- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03696849
Evaluación clínica de coronas de disilicato de litio pulidas versus glaseadas en rugosidad superficial y desgaste de antagonistas del esmalte
Satisfacción del paciente y evaluación clínica de la rugosidad de la superficie y el desgaste de los antagonistas del esmalte para coronas de cerámica de vidrio de disilicato de litio posteriores pulidas versus glaseadas
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 50 años que sean capaces de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones.
- Los pacientes no tienen trastornos temporomandibulares.
- Cada participante necesitaba una corona en un primer o segundo premolar o en un primer o segundo molar en cualquier arcada.
- Los dientes seleccionados deben incluir:
restaurabilidad con una relación corona:raíz de al menos 1:1. presencia de un diente natural antagonista que no fue restaurado o fue mínimamente restaurado.
la presencia de dos dientes no restaurados o mínimamente restaurados opuestos entre sí en los mismos cuadrantes que el diente coronado y el opuesto para servir como controles de esmalte. Mínimamente restaurado se definió como dientes que no tienen una restauración mayor que una restauración de amalgama Clase II.
- Dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Mujeres embarazadas.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Falta de dentición oclusiva opuesta en el área destinada a la restauración.
- Pacientes con trastornos temporomandibulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Prensa emax esmaltada
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Coronas de vitrocerámica de disilicato de litio sometidas únicamente a pulido
Otros nombres:
|
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Experimental: Prensa emax pulida
|
Coronas de vitrocerámica de disilicato de litio sometidas únicamente a pulido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antagonistas del desgaste del esmalte mediante perfilómetro
Periodo de tiempo: 1 año
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desgaste de los antagonistas del esmalte opuestos a las coronas emaxPress que se medirán en um
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Superficie de la restauración Rugosidad usando perfilómetro
Periodo de tiempo: 1 año
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rugosidad de la restauración después de diferentes métodos de acabado que se medirá en um
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1 año
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-09-34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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