- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03696849
Valutazione clinica di corone in disilicato di litio glasate rispetto a quelle lucidate in termini di rugosità superficiale e usura degli antagonisti dello smalto
Soddisfazione del paziente e valutazione clinica della rugosità superficiale e dell'usura degli antagonisti dello smalto per corone in vetroceramica al disilicato di litio per posteriori lucidate rispetto a quelle smaltate
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali.
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri.
- I pazienti non hanno disturbi temporomandibolari.
- Ogni partecipante aveva bisogno di una corona su un primo o secondo premolare o su un primo o secondo molare in qualsiasi arcata.
- I denti selezionati dovrebbero includere:
restaurabilità con un rapporto corona:radice di almeno 1:1. presenza di un dente naturale opposto non restaurato o minimamente restaurato.
la presenza di due denti non restaurati o minimamente restaurati contrapposti sugli stessi quadranti del dente coronato e l'oppositore che funge da controllo dello smalto. I restauri minimi sono stati definiti come denti che non hanno restauri più grandi di un restauro in amalgama di Classe II.
- Disponibilità a tornare per esami e valutazione di follow-up.
Criteri di esclusione
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
- Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
- Donne incinte.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Mancanza di denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro.
- Pazienti con disordini temporomandibolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: smaltato emax Press
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corone in vetroceramica al disilicato di litio sottoposte alla sola lucidatura
Altri nomi:
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Sperimentale: Pressa emax lucidata
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corone in vetroceramica al disilicato di litio sottoposte alla sola lucidatura
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli antagonisti dello smalto si usurano mediante profilometro
Lasso di tempo: 1 anno
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usura degli antagonisti dello smalto opposti alle corone emaxPress che sarà misurata in um
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Superficie del restauro Rugosità mediante profilometro
Lasso di tempo: 1 anno
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rugosità del restauro dopo diversi metodi di finitura che verrà misurata in um
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1 anno
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Questionario
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-09-34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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