Klinické hodnocení glazovaných versus leštěných lithiových disilikátových korunek v drsnosti povrchu a opotřebení antagonistů skloviny
3. října 2018 aktualizováno: Mervat Mourad Rouchdy Farid, Cairo University
Spokojenost pacientů a klinické hodnocení drsnosti povrchu a opotřebení antagonistů skloviny u leštěných versus glazovaných zadních lithiových disilikátových skleněných keramických korunek
Předpokládá se, že finální glazování poskytuje nejpřijatelnější keramické povrchy, pokud jde o hladkost.
Protože však přeglazování musí být prováděno v zubní laboratoři s použitím tepelné pece, vyžaduje více návštěv ordinace.
Opakované výpaly mají destruktivní účinek na keramické povrchy a mohou způsobit deformaci.
Naopak leštění je snadné a jednoduché a lze jej provést během jediného sezení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–50 let, kteří jsou schopni přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
- Fyzicky i psychicky schopný tolerovat konvenční regenerační postupy.
- Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou.
- Pacienti nemají temporomandibulární poruchy.
- Každý účastník potřeboval korunku buď na prvním nebo druhém premoláru nebo prvním nebo druhém moláru v jakémkoli oblouku.
- Vybrané zuby by měly zahrnovat:
obnovitelnost s poměrem koruna:kořen alespoň 1:1. přítomnost protilehlého přirozeného zubu, který nebyl obnoven nebo obnoven jen minimálně.
přítomnost dvou nerestaurovaných nebo minimálně obnovených zubů, které jsou proti sobě ve stejných kvadrantech jako korunovaný zub a protilehlé slouží jako kontroly skloviny. Minimálně obnovené byly definovány jako zuby, které nemají větší náhradu než amalgámovou náhradu II. třídy.
- Ochota vracet se na kontrolní vyšetření a hodnocení.
Kritéria vyloučení
- Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
- Těhotná žena.
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
- Chybějící protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově.
- Pacienti s temporomandibulárními poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: glazovaný emax Press
|
lithium disilikátové sklokeramické korunky vystavené pouze leštění
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Leštěný lis emax
|
lithium disilikátové sklokeramické korunky vystavené pouze leštění
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antagonisté opotřebení skloviny pomocí profilometru
Časové okno: 1 rok
|
opotřebení antagonistů skloviny na rozdíl od korunek emaxPress, které se bude měřit v um
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova drsnosti povrchu pomocí profilometru
Časové okno: 1 rok
|
drsnost obnovy po různých dokončovacích metodách, které budu měřit v um
|
1 rok
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-09-34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .