. 최소 수복은 Class II 아말감 수복물보다 더 큰 수복물이 없는 치아로 정의되었습니다.
- 후속 검사 및 평가를 위해 재방문할 의향이 있습니다.
제외 기준
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
- 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자.
- 임산부.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 수복하려는 부위에 반대쪽 교합 치열이 부족합니다.
- 악관절 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 글레이즈드 이맥스 프레스
|
연마만 적용된 리튬 디실리케이트 유리 세라믹 크라운
다른 이름들:
|
|
실험적: 세련된 emax 프레스
|
연마만 적용된 리튬 디실리케이트 유리 세라믹 크라운
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로필로미터를 이용한 길항제 법랑 마모
기간: 일년
|
um 단위로 측정되는 emaxPress 크라운에 반대되는 법랑질 길항제의 마모
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Profilometer를 이용한 수복물 표면 거칠기
기간: 일년
|
음으로 측정되는 다른 마무리 방법 후 복원 거칠기
|
일년
|
|
환자 만족도
기간: 일년
|
설문지
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .