- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03696849
Klinisk vurdering av glasserte versus polerte litiumdisilikatkroner i overflateruhet og slitasje på emaljeantagonister
Pasienttilfredshet og klinisk vurdering av overflateruhet og slitasje av emaljeantagonister for polerte versus glaserte bakre litiumdisilikatglass keramiske kroner
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18-50 år som kan lese og signere samtykkeerklæringen.
- Fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer.
- Pasienter har ingen temporomandibulære lidelser.
- Hver deltaker trengte en krone på enten en første eller andre premolar eller første eller andre molar i en hvilken som helst bue.
- Valgte tenner bør inkludere:
restaurerbarhet med et krone:rot-forhold på minst 1:1. tilstedeværelse av en motsatt naturlig tann som ikke var restaurert eller minimalt restaurert.
tilstedeværelsen av to ikke-restaurerte eller minimalt restaurerte tenner mot hverandre i de samme kvadrantene som den kronede tannen og den motsatte for å tjene som emaljekontroller. Minimalt restaurert ble definert som tenner som ikke har større restaurering enn en klasse II amalgamrestaurering.
- Vil gjerne komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
- Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Gravide kvinner.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Mangel på motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering.
- Pasienter med temporomandibulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: glasert emax Press
|
litiumdisilikatglass keramiske kroner kun utsatt for polering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Polert emax Press
|
litiumdisilikatglass keramiske kroner kun utsatt for polering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antagonister emalje slitasje ved hjelp av profilometer
Tidsramme: 1 år
|
slitasje av emaljeantagonister i motsetning til emaxPress-kroner som vil bli målt i um
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaureringsoverflate Ruhet ved hjelp av profilometer
Tidsramme: 1 år
|
restaurering ruhet etter ulike etterbehandlingsmetoder som vil meg målt i um
|
1 år
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-09-34
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .