- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03696849
Klinische beoordeling van geglazuurde versus gepolijste lithiumdisilicaatkronen in oppervlakteruwheid en slijtage van glazuurantagonisten
Patiënttevredenheid en klinische beoordeling van oppervlakteruwheid en slijtage van glazuurantagonisten voor gepolijste versus geglazuurde posterieure lithiumdisilicaatglaskeramische kronen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-50 jaar oud die het document voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen en ondertekenen.
- Fysiek en psychologisch in staat om conventionele herstelprocedures te verdragen.
- Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties.
- Patiënten hebben geen temporomandibulaire stoornissen.
- Elke deelnemer had een kroon nodig op een eerste of tweede premolaar of eerste of tweede kies in een boog.
- Geselecteerde tanden moeten zijn:
herstelbaarheid met een kroon:wortelverhouding van minimaal 1:1. aanwezigheid van een tegenoverliggende natuurlijke tand die niet of minimaal is hersteld.
de aanwezigheid van twee niet-gerestaureerde of minimaal gerestaureerde tanden die tegenover elkaar staan op dezelfde kwadranten als de gekroonde tand en de tegenoverliggende om te dienen als glazuurcontroles. Minimaal gerestaureerd werd gedefinieerd als tanden die geen grotere restauratie hebben dan een klasse II amalgaamrestauratie.
- Bereid om terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
Uitsluitingscriteria
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie.
- Zwangere vrouw.
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
- Gebrek aan tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie.
- Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: geglazuurd emax Press
|
kronen van lithiumdisilicaatglaskeramiek alleen onderworpen aan polijsten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gepolijste emax Press
|
kronen van lithiumdisilicaatglaskeramiek alleen onderworpen aan polijsten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antagonisten glazuur slijtage met behulp van profilometer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
slijtage van glazuurantagonisten in tegenstelling tot emaxPress-kronen die worden gemeten in um
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Restauratie oppervlakteruwheid met behulp van profilometer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
restauratieruwheid na verschillende afwerkingsmethoden die ik zal meten in um
|
1 jaar
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-09-34
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .