ECoG BMI moottorin ja puheen hallintaan (BRAVO)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Karunesh Ganguly
Tehokas EKG-pohjainen hermoliitäntä viestintään ja neuroproteesin hallintaan
Testaa sähkökortikografiasignaalien (ECoG) käyttökelpoisuutta monimutkaisten motoristen ja puheenohjauslaitteiden ohjaamiseen aikuisilla, joilla on vakava neurologinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ECoG on eräänlainen sähköfysiologinen seuranta, joka käyttää suoraan aivojen paljaalle pinnalle asetettuja elektrodeja sähköisen toiminnan tallentamiseen.
Tämän ECoG-pohjaisen hermorajapinnan avulla tutkimuspotilaat käyvät läpi koulutusta ja heidän kykynsä hallita monimutkaista robottijärjestelmää ja arvioida, voidaanko EKG-aivosignaaleja käyttää puheen tuottamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adelyn Tu-Chan
- Puhelinnumero: (415) 575-0431
- Sähköposti: adelyn.tu@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Adelyn Tu-Chan
- Puhelinnumero: (415) 575-0431
- Sähköposti: adelyn.tu@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 21
- Rajoitettu kyky käyttää yläraajoja neurologisen tutkimuksen perusteella aivohalvauksen, amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS), multippeliskleroosin, kohdunkaulan selkäydinvaurion, aivorungon aivohalvauksen, lihasdystrofian, myopatian tai vakavan neuropatian vuoksi.
- Vammaisuuden, joka määritellään arvolla 4 tai enemmän modifioidulla Rankin-asteikolla, on oltava riittävän vakava aiheuttaakseen itsenäisyyden menetyksen ja kyvyttömyyden suorittaa päivittäisiä toimintoja.
- Jos kyseessä on aivohalvaus tai selkäydinvamma, oireiden alkamisesta on kulunut vähintään vuosi
- Täytyy asua kahden tunnin ajomatkan päässä UCSF:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai lukea englantia
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Dementia, joka perustuu historiaan, fyysiseen kokeeseen ja MMSE:hen
- Aktiivinen masennus (BDI > 20) tai muu psykiatrinen sairaus (aktiivinen yleinen ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö (OCD) tai persoonallisuushäiriöt (esim. monipersoonallisuushäiriö, rajapersoonallisuushäiriö jne.)
- Itsemurhayritys tai itsemurha-ajatukset historia
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien jatkuva antikoagulaatio, hallitsematon verenpainetauti, syöpä tai vakava elinjärjestelmän vajaatoiminta
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen seurantakäyntejä
- Mikä tahansa aikaisempi intrakraniaalinen leikkaus
- Kohtausten historia
- Immuunipuutteinen
- Hänellä on aktiivinen infektio
- Siinä on CSF-tyhjennysjärjestelmä tai aktiivinen CSF-vuoto
- Vaatii diatermiaa, sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) tai transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) kroonisen sairauden hoitoon
- jossa on istutettu elektroninen laite, kuten neurostimulaattori, sydämentahdistin/defibrillaattori tai lääkepumppu, tai pään tai kaulan metallisia vieraita esineitä
- Allergia tai tunnettu yliherkkyys Blackrock NeuroPort Arrayssa oleville materiaaleille (esim. silikoni, titaani) tai PMT Subdural Cortical Electrode (silikoni, platina iridium, nikromi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektrokortikografiaan perustuva aivojen tietokoneliitäntä
|
PMT Subduraaliset aivokuoren elektrodit/Blackrock NeuroPort Array ja NeuroPort System
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta istutuksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on määrittää EKG-pohjaiseen käyttöliittymään liittyvien hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
Jopa 6 vuotta istutuksen jälkeen
|
|
NIDCD:n ensisijainen tavoite 1
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta istutuksen jälkeen
|
Mahdollistaa viestinnän hermosignaaleista puretun tekstin kautta.
|
Jopa 6 vuotta istutuksen jälkeen
|
|
NIDCD:n ensisijainen tavoite 2
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta istutuksen jälkeen
|
Mahdollistaa viestinnän hermosignaaleista dekoodatun syntetisoidun puheen kautta.
|
Jopa 6 vuotta istutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIDCD:n toissijainen tavoite 1
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta istutuksen jälkeen
|
Arvioida viestintää tekstin kautta, joka on purettu hermosignaaleista.
|
Jopa 6 vuotta istutuksen jälkeen
|
|
NIDCD:n toissijainen tavoite 2
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta istutuksen jälkeen
|
Arvioida viestintää syntetisoidun puheen kautta, joka on dekoodattu hermosignaaleista.
|
Jopa 6 vuotta istutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Metzger SL, Liu JR, Moses DA, Dougherty ME, Seaton MP, Littlejohn KT, Chartier J, Anumanchipalli GK, Tu-Chan A, Ganguly K, Chang EF. Generalizable spelling using a speech neuroprosthesis in an individual with severe limb and vocal paralysis. Nat Commun. 2022 Nov 8;13(1):6510. doi: 10.1038/s41467-022-33611-3.
- Moses DA, Metzger SL, Liu JR, Anumanchipalli GK, Makin JG, Sun PF, Chartier J, Dougherty ME, Liu PM, Abrams GM, Tu-Chan A, Ganguly K, Chang EF. Neuroprosthesis for Decoding Speech in a Paralyzed Person with Anarthria. N Engl J Med. 2021 Jul 15;385(3):217-227. doi: 10.1056/NEJMoa2027540.
- Silva AB, Liu JR, Anderson VR, Kurtz-Miott CM, Hallinan IP, Littlejohn KT, Brosler SC, Tu-Chan A, Ganguly K, Moses DA, Chang EF. Implications of shared motor and perceptual activations on the sensorimotor cortex for neuroprosthetic decoding. J Neural Eng. 2025 Aug 7;22(4):046039. doi: 10.1088/1741-2552/adf50e.
- Shah AM. Unlocking Naturalistic Speech With Brain-Computer Interface. Artif Organs. 2025 Jul;49(7):1087-1088. doi: 10.1111/aor.15021. Epub 2025 May 12.
- Silva AB, Liu JR, Anderson VR, Kurtz-Miott CM, Hallinan IP, Littlejohn KT, Brosler S, Tu-Chan A, Ganguly K, Moses DA, Chang EF. Implications of shared motor and perceptual activations on the sensorimotor cortex for neuroprosthetic decoding. medRxiv [Preprint]. 2025 Apr 28:2025.04.24.25326368. doi: 10.1101/2025.04.24.25326368.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Trauma, hermosto
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Selkäydinsairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Aivohalvaus
- Multippeliskleroosi
- Lihasdystrofiat
- Selkäytimen vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-23028
- U01DC018671 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .