- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03698032
Effet des pistaches sur la récupération musculaire
Les pistaches comme aliment de récupération après un exercice rigoureux chez des athlètes entraînés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont de déterminer la dose-réponse à l'ingestion de pistaches pour favoriser la récupération après un exercice vigoureux. Pour ce faire, les enquêteurs examineront si la consommation régulière de pistaches suivie d'une alimentation à base de pistaches à deux doses différentes (1,5 et 3,0 oz) pendant la période de récupération après un exercice biaisé de manière excentrique (course en descente) favorise une récupération améliorée telle que mesurée par la douleur musculaire, les marqueurs de muscle les dommages et l'état de l'inflammation et du stress oxydatif par rapport à une alimentation témoin en eau chez les coureurs entraînés en endurance (18-35 ans).
Étudier le design
Une conception croisée réalisée dans un ordre aléatoire sera utilisée dans laquelle les participants effectueront 3 essais séparés d'au moins 3-4 semaines. Sur chaque site de test, 28 athlètes masculins compétitifs et bien entraînés seront recrutés. Les participants devront participer à au moins 5 heures d'exercices vigoureux par semaine et participer activement à des activités sportives. Les critères d'exclusion comprennent le tabagisme, les médicaments connus pour avoir un impact sur l'inflammation, les limitations musculo-squelettiques et l'utilisation de suppléments connus pour avoir un impact sur le statut antioxydant ou inflammatoire dans le mois suivant la participation.
Approche/Méthodes
Les participants consommeront de l'eau uniquement, de l'eau plus 1,5 oz de pistaches ou de l'eau plus 3,0 oz de pistaches par jour pendant 2 semaines au cours de 3 essais distincts de manière randomisée et croisée. Les sujets se présenteront ensuite au laboratoire après une nuit de jeûne et après s'être abstenus d'exercice intense pendant 2 jours. Des échantillons de sang à jeun seront prélevés et les participants effectueront une descente de 40 minutes à -10% à 65-70% d'un VO2max prédéterminé. Une portion de récupération d'eau ou d'eau accompagnée d'une des doses de pistaches vous sera fournie. Des échantillons de sang antécubitaux seront prélevés avant la séance d'exercice et 24, 48 et 72 heures après. La douleur musculaire sera également évaluée à chaque instant. Le saut vertical sera évalué avant le combat d'exercice et à chaque point de temps de récupération. La consommation quotidienne de pistaches se poursuivra pendant la période de récupération de 72 heures.
Tous les participants recevront des conseils diététiques individualisés par les enquêteurs toutes les deux semaines. Un registre alimentaire initial de 3 jours sera analysé à l'aide d'un logiciel diététique pour servir de point de départ sur lequel les conseils diététiques seront basés. Chaque participant recevra un plan individualisé décrivant ses apports en macronutriments et micronutriments (y compris les antioxydants) en grammes correspondant à son régime alimentaire habituel, tel que déterminé par le journal alimentaire de 3 jours. Une fois par semaine, les participants fourniront un registre alimentaire de 3 jours pour suivre le respect du protocole nutritionnel. Tous les participants recevront des commentaires lors de leur prochaine séance de conseil privée bihebdomadaire. Pour s'assurer que les résultats étaient dus, autant que possible, à l'intervention diététique différente (ingestion de pistaches), les participants seront avisés de ne prendre aucun supplément de vitamines ou de minéraux pendant l'étude.
Les données seront analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées suivie de tests T appariés en tant que tests post-hoc à l'aide de SPSS. La signification statistique sera acceptée à P<0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 28 bien entraînés
- Athlètes masculins compétitifs
- Doit participer à au moins 5 heures d'exercice vigoureux par semaine
- Doit concourir activement dans le sport.
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Médicaments connus pour avoir un impact sur l'inflammation
- Médicaments connus pour avoir un impact sur les limitations musculo-squelettiques
- Utilisation de suppléments connus pour avoir un impact sur le statut antioxydant ou inflammatoire dans le mois suivant la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras d'Eau
Les participants ne consommeront de l'eau que pendant l'intervention
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Les participants ne consommeront que de l'eau
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Comparateur actif: 1,5 oz de pistaches
Les participants consommeront de l'eau plus 1,5 oz de pistaches pendant l'intervention
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Les participants consommeront de l'eau plus 1,5 oz de pistaches pendant l'intervention
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Comparateur actif: 3,0 onces de pistaches
Les participants consommeront de l'eau plus 3,0 oz de pistaches pendant l'intervention
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Les participants consommeront de l'eau plus 3,0 oz de pistaches pendant l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport au départ de la créatine kinase sérique à 24, 48 et 72 heures
Délai: avant la séance d'exercice et 24, 48 et 72 heures après
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Le sérum sera analysé pour les concentrations de créatine kinase comme marqueur de lésions musculaires
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avant la séance d'exercice et 24, 48 et 72 heures après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la protéine C-réactive sérique à deux semaines
Délai: Au départ et après deux semaines de consommation d'aliments testés
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Pour modifier la réponse inflammatoire
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Au départ et après deux semaines de consommation d'aliments testés
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Changement par rapport à la ligne de base du poids corporel à deux semaines
Délai: Au départ et après deux semaines de consommation d'aliments testés
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Au départ et après deux semaines de consommation d'aliments testés
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S00022068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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