- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03698032
Efecto de los pistachos en la recuperación muscular
Los pistachos como alimento de recuperación después del ejercicio riguroso en atletas entrenados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos son determinar la dosis-respuesta a la ingestión de pistachos para promover la recuperación del ejercicio vigoroso. Para lograr esto, los investigadores examinarán si el consumo regular de pistachos seguido de la alimentación con pistachos en dos dosis diferentes (1.5 y 3.0 oz) durante el período de recuperación posterior al ejercicio excéntrico (carrera cuesta abajo) promueve una mejor recuperación medida por el dolor muscular, los marcadores de daño y estado de inflamación y estrés oxidativo en comparación con una alimentación de control de agua en corredores entrenados en resistencia (18-35 años de edad).
Diseño del estudio
Se utilizará un diseño cruzado realizado en orden aleatorio en el que los participantes completarán 3 ensayos separados por al menos 3-4 semanas. En cada sitio de prueba, se reclutarán 28 atletas masculinos competitivos y bien entrenados. Los participantes deberán participar en al menos 5 horas de ejercicio vigoroso por semana y competir activamente en el deporte. Los criterios de exclusión incluyen fumar, medicamentos que se sabe que afectan la inflamación, limitaciones musculoesqueléticas y el uso de suplementos que se sabe que afectan el estado antioxidante o inflamatorio dentro del mes de participación.
Enfoque/Métodos
Los participantes consumirán solo agua, agua más 1,5 oz de pistachos o agua más 3,0 oz de pistachos diariamente durante 2 semanas durante 3 ensayos separados de forma aleatoria y cruzada. Luego, los sujetos se presentarán en el laboratorio después de un ayuno nocturno y después de abstenerse de hacer ejercicio extenuante durante 2 días. Se recolectarán muestras de sangre en ayunas y los participantes completarán una carrera cuesta abajo de 40 minutos a -10% de pendiente al 65-70% de un VO2max predeterminado. Se proporcionará una ración de recuperación de agua o agua junto con una de las dosis de pistachos. Se tomarán muestras de sangre antecubital antes de la sesión de ejercicio y 24, 48 y 72 horas después. El dolor muscular también se evaluará en cada punto de tiempo. El salto vertical se evaluará antes de la serie de ejercicios y en cada punto de tiempo de recuperación. El consumo diario de pistachos continuará durante el período de recuperación de 72 horas.
Todos los participantes recibirán asesoramiento dietético individualizado por parte de los investigadores cada dos semanas. Se analizará un registro de alimentos inicial de 3 días utilizando un software dietético para que sirva como punto de partida en el que se basará el asesoramiento dietético. A cada participante se le proporcionará un plan individualizado que describa la ingesta requerida de macronutrientes y micronutrientes (incluidos los antioxidantes) en gramos correspondientes a su dieta habitual según lo determinado por el diario de dieta de 3 días. Una vez por semana, los participantes proporcionarán un registro de alimentos de 3 días para realizar un seguimiento del cumplimiento del protocolo de nutrición. Todos los participantes recibirán comentarios en su próxima sesión privada de asesoramiento quincenal. Para garantizar que los resultados se deban, en la medida de lo posible, a la diferente intervención dietética (ingesta de pistacho), se indicará a los participantes que no tomen suplementos vitamínicos o minerales durante el estudio.
Los datos se analizarán mediante un ANOVA de medidas repetidas seguido de pruebas T pareadas como pruebas post-hoc utilizando SPSS. Se aceptará la significación estadística a P<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 28 bien entrenados
- Atletas masculinos competitivos
- Debe participar en al menos 5 horas de ejercicio vigoroso por semana.
- Debe competir activamente en el deporte.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Medicamentos conocidos por afectar la inflamación.
- Medicamentos conocidos por afectar las limitaciones musculoesqueléticas
- Uso de suplementos que se sabe que afectan el estado antioxidante o inflamatorio dentro del mes de participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo de agua
Los participantes consumirán agua solo como la intervención
|
Los participantes solo consumirán agua.
|
|
Comparador activo: 1.5 onzas de pistachos
Los participantes consumirán agua más 1.5 oz de pistachos como intervención.
|
Los participantes consumirán agua más 1.5 oz de pistachos como intervención.
|
|
Comparador activo: 3.0 onzas de pistachos
Los participantes consumirán agua más 3.0 oz de pistachos como intervención.
|
Los participantes consumirán agua más 3.0 oz de pistachos como intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio desde el inicio de la creatina quinasa sérica a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: antes de la sesión de ejercicio y 24, 48 y 72 horas después
|
El suero se analizará para determinar las concentraciones de creatina quinasa como marcador de daño muscular.
|
antes de la sesión de ejercicio y 24, 48 y 72 horas después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio de la proteína c reactiva sérica a las dos semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de dos semanas de consumo de alimentos de prueba
|
Para cambios en la respuesta inflamatoria
|
Línea de base y después de dos semanas de consumo de alimentos de prueba
|
|
Cambio desde el inicio del peso corporal a las dos semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de dos semanas de consumo de alimentos de prueba
|
Línea de base y después de dos semanas de consumo de alimentos de prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S00022068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .