- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03698032
피스타치오가 근육 회복에 미치는 영향
훈련된 운동 선수의 혹독한 운동 후 회복 식품으로서의 피스타치오
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 격렬한 운동에서 회복을 촉진하기 위해 피스타치오 섭취에 대한 용량 반응을 결정하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 연구자들은 편심 운동(내리막 달리기) 후 회복 기간 동안 피스타치오를 규칙적으로 섭취한 후 두 가지 다른 용량(1.5온스와 3.0온스)으로 피스타치오를 섭취하는 것이 근육통, 근육의 지표로 측정되는 회복 향상을 촉진하는지 여부를 조사할 것입니다. 지구력 훈련을 받은 러너(18-35세)의 물 공급 통제와 비교하여 염증 및 산화 스트레스에 대한 손상 및 상태.
연구 설계
참가자가 최소 3-4주 간격으로 분리된 3개의 시험을 완료하는 무작위 순서로 수행되는 교차 디자인이 활용됩니다. 각 테스트 사이트에서 28명의 잘 훈련되고 경쟁력 있는 남성 선수가 모집됩니다. 참가자는 일주일에 최소 5시간의 격렬한 운동에 참여하고 스포츠에서 적극적으로 경쟁해야 합니다. 제외 기준에는 흡연, 염증에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물, 근골격계 제한 및 참여 1개월 이내에 항산화 또는 염증 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제 사용이 포함됩니다.
접근/방법
참가자는 물만 섭취하고, 물과 피스타치오 1.5온스 또는 물과 피스타치오 3.0온스를 2주 동안 매일 무작위 교차 방식으로 3번의 개별 시험에서 섭취하게 됩니다. 그런 다음 피험자는 밤새 금식하고 2일 동안 격렬한 운동을 삼가한 후 실험실에 보고합니다. 공복 혈액 샘플을 수집하고 참가자는 미리 결정된 VO2max의 65-70%에서 -10% 경사도로 40분간 내리막 달리기를 완료합니다. 피스타치오 복용량 중 하나와 함께 물 또는 물의 회복 서빙이 제공됩니다. 전주 혈액 샘플은 운동 전과 운동 후 24, 48, 72시간 후에 수집됩니다. 근육통도 각 시점에서 평가됩니다. 수직 점프는 운동 시합 전과 각 회복 시점에서 평가됩니다. 피스타치오의 일일 섭취량은 72시간의 회복 기간 동안 계속됩니다.
모든 참가자는 격주로 조사관으로부터 개별화된 다이어트 상담을 받게 됩니다. 식이요법 소프트웨어를 사용하여 초기 3일간의 음식 기록을 분석하여 식이요법 상담의 기초가 됩니다. 각 참가자에게는 3일 다이어트 일지에 의해 결정된 대로 습관적인 식단에 해당하는 필수 다량 영양소 및 미량 영양소 섭취량(항산화제 포함)을 개략적으로 설명하는 개별화된 계획이 제공됩니다. 일주일에 한 번 참가자는 영양 프로토콜 준수를 추적하기 위해 3일 음식 기록을 제공합니다. 모든 참가자는 다음 격주 개인 상담 세션에서 피드백을 받게 됩니다. 결과가 가능한 한 다양한 식이 개입(피스타치오 섭취)에 기인하는지 확인하기 위해 참가자는 연구 중에 비타민이나 미네랄 보충제를 섭취하지 않도록 지시받습니다.
데이터는 SPSS를 사용한 사후 테스트로서 쌍을 이룬 T-테스트가 뒤따르는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 통계적 유의성은 P<0.05에서 허용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92182-7251
- San Diego State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 28 잘 훈련된
- 경쟁적인 남자 운동 선수
- 일주일에 최소 5시간의 격렬한 운동을 해야 합니다.
- 스포츠에서 적극적으로 경쟁해야 합니다.
제외 기준:
- 흡연
- 염증에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 근골격계 제한에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 참여 1개월 이내에 항산화제 또는 염증 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 워터 암
참가자는 개입으로 만 물을 소비합니다
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참가자는 물만 섭취합니다.
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활성 비교기: 피스타치오 1.5온스
참가자는 개입으로 물과 피스타치오 1.5온스를 섭취합니다.
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참가자는 개입으로 물과 피스타치오 1.5온스를 섭취합니다.
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활성 비교기: 피스타치오 3.0온스
참가자는 개입으로 물과 피스타치오 3.0온스를 섭취합니다.
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참가자는 개입으로 물과 피스타치오 3.0온스를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24, 48 및 72시간에 혈청 크레아틴 키나아제 기준치로부터의 변화
기간: 운동 전과 운동 후 24, 48, 72시간
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근육 손상의 지표인 크레아틴 키나아제 농도에 대해 혈청을 분석합니다.
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운동 전과 운동 후 24, 48, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 후 혈청 c-반응성 단백질 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 2주간의 테스트 음식 섭취 후
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염증 반응의 변화
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기준선 및 2주간의 테스트 음식 섭취 후
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2주째 체중 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 2주간의 테스트 음식 섭취 후
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기준선 및 2주간의 테스트 음식 섭취 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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물에 대한 임상 시험
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애