- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03698032
Effekt av pistasjnøtter på muskelgjenoppretting
Pistasjnøtter som en restitusjonsmat etter streng trening hos trente idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål er å bestemme doseresponsen på inntak av pistasjnøtter for å fremme restitusjon fra hard trening. For å oppnå dette vil etterforskerne undersøke om regelmessig inntak av pistasjnøtter etterfulgt av pistasjfôring i to forskjellige doser (1,5 og 3,0 oz) i restitusjonsperioden etter eksentrisk skjev trening (utforløping) fremmer økt restitusjon målt ved muskelsårhet, muskelmarkører. skade, og status for inflammasjon og oksidativt stress sammenlignet med en kontrollfôring av vann hos utholdenhetstrene løpere (18-35 år).
Studere design
Et cross-over-design utført i tilfeldig rekkefølge vil bli brukt der deltakerne vil fullføre 3 forsøk adskilt med minst 3-4 uker. På hvert teststed vil 28 godt trente, konkurrerende mannlige idrettsutøvere rekrutteres. Deltakerne vil bli pålagt å delta i minst 5 timer med kraftig trening per uke og å konkurrere aktivt i sport. Eksklusjonskriterier inkluderer røyking, medisiner som er kjent for å påvirke betennelse, muskel- og skjelettbegrensninger og bruk av kosttilskudd som er kjent for å påvirke antioksidant- eller inflammatorisk status innen 1 måned etter deltakelse.
Tilnærming/metoder
Deltakerne vil kun konsumere vann, vann pluss 1,5 oz pistasjnøtter, eller vann pluss 3,0 oz pistasjnøtter daglig i 2 uker i løpet av 3 separate forsøk på en randomisert, cross-over-måte. Forsøkspersonene vil deretter rapportere til laboratoriet etter faste over natten og etter å ha avstått fra anstrengende trening i 2 dager. Fastende blodprøver vil bli samlet inn og deltakerne vil gjennomføre en 40-minutters utforkjøring i -10 % grad ved 65-70 % av en forhåndsbestemt VO2max. En gjenvinnings porsjon med vann eller vann sammen med en av dosene med pistasjnøtter vil bli gitt. Antecubitale blodprøver vil bli tatt før treningen og 24, 48 og 72 timer etterpå. Muskelsår vil også bli vurdert på hvert tidspunkt. Vertikalt hopp vil bli vurdert før treningskampen og ved hvert restitusjonstidspunkt. Daglig inntak av pistasjenøtter vil fortsette i løpet av den 72-timers restitusjonsperioden.
Alle deltakere vil motta individualisert kostholdsveiledning av etterforskere annenhver uke. En innledende 3-dagers matjournal vil bli analysert ved hjelp av diettprogramvare for å tjene som utgangspunkt for kostholdsveiledningen. Hver deltaker vil få en individuell plan som skisserer nødvendig inntak av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer (inkludert antioksidanter) i gram som tilsvarer deres vanlige diett som bestemt av 3-dagers diettdagboken. En gang i uken vil deltakerne gi en 3-dagers matjournal for å spore overholdelse av ernæringsprotokollen. Alle deltakere vil bli gitt tilbakemelding i deres neste annenhver uke privat veiledning. For å sikre at resultatene i størst mulig grad skyldtes ulik kosttilskudd (pistasjeinntak), vil deltakerne bli bedt om å ikke ta vitamin- eller mineraltilskudd under studien.
Data vil bli analysert ved å bruke en ANOVA med gjentatte mål etterfulgt av sammenkoblede T-tester som post-hoc-tester ved bruk av SPSS. Statistisk signifikans vil aksepteres ved P<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 28 godt trent
- Konkurransedyktige mannlige idrettsutøvere
- Må delta i minst 5 timers kraftig trening per uke
- Må konkurrere aktivt i idrett.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Medisiner kjent for å påvirke betennelse
- Medisiner kjent for å påvirke muskel- og skjelettbegrensninger
- Bruk av kosttilskudd som er kjent for å påvirke antioksidant- eller inflammatorisk status innen 1 måned etter deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vannarm
Deltakerne vil kun konsumere vann som intervensjon
|
Deltakerne vil kun konsumere vann
|
|
Aktiv komparator: 1,5 oz pistasjnøtter
Deltakerne vil konsumere vann pluss 1,5 oz pistasjnøtter som intervensjon
|
Deltakerne vil konsumere vann pluss 1,5 oz pistasjnøtter som intervensjon
|
|
Aktiv komparator: 3,0 oz pistasjnøtter
Deltakerne vil konsumere vann pluss 3,0 oz pistasjnøtter som intervensjon
|
Deltakerne vil konsumere vann pluss 3,0 oz pistasjnøtter som intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline av serumkreatinkinase etter 24, 48 og 72 timer
Tidsramme: før treningen og 24, 48 og 72 timer etterpå
|
Serum vil bli analysert for konsentrasjoner av kreatinkinase som markør for muskelskade
|
før treningen og 24, 48 og 72 timer etterpå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av serum c-reaktivt protein etter to uker
Tidsramme: Baseline og etter to ukers testmatinntak
|
For endring i inflammatorisk respons
|
Baseline og etter to ukers testmatinntak
|
|
Endring fra baseline av kroppsvekt etter to uker
Tidsramme: Baseline og etter to ukers testmatinntak
|
Baseline og etter to ukers testmatinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S00022068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .