- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03696849
Avaliação clínica de coroas de dissilicato de lítio esmaltadas versus polidas na rugosidade da superfície e desgaste dos antagonistas do esmalte
Satisfação do paciente e avaliação clínica da rugosidade da superfície e desgaste dos antagonistas do esmalte para coroas de cerâmica de vidro de dissilicato de lítio posteriores polidas versus vitrificadas
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 50 anos que sejam capazes de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
- Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações.
- Os pacientes não têm disfunção temporomandibular.
- Cada participante precisava de uma coroa em um primeiro ou segundo pré-molar ou primeiro ou segundo molar em qualquer arco.
- Os dentes selecionados devem incluir:
capacidade de restauração com uma proporção coroa:raiz de pelo menos 1:1. presença de um dente natural oposto não restaurado ou minimamente restaurado.
a presença de dois dentes não restaurados ou minimamente restaurados opostos um ao outro nos mesmos quadrantes do dente coroado e o oposto para servir como controles de esmalte. Minimamente restaurado foi definido como dentes que não possuem restauração maior do que uma restauração de amálgama Classe II.
- Disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
Critério de exclusão
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Pacientes com má higiene oral e motivação.
- Mulheres grávidas.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Falta de dentição de oclusão oposta na área pretendida para restauração.
- Pacientes com disfunções temporomandibulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Imprensa emax envidraçada
|
coroas de vitrocerâmica de dissilicato de lítio submetidas apenas a polimento
Outros nomes:
|
|
Experimental: Imprensa emax polida
|
coroas de vitrocerâmica de dissilicato de lítio submetidas apenas a polimento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Antagonistas do desgaste do esmalte usando perfilômetro
Prazo: 1 ano
|
desgaste dos antagonistas do esmalte opostos às coroas emaxPress que serão medidos em um
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rugosidade da superfície da restauração usando perfilômetro
Prazo: 1 ano
|
rugosidade da restauração após diferentes métodos de acabamento que serão medidos em um
|
1 ano
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
|
Questionário
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-09-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .