- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03698032
Wirkung von Pistazien auf die Muskelregeneration
Pistazien als Erholungsnahrung nach strengem Training bei trainierten Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele sind die Bestimmung der Dosisreaktion auf die Einnahme von Pistazien zur Förderung der Erholung nach intensiver körperlicher Betätigung. Um dies zu erreichen, werden die Forscher untersuchen, ob der regelmäßige Verzehr von Pistazien, gefolgt von einer Pistazienfütterung in zwei verschiedenen Dosen (1,5 und 3,0 oz) während der Erholungsphase nach exzentrisch voreingenommenem Training (Abfahrt) eine verbesserte Erholung fördert, gemessen an Muskelkater, Muskelmarkern Schädigung und Status für Entzündung und oxidativen Stress im Vergleich zu einer kontrollierten Zufuhr von Wasser bei ausdauertrainierten Läufern (Alter 18-35 Jahre).
Studiendesign
Es wird ein in zufälliger Reihenfolge durchgeführtes Cross-Over-Design verwendet, bei dem die Teilnehmer 3 Studien im Abstand von mindestens 3-4 Wochen absolvieren. An jedem Teststandort werden 28 gut trainierte männliche Wettkampfsportler rekrutiert. Die Teilnehmer müssen an mindestens 5 Stunden intensiver Bewegung pro Woche teilnehmen und aktiv am Sport teilnehmen. Zu den Ausschlusskriterien gehören Rauchen, Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Entzündungen beeinflussen, Einschränkungen des Bewegungsapparats und die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den antioxidativen oder entzündlichen Status innerhalb von 1 Monat nach der Teilnahme beeinflussen.
Ansatz/Methoden
Die Teilnehmer konsumieren nur Wasser, Wasser plus 1,5 Unzen Pistazien oder Wasser plus 3,0 Unzen Pistazien täglich für 2 Wochen während 3 separater Studien in randomisierter, überkreuzter Weise. Die Probanden melden sich dann im Labor, nachdem sie über Nacht fasten und 2 Tage lang auf anstrengende Übungen verzichtet haben. Es werden nüchterne Blutproben entnommen und die Teilnehmer absolvieren einen 40-minütigen Abstiegslauf mit einer Steigung von -10 % bei 65-70 % eines vorgegebenen VO2max. Eine Erholungsportion Wasser oder Wasser zusammen mit einer der Dosen Pistazien wird zur Verfügung gestellt. Antekubitale Blutproben werden vor dem Trainingsanfall und 24, 48 und 72 Stunden danach entnommen. Muskelkater wird ebenfalls zu jedem Zeitpunkt bewertet. Der vertikale Sprung wird vor dem Übungskampf und zu jedem Erholungszeitpunkt bewertet. Der tägliche Verzehr der Pistazien wird während der 72-stündigen Erholungsphase fortgesetzt.
Alle Teilnehmer erhalten zweiwöchentlich eine individuelle Ernährungsberatung durch Ermittler. Als Ausgangspunkt für die Ernährungsberatung wird ein initiales 3-Tages-Ernährungsprotokoll mit einer Ernährungssoftware analysiert. Jeder Teilnehmer erhält einen individuellen Plan, in dem die erforderliche Aufnahme von Makronährstoffen und Mikronährstoffen (einschließlich Antioxidantien) in Gramm angegeben ist, die seiner üblichen Ernährung entspricht, die im 3-tägigen Ernährungstagebuch festgelegt wurde. Einmal pro Woche legen die Teilnehmer eine 3-Tage-Ernährungsaufzeichnung vor, um die Einhaltung des Ernährungsprotokolls nachzuverfolgen. Alle Teilnehmer erhalten in ihrer nächsten zweiwöchentlichen privaten Beratungssitzung ein Feedback. Um sicherzustellen, dass die Ergebnisse so weit wie möglich auf die unterschiedliche Ernährungsintervention (Pistazieneinnahme) zurückzuführen sind, werden die Teilnehmer angewiesen, während der Studie keine Vitamin- oder Mineralstoffzusätze einzunehmen.
Die Daten werden unter Verwendung einer ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert, gefolgt von gepaarten T-Tests als Post-hoc-Tests unter Verwendung von SPSS. Statistische Signifikanz wird bei P<0,05 akzeptiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 28 gut ausgebildet
- Männliche Leistungssportler
- Muss an mindestens 5 Stunden intensiver Bewegung pro Woche teilnehmen
- Muss sich aktiv im Sport messen.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Entzündungen beeinflussen
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie sich auf Einschränkungen des Bewegungsapparats auswirken
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den antioxidativen oder entzündlichen Status innerhalb von 1 Monat nach der Teilnahme beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Wasserarm
Die Teilnehmer werden nur Wasser als Intervention konsumieren
|
Die Teilnehmer verbrauchen nur Wasser
|
|
Aktiver Komparator: 1,5 Unzen Pistazien
Die Teilnehmer werden als Intervention Wasser plus 1,5 Unzen Pistazien konsumieren
|
Die Teilnehmer werden als Intervention Wasser plus 1,5 Unzen Pistazien konsumieren
|
|
Aktiver Komparator: 3,0 oz Pistazien
Die Teilnehmer konsumieren als Intervention Wasser plus 3,0 Unzen Pistazien
|
Die Teilnehmer konsumieren als Intervention Wasser plus 3,0 Unzen Pistazien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Serum-Kreatinkinase gegenüber dem Ausgangswert nach 24, 48 und 72 Stunden
Zeitfenster: vor dem Trainingsanfall und 24, 48 und 72 Stunden danach
|
Das Serum wird auf Konzentrationen von Kreatinkinase als Marker für Muskelschäden analysiert
|
vor dem Trainingsanfall und 24, 48 und 72 Stunden danach
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des C-reaktiven Proteins im Serum nach zwei Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach zwei Wochen Testnahrungsaufnahme
|
Zur Veränderung der Entzündungsreaktion
|
Baseline und nach zwei Wochen Testnahrungsaufnahme
|
|
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach zwei Wochen Testnahrungsaufnahme
|
Baseline und nach zwei Wochen Testnahrungsaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S00022068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .