- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03698032
Влияние фисташек на восстановление мышц
Фисташки как продукт питания для восстановления после интенсивных тренировок у тренированных спортсменов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить реакцию на дозу при приеме внутрь фисташек для ускорения восстановления после энергичных упражнений. Чтобы достичь этого, исследователи изучат, способствует ли регулярное потребление фисташек с последующим кормлением фисташками в двух разных дозах (1,5 и 3,0 унции) в период восстановления после эксцентрически смещенных упражнений (скоростного спуска) ускоренному восстановлению, что измеряется болезненностью мышц, маркерами мышечной повреждения, а также статус воспаления и окислительного стресса по сравнению с контрольным питанием водой у бегунов, тренирующихся на выносливость (18-35 лет).
Дизайн исследования
Будет использоваться перекрестный дизайн, выполненный в случайном порядке, в котором участники завершат 3 испытания, разделенные как минимум 3-4 неделями. На каждом полигоне будут набраны 28 хорошо подготовленных, конкурентоспособных спортсменов-мужчин. Участники должны будут заниматься энергичными физическими упражнениями не менее 5 часов в неделю и активно участвовать в спортивных соревнованиях. Критерии исключения включают курение, лекарства, которые, как известно, влияют на воспаление, ограничения опорно-двигательного аппарата и использование добавок, которые, как известно, влияют на антиоксидантный или воспалительный статус в течение 1 месяца участия.
Подход/методы
Участники будут потреблять только воду, воду плюс 1,5 унции фисташек или воду плюс 3,0 унции фисташек ежедневно в течение 2 недель в ходе 3 отдельных испытаний рандомизированным перекрестным образом. Затем субъекты сообщают в лабораторию после ночного голодания и после воздержания от напряженных упражнений в течение 2 дней. Образцы крови будут взяты натощак, и участники выполнят 40-минутный спуск с уклоном -10% при 65-70% заданного VO2max. Будет предоставлена восстановительная порция воды или воды вместе с одной из доз фисташек. Образцы антекубитальной крови будут собираться перед тренировкой и через 24, 48 и 72 часа после нее. Мышечная болезненность также будет оцениваться в каждый момент времени. Вертикальный прыжок будет оцениваться перед тренировочной схваткой и в каждый момент времени восстановления. Ежедневное потребление фисташек будет продолжаться в течение 72-часового периода восстановления.
Каждые две недели все участники будут получать индивидуальные рекомендации по диете от исследователей. Первоначальная 3-дневная запись о еде будет проанализирована с использованием диетического программного обеспечения, чтобы служить отправной точкой, на которой будет основано консультирование по диете. Каждому участнику будет предоставлен индивидуальный план с указанием необходимого потребления макроэлементов и микроэлементов (включая антиоксиданты) в граммах, соответствующих их обычному рациону, определенному в 3-дневном дневнике питания. Раз в неделю участники будут предоставлять отчет о еде за 3 дня, чтобы отслеживать соблюдение протокола питания. Всем участникам будет предоставлена обратная связь на следующей частной консультационной сессии раз в две недели. Чтобы гарантировать, что результаты были связаны, насколько это возможно, с различным диетическим вмешательством (прием фисташек), участников проинструктируют не принимать какие-либо витаминные или минеральные добавки во время исследования.
Данные будут проанализированы с использованием повторных измерений ANOVA, за которыми следуют парные Т-тесты в качестве апостериорных тестов с использованием SPSS. Статистическая значимость будет принята при P<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 28 хорошо обученных
- Соревнующиеся спортсмены-мужчины
- Должен участвовать не менее 5 часов энергичных упражнений в неделю
- Должен активно участвовать в спортивных соревнованиях.
Критерий исключения:
- Курение
- Лекарства, которые, как известно, воздействуют на воспаление
- Лекарства, которые, как известно, влияют на скелетно-мышечные ограничения
- Использование добавок, которые, как известно, влияют на антиоксидантный или воспалительный статус в течение 1 месяца после участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Водяная Рука
Участники будут потреблять воду только в качестве вмешательства
|
Участники будут потреблять только воду
|
Активный компаратор: 1,5 унции фисташек
Участники будут потреблять воду плюс 1,5 унции фисташек в качестве вмешательства.
|
Участники будут потреблять воду плюс 1,5 унции фисташек в качестве вмешательства.
|
Активный компаратор: 3,0 унции фисташек
Участники будут потреблять воду плюс 3,0 унции фисташек в качестве вмешательства.
|
Участники будут потреблять воду плюс 3,0 унции фисташек в качестве вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение по сравнению с исходным уровнем креатинкиназы в сыворотке через 24, 48 и 72 часа
Временное ограничение: перед тренировкой и через 24, 48 и 72 часа после нее
|
Сыворотка будет проанализирована на концентрацию креатинкиназы в качестве маркера повреждения мышц.
|
перед тренировкой и через 24, 48 и 72 часа после нее
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточного С-реактивного белка через две недели
Временное ограничение: Исходный уровень и после двух недель тестового потребления пищи
|
Для изменения воспалительной реакции
|
Исходный уровень и после двух недель тестового потребления пищи
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через две недели
Временное ограничение: Исходный уровень и после двух недель тестового потребления пищи
|
Исходный уровень и после двух недель тестового потребления пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S00022068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты