- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03696849
Klinisk vurdering af glaserede versus polerede lithiumdisilikatkroner i overfladeruhed og slid på emaljeantagonister
Patienttilfredshed og klinisk vurdering af overfladeruhed og slid af emaljeantagonister for polerede versus glaserede posteriore lithiumdisilikatglaskeramiske kroner
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra 18-50 år, der kan læse og underskrive samtykkeerklæringen.
- Fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
- Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer.
- Patienter har ingen temporomandibulære lidelser.
- Hver deltager havde brug for en krone på enten en første eller anden præmolar eller første eller anden kindtand i en hvilken som helst bue.
- De valgte tænder skal omfatte:
restaurerbarhed med et krone:rod-forhold på mindst 1:1. tilstedeværelsen af en modstående naturlig tand, som ikke var restaureret eller minimalt restaureret.
tilstedeværelsen af to ikke-restaurerede eller minimalt restaurerede tænder, der er modsat hinanden i de samme kvadranter som den kronede tand, og de modsatte til at tjene som emaljekontroller. Minimalt restaureret blev defineret som tænder, der ikke har nogen restaurering større end en klasse II amalgam restaurering.
- Er villig til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.
Eksklusionskriterier
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
- Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
- Gravid kvinde.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Mangel på modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering.
- Patienter med temporomandibulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: glaseret emax Tryk
|
lithium disilikat glaskeramiske kroner, der kun udsættes for polering
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Poleret emax Press
|
lithium disilikat glaskeramiske kroner, der kun udsættes for polering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antagonister emalje slid ved hjælp af profilometer
Tidsramme: 1 år
|
slid af emaljeantagonister modsat emaxPress-kroner, der vil blive målt i um
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaureringsoverflade Ruhed ved hjælp af profilometer
Tidsramme: 1 år
|
restaurering ruhed efter forskellige efterbehandlingsmetoder, der vil mig målt i um
|
1 år
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskema
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-09-34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .