- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03696849
Klinische Bewertung von glasierten im Vergleich zu polierten Lithium-Disilikat-Kronen hinsichtlich Oberflächenrauheit und Verschleiß der Schmelzantagonisten
Patientenzufriedenheit und klinische Bewertung der Oberflächenrauheit und des Verschleißes von Schmelzantagonisten für polierte versus glasierte hintere Lithium-Disilikat-Glaskeramikkronen
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, die in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
- Physisch und psychisch in der Lage, konventionelle restaurative Verfahren zu tolerieren.
- Keine aktiven parodontalen oder Pulpaerkrankungen haben, Zähne mit guten Restaurationen haben.
- Die Patienten haben keine Kiefergelenksbeschwerden.
- Jeder Teilnehmer benötigte eine Krone entweder auf dem ersten oder zweiten Prämolaren oder dem ersten oder zweiten Molaren in einem beliebigen Zahnbogen.
- Zu den ausgewählten Zähnen gehören:
Wiederherstellbarkeit bei einem Kronen-Wurzel-Verhältnis von mindestens 1:1. Vorhandensein eines natürlichen Gegenzahns, der nicht oder nur minimal restauriert wurde.
Das Vorhandensein von zwei nicht oder nur minimal restaurierten Zähnen, die einander im gleichen Quadranten wie der überkronte Zahn gegenüberstehen und als Zahnschmelzkontrollen dienen. Als minimal restauriert wurden Zähne definiert, bei denen keine Restauration über eine Amalgam-Restaurierung der Klasse II hinausging.
- Bereit zur Rückkehr zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen.
Ausschlusskriterien
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
- Schwangere Frau.
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Fehlen eines Gegengebisses im zu restaurierenden Bereich.
- Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: glasierte Emax-Presse
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Kronen aus Lithium-Disilikat-Glaskeramik, die nur einer Politur unterzogen werden
Andere Namen:
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Experimental: Polierte Emax-Presse
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Kronen aus Lithium-Disilikat-Glaskeramik, die nur einer Politur unterzogen werden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antagonisten-Emailverschleiß mittels Profilometer
Zeitfenster: 1 Jahr
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Abnutzung der Schmelzantagonisten im Gegensatz zu emaxPress-Kronen, die in µm gemessen wird
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rauheit der Restaurierungsoberfläche mittels Profilometer
Zeitfenster: 1 Jahr
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Restaurationsrauheit nach verschiedenen Endbearbeitungsmethoden, die in um gemessen wird
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1 Jahr
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fragebogen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-09-34
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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