- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03698032
Pistaasipähkinöiden vaikutus lihasten palautumiseen
Pistaasipähkinät elvytysruokana koulutettujen urheilijoiden ankaran harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteena on määrittää annosvaste pistaasipähkinöiden nauttimisen yhteydessä, jotta edistetään palautumista voimakkaasta harjoittelusta. Tämän saavuttamiseksi tutkijat tutkivat, edistääkö säännöllinen pistaasipähkinöiden nauttiminen ja sen jälkeen syöminen kahdella eri annoksella (1,5 ja 3,0 unssia) toipumisjakson aikana epäkeskoharjoittelun (alamäkeen juoksemisen) jälkeisenä parantuneena lihaskipulla, lihasten merkkiaineilla mitattuna. vaurioita ja tulehduksen ja oksidatiivisen stressin tila verrattuna vertailukestävyysharjoitteluun (18-35-vuotiaat) juoksijoille.
Opintojen suunnittelu
Käytetään satunnaisessa järjestyksessä suoritettua cross-over-mallia, jossa osallistujat suorittavat 3 koetta, joiden välillä on vähintään 3-4 viikkoa. Jokaiselle testauspaikalle rekrytoidaan 28 hyvin koulutettua, kilpailukykyistä miesurheilijaa. Osallistujilta vaaditaan vähintään 5 tuntia voimakasta liikuntaa viikossa ja kilpailemaan aktiivisesti urheilussa. Poissulkemiskriteereitä ovat tupakointi, lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan tulehdukseen, tuki- ja liikuntaelimistön rajoitukset sekä sellaisten lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan antioksidanttiseen tai tulehdustilaan yhden kuukauden sisällä osallistumisesta.
Lähestymistapa/menetelmät
Osallistujat kuluttavat vain vettä, vettä plus 1,5 unssia pistaasipähkinöitä tai vettä plus 3,0 unssia pistaasipähkinöitä päivittäin 2 viikon ajan kolmen erillisen kokeen aikana satunnaistettuna, ristikkäin. Koehenkilöt raportoivat sitten laboratorioon yön yli paaston jälkeen ja sen jälkeen, kun he ovat pidättäytyneet raskaasta harjoituksesta 2 päivää. Paastoverinäytteitä kerätään ja osallistujat suorittavat 40 minuutin alamäkeen -10 %:lla 65-70 %:lla ennalta määrätystä VO2max-arvosta. Tarjolla on talteenotto-annos vettä tai vettä yhdessä yhden pistaasipähkinäannoksen kanssa. Antecubitaaliset verinäytteet otetaan ennen harjoittelua ja 24, 48 ja 72 tuntia sen jälkeen. Myös lihaskipu arvioidaan joka ajankohtana. Pystyhyppy arvioidaan ennen harjoitusottelua ja jokaisessa palautumisajankohdassa. Pistaasipähkinöiden päivittäinen kulutus jatkuu 72 tunnin palautumisjakson ajan.
Kaikki osallistujat saavat yksilöllistä ruokavalioneuvontaa tutkijoilta kahden viikon välein. Alkuperäinen 3 päivän ruokatietue analysoidaan ruokavalio-ohjelmiston avulla lähtökohtana, johon ruokavalioneuvonta perustuu. Jokaiselle osallistujalle tarjotaan yksilöllinen suunnitelma, jossa esitetään hänen tarvitsemansa makro- ja hivenravinteiden saanti (mukaan lukien antioksidantit) grammoina vastaamaan heidän tavanomaista ruokavaliotaan 3 päivän ruokavaliopäiväkirjan mukaan. Kerran viikossa osallistujat toimittavat kolmen päivän ruokarekisterin seuratakseen ravitsemusprotokollan noudattamista. Kaikille osallistujille annetaan palautetta seuraavassa kahden viikon välein järjestettävässä yksityisessä neuvonnassa. Varmistaakseen, että tulokset johtuivat mahdollisimman suurelta osin erilaisesta ruokavaliosta (pistaasipähkinöiden nauttiminen), osallistujia neuvotaan olemaan ottamatta mitään vitamiini- tai kivennäislisäaineita tutkimuksen aikana.
Tiedot analysoidaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:ta ja sen jälkeen parillisia T-testejä post-hoc-testeinä SPSS:ää käyttäen. Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään arvolla P<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 28 hyvin koulutettua
- Kilpailevat miesurheilijat
- Sinun tulee osallistua vähintään 5 tuntia voimakasta liikuntaa viikossa
- Täytyy kilpailla aktiivisesti urheilussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan tulehdukseen
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan tuki- ja liikuntaelinten rajoituksiin
- Lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan antioksidanttiseen tai tulehdustilaan yhden kuukauden sisällä osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vesivarsi
Osallistujat kuluttavat vain vettä interventioon
|
Osallistujat kuluttavat vain vettä
|
Active Comparator: 1,5 unssia pistaasipähkinöitä
Osallistujat kuluttavat vettä ja 1,5 unssia pistaasipähkinöitä interventiossa
|
Osallistujat kuluttavat vettä ja 1,5 unssia pistaasipähkinöitä interventiossa
|
Active Comparator: 3,0 unssia pistaasipähkinöitä
Osallistujat kuluttavat vettä ja 3,0 unssia pistaasipähkinöitä interventiossa
|
Osallistujat kuluttavat vettä ja 3,0 unssia pistaasipähkinöitä interventiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumin kreatiinikinaasin muutos lähtötasosta 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: ennen harjoittelua ja 24, 48 ja 72 tuntia sen jälkeen
|
Seerumista analysoidaan kreatiinikinaasipitoisuudet lihasvaurion merkkiaineena
|
ennen harjoittelua ja 24, 48 ja 72 tuntia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos seerumin c-reaktiivisen proteiinin lähtötasosta kahden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden viikon testiruoan kulutuksen jälkeen
|
Tulehdusvasteen muutokseen
|
Perustaso ja kahden viikon testiruoan kulutuksen jälkeen
|
Muutos ruumiinpainon lähtötasosta kahden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden viikon testiruoan kulutuksen jälkeen
|
Perustaso ja kahden viikon testiruoan kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S00022068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesi
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia