- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03696849
Клиническая оценка глазурованных и полированных коронок из дисиликата лития в отношении шероховатости поверхности и износа антагонистов эмали
Удовлетворенность пациентов и клиническая оценка шероховатости поверхности и износа антагонистов эмали для полированных и глазурованных жевательных коронок из дисиликата лития из стеклокерамики
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет, способные прочитать и подписать документ информированного согласия.
- Физически и психологически способен переносить обычные восстановительные процедуры.
- Не иметь активных заболеваний пародонта и пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией.
- Височно-нижнечелюстных нарушений у больных нет.
- Каждому участнику требовалась коронка либо на первом, либо на втором премоляре, либо на первом или втором моляре любой зубной дуги.
- Выбранные зубы должны включать:
восстанавливаемость при соотношении коронка:корень не менее 1:1. наличие противоположного естественного зуба, который не реставрирован или реставрирован минимально.
наличие двух нереставрированных или минимально реставрированных зубов, расположенных напротив друг друга в тех же квадрантах, что и зуб с коронкой, и напротив, которые служат контролем эмали. Минимально восстановленные зубы определялись как зубы, у которых не было реставрации выше, чем реставрация из амальгамы класса II.
- Готов вернуться для последующих осмотров и оценки.
Критерий исключения
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией.
- Беременные женщины.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Отсутствие противоположных смыкающихся зубов в области, предназначенной для реставрации.
- Пациенты с височно-нижнечелюстными расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: застекленный emax Press
|
литиево-дисиликатные стеклокерамические коронки, подвергаемые только полировке
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Полированный пресс emax
|
литиево-дисиликатные стеклокерамические коронки, подвергаемые только полировке
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антагонисты износа эмали с помощью профилометра
Временное ограничение: 1 год
|
износ антагонистов эмали в отличие от коронок emaxPress, который будет измеряться в мкм
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление шероховатости поверхности с помощью профилометра
Временное ограничение: 1 год
|
шероховатость реставрации после различных методов отделки, которая будет измеряться в мкм
|
1 год
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-09-34
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .