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모터 및 음성 제어를 위한 ECoG BMI (BRAVO)

2026년 4월 30일 업데이트: Karunesh Ganguly

통신 및 신경 보철 제어를 위한 고성능 ECoG 기반 신경 인터페이스

신경 장애에 의해 심각한 영향을 받는 성인의 운동 및 언어 제어를 위한 복잡한 장치를 제어하기 위해 전기 코르티코그래피(ECoG) 신호를 사용할 가능성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ECoG는 뇌의 노출된 표면에 직접 배치된 전극을 사용하여 전기 활동을 기록하는 일종의 전기생리학적 모니터링입니다. 이 ECoG 기반 신경 인터페이스를 통해 연구 환자는 복잡한 로봇 시스템을 제어하고 ECoG 뇌 신호를 사용하여 음성을 생성할 수 있는지 판단하는 능력에 대한 교육 및 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 나이 > 21
  2. 뇌졸중, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증, 경추 척수 손상, 뇌간 뇌졸중, 근이영양증, 근병증 또는 중증 신경병증으로 인해 신경학적 검사에 기반한 상지 사용 능력 제한.
  3. Modified Rankin Scale에서 4점 이상으로 정의되는 장애는 독립성을 상실하고 일상 생활 활동을 수행할 수 없을 정도로 심각해야 합니다.
  4. 뇌졸중 또는 척수 손상의 경우 증상이 나타난 후 최소 1년이 경과한 경우
  5. UCSF에서 차로 2시간 이내에 거주해야 함

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유
  2. 영어를 이해하거나 읽을 수 없음
  3. 동의할 수 없음
  4. 병력, 신체 검사 및 MMSE에 기반한 치매
  5. 활성 우울증(BDI > 20) 또는 기타 정신 질환(활성 일반 불안 장애, 정신분열증, 양극성 장애, 강박 장애(OCD) 또는 성격 장애(예: 다중인격장애, 경계선인격장애 등)
  6. 자살 시도 또는 자살 생각의 역사
  7. 약물 남용의 역사
  8. 진행 중인 항응고제, 조절되지 않는 고혈압, 암 또는 주요 장기 시스템 부전을 포함한 동반 질환
  9. 연구 후속 방문을 준수할 수 없음
  10. 이전의 두개내 수술
  11. 발작의 역사
  12. 면역 저하
  13. 활성 감염이 있음
  14. CSF 배수 시스템 또는 활성 CSF 누출이 있음
  15. 만성 질환을 치료하려면 투열 요법, 전기 충격 요법(ECT) 또는 경두개 자기 자극(TMS)이 필요합니다.
  16. 신경 자극기, 심장 박동기/제세동기 또는 약물 펌프와 같은 전자 장치를 이식했거나 머리나 목에 금속성 이물질이 있는 경우
  17. Blackrock NeuroPort Array의 재료에 대한 알레르기 또는 알려진 과민성(예: 실리콘, 티타늄) 또는 PMT 경막하 피질 전극(실리콘, 백금 이리듐, 니크롬)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌전도 기반 뇌 컴퓨터 인터페이스
장치: PMT/블랙록 조합 장치
PMT 경막하 피질 전극/Blackrock NeuroPort 어레이 및 NeuroPort 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료-응급 부작용의 발생 [안전성 및 내약성]
기간: 임플란트 후 최대 6년
이 연구의 1차 종점은 ECoG 기반 인터페이스와 관련된 치료 관련 부작용 발생률을 결정하는 것입니다.
임플란트 후 최대 6년
NIDCD 기본 목표 1
기간: 임플란트 후 최대 6년
신경 신호에서 해독된 텍스트를 통한 통신을 가능하게 합니다.
임플란트 후 최대 6년
NIDCD 기본 목표 2
기간: 임플란트 후 최대 6년
신경 신호에서 디코딩된 합성 음성을 통해 통신을 가능하게 합니다.
임플란트 후 최대 6년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIDCD 보조 목표 1
기간: 임플란트 후 최대 6년
신경 신호에서 해독된 텍스트를 통한 통신을 평가합니다.
임플란트 후 최대 6년
NIDCD 보조 목표 2
기간: 임플란트 후 최대 6년
신경 신호에서 디코딩된 합성 음성을 통한 통신을 평가합니다.
임플란트 후 최대 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karunesh Ganguly

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 9일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-23028
  • U01DC018671 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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