- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03696849
Lasitetun ja kiillotetun litiumdisilikaattikruunujen kliininen arvio pinnan karheudesta ja emaliantagonistien kulumisesta
Potilaiden tyytyväisyys ja kliininen arvio pinnan karheudesta ja emaliantagonistien kulumisesta kiillotetuissa vs. lasitetuissa takakeraamisissa litiumdisilikaattilasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.
- Fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
- Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät.
- Potilailla ei ole temporomandibulaarisia häiriöitä.
- Jokainen osallistuja tarvitsi kruunun joko ensimmäiseen tai toiseen poskihampaaseen tai ensimmäiseen tai toiseen poskihampaaseen missä tahansa kaaressa.
- Valittujen hampaiden tulee sisältää:
kunnostettavuus kruunu:juurisuhteella vähintään 1:1. vastakkaisen luonnollisen hampaan läsnäolo, jota ei ole restauroitu tai kunnostettu vähän.
kahden restauroimattoman tai minimaalisesti restauroidun hampaan läsnäolo, jotka ovat vastakkain samoissa kvadranteissa kuin kruunuhammas, ja vastakkainen hammaskiilteen kontrolloijana. Minimirestauroidut hampaat määriteltiin hampaiksi, joilla ei ole parempaa restauraatiota kuin luokan II amalgaamikorjaus.
- Halukas palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
Poissulkemiskriteerit
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio.
- Raskaana olevat naiset.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston puute ennallistamiselle tarkoitetulla alueella.
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lasitettu emax Press
|
litiumdisilikaattilasikeraamiset kruunut, jotka on vain kiillotettu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kiillotettu emax Press
|
litiumdisilikaattilasikeraamiset kruunut, jotka on vain kiillotettu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisee emalin kulumista profilometrillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
emaxPress-kruunujen vastaisten emaliantagonistien kuluminen, joka mitataan um
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjauspinnan karheus profilometrillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kunnostuskarheus eri viimeistelymenetelmien jälkeen, joka tulee minulle mitattuna um
|
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-09-34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .