- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03698032
Efeito do Pistache na Recuperação Muscular
Pistache como um alimento de recuperação após exercícios rigorosos em atletas treinados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são determinar a dose-resposta à ingestão de pistache para promoção da recuperação de exercícios vigorosos. Para conseguir isso, os investigadores examinarão se o consumo regular de pistache seguido pela alimentação de pistache em duas doses diferentes (1,5 e 3,0 onças) durante o período de recuperação após o exercício excêntrico (corrida em declive) promove uma recuperação aprimorada medida pela dor muscular, marcadores de dano e estado de inflamação e estresse oxidativo em comparação com uma alimentação de controle de água em corredores treinados em resistência (18-35 anos de idade).
Design de estudo
Será utilizado um design cruzado realizado em ordem aleatória, no qual os participantes completarão 3 tentativas separadas por pelo menos 3-4 semanas. Em cada local de teste, serão recrutados 28 atletas masculinos competitivos e bem treinados. Os participantes serão obrigados a participar de pelo menos 5 horas de exercícios vigorosos por semana e competir ativamente no esporte. Os critérios de exclusão incluem tabagismo, medicamentos conhecidos por afetar a inflamação, limitações musculoesqueléticas e uso de suplementos conhecidos por afetar o estado antioxidante ou inflamatório dentro de 1 mês após a participação.
Abordagem/Métodos
Os participantes consumirão apenas água, água mais 1,5 onças de pistache ou água mais 3,0 onças de pistache diariamente por 2 semanas durante 3 ensaios separados de forma aleatória e cruzada. Os indivíduos então se apresentarão ao laboratório após um jejum noturno e após abster-se de exercícios extenuantes por 2 dias. Amostras de sangue em jejum serão coletadas e os participantes completarão uma corrida de descida de 40 minutos em -10% de inclinação a 65-70% de um VO2max predeterminado. Será fornecida uma porção de recuperação de água ou água junto com uma das doses de pistache. Amostras de sangue antecubital serão coletadas antes da sessão de exercício e 24, 48 e 72 horas depois. A dor muscular também será avaliada em cada ponto de tempo. O salto vertical será avaliado antes da sessão de exercício e em cada ponto de tempo de recuperação. O consumo diário de pistache continuará durante o período de recuperação de 72 horas.
Todos os participantes receberão aconselhamento dietético individualizado pelos investigadores quinzenalmente. Um registro alimentar inicial de 3 dias será analisado usando um software dietético para servir como ponto de partida para o aconselhamento dietético. Cada participante receberá um plano individualizado descrevendo sua ingestão necessária de macronutrientes e micronutrientes (incluindo antioxidantes) em gramas correspondentes à sua dieta habitual, conforme determinado pelo diário de dieta de 3 dias. Uma vez por semana, os participantes fornecerão um registro alimentar de 3 dias para acompanhar a conformidade com o protocolo nutricional. Todos os participantes receberão feedback em sua próxima sessão de aconselhamento privado quinzenal. Para garantir que os resultados foram devidos, tanto quanto possível, à diferente intervenção dietética (ingestão de pistache), os participantes serão instruídos a não tomar suplementos vitamínicos ou minerais durante o estudo.
Os dados serão analisados usando uma ANOVA de medidas repetidas seguida de testes T pareados como testes post-hoc usando SPSS. A significância estatística será aceita em P<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 28 bem treinados
- Atletas masculinos competitivos
- Deve participar de pelo menos 5 horas de exercícios vigorosos por semana
- Deve competir ativamente no esporte.
Critério de exclusão:
- Fumar
- Medicamentos conhecidos por afetar a inflamação
- Medicamentos conhecidos por afetar as limitações musculoesqueléticas
- Uso de suplementos conhecidos por impactar o estado antioxidante ou inflamatório dentro de 1 mês após a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de água
Os participantes irão consumir água apenas como a intervenção
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Os participantes consumirão apenas água
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Comparador Ativo: 1,5 onças de pistache
Os participantes consumirão água mais 1,5 onças de pistache como intervenção
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Os participantes consumirão água mais 1,5 onças de pistache como intervenção
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Comparador Ativo: 3,0 onças de pistache
Os participantes irão consumir água mais 3,0 onças de pistache como a intervenção
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Os participantes irão consumir água mais 3,0 onças de pistache como a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base da creatina quinase sérica em 24, 48 e 72 horas
Prazo: antes da sessão de exercício e 24, 48 e 72 horas depois
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O soro será analisado quanto às concentrações de creatina quinase como marcador de dano muscular
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antes da sessão de exercício e 24, 48 e 72 horas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da proteína c-reativa sérica em duas semanas
Prazo: Linha de base e após duas semanas de consumo alimentar de teste
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Para alteração na resposta inflamatória
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Linha de base e após duas semanas de consumo alimentar de teste
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Mudança da linha de base do peso corporal em duas semanas
Prazo: Linha de base e após duas semanas de consumo alimentar de teste
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Linha de base e após duas semanas de consumo alimentar de teste
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S00022068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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