스트레스와 통증을 통제하기 위한 영향 조절에 대한 교훈(LARKSPUR R34) (LARKSPUR)
2023년 1월 24일 업데이트: Judith Moskowitz, Northwestern University
만성 통증에 대한 통합 요법의 보조제로서의 긍정적 영향 조절: LARKSPUR 클리닉 기반 개입의 개발
만성 통증은 수백만 명의 미국인에게 영향을 미치지만 통합 및 기존 치료법은 이 통증 완화 측면에서 부족합니다.
연구자들은 만성 근골격계 통증이 있는 사람들을 대상으로 고품질의 무작위 통제 시험을 통해 맞춤형 온라인 긍정적 정서 기술 개입을 테스트하고 있습니다.
제안된 작업은 사람들이 만성 통증에 대처하고, 최적의 순응도를 방해하는 우울증과 고통을 줄이고, 통합 및 기존 통증 치료의 효능을 잠재적으로 향상시키는 데 도움이 되는 효과적이고 저렴하며 쉽게 전파되는 개입으로서의 가능성을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Osher Center for Integrative Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 노스웨스턴 메모리얼 병원 현재 환자
- Northwestern Osher Center for Integrative Medicine에서 만성 근골격계 통증 치료를 찾고 있습니다. 통증은 허리 통증, 목 통증/경추통, 무릎 통증, 기타 관절 통증(엉덩이 , 발목), 섬유근육통, 골관절염 및 류마티스 관절염.
- 영어에 능통
- 작동하는 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 온라인으로 웹 사이트에 액세스하려면 안정적인 인터넷 액세스가 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 약 5-6주 동안 지속되는 온라인 LARKSPUR 개입을 받게 되며, 웹사이트를 통해 긍정적인 감정 기술을 받고 해당 기간 동안 매일 약 5-10분 동안 웹사이트에 로그인합니다.
평가는 기준선, 개입 후(기준선 후 8주) 및 기준선 후 12주(개입 후 1개월)에 수행됩니다.
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개인이 만성 통증과 스트레스에 대처하는 데 도움이 되도록 5-6주 동안 8가지 긍정적인 감정 기술을 가르칩니다.
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활성 비교기: 감정 보고 제어
참가자들은 매일 약 5분 동안 웹사이트에 로그인하여 5-6주 동안 자신의 감정을 보고하게 됩니다.
평가는 기준선, 기준선 후 8주 및 기준선 후 12주에 수행됩니다.
12주 후 참가자는 온라인으로 LARKSPUR 개입에 액세스할 수 있습니다.
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대조 제어 조건에 주의를 기울이고 참가자는 온라인에서 5-6주 동안 자신의 일상 감정을 보고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 기준선 후 8주까지 LARKSPUR 연구 유지
기간: 8주; 기준선에서 기준선 후 8주까지
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유지는 기준선과 기준선 이후 8주에 평가에 응답하는 것으로 정의됩니다.
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8주; 기준선에서 기준선 후 8주까지
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기준선에서 기준선 후 12주까지 LARKSPUR 연구 유지
기간: 12주; 기준선에서 기준선 후 12주까지
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유지는 기준선과 기준선 이후 12주에 평가에 응답하는 것으로 정의됩니다.
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12주; 기준선에서 기준선 후 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 자가 보고된 약물 사용
기간: 기준선에서 관리됨
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약물 사용 측정: "지난 7일 동안 통증 때문에 처방약 또는 비처방약을 사용한 적이 있습니까?"
Yes-No 응답으로.
"예"를 선택한 경우 옵션에는 응답 옵션으로 13가지 유형의 약물이 포함되며 선택한 각 약물에 대해 2개의 후속 질문이 있습니다. "알고 있다면 알약당 몇 밀리그램(mg)입니까?"
그리고 "하루 평균 알약 수는 얼마입니까?"
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기준선에서 관리됨
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기준선 이후 8주에 자가 보고된 약물 사용
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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약물 사용 측정: "지난 7일 동안 통증 때문에 처방약 또는 비처방약을 사용한 적이 있습니까?"
Yes-No 응답으로.
"예"를 선택한 경우 옵션에는 응답 옵션으로 13가지 유형의 약물이 포함되며 선택한 각 약물에 대해 2개의 후속 질문이 있습니다. "알고 있다면 알약당 몇 밀리그램(mg)입니까?"
그리고 "하루 평균 알약 수는 얼마입니까?"
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기준선 이후 8주에 투여
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기준선 이후 12주에 자가 보고된 약물 사용
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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약물 사용 측정: "지난 7일 동안 통증 때문에 처방약 또는 비처방약을 사용한 적이 있습니까?"
Yes-No 응답으로.
"예"를 선택한 경우 옵션에는 응답 옵션으로 13가지 유형의 약물이 포함되며 선택한 각 약물에 대한 2개의 후속 질문: "알고 있다면 알약당 몇 밀리그램(mg)입니까?"
그리고 "하루 평균 알약 수는 얼마입니까?"
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기준선 이후 12주에 투여
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수정된 미분 감정 척도(mDES)
기간: 중재 기간 5주 동안 매일 투여
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26개 항목으로 구성된 수정된 Differential Emotions Scale 버전을 앵커와 함께 긍정적 및 부정적 영향 측정: "지난 하루 동안 이러한 각 감정을 얼마나 느꼈습니까?" "즐거움 또는 재미를 좋아함" "화가 나거나 짜증이 나거나 좌절함" 및 "불안하거나 무서워함"을 포함한 항목으로.
응답 척도는 1 전혀 그렇지 않다에서 9 항상 그렇다.
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중재 기간 5주 동안 매일 투여
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스트레스가 많은 이벤트의 일일 인벤토리(DISE)
기간: 중재 기간 5주 동안 매일 투여
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다음 기준점을 사용하여 7개 항목 척도를 통해 스트레스를 측정합니다. "지난 하루 동안… 그리고 "거의 논쟁이나 의견 불일치가 있었지만 의견 불일치를 피하기 위해 통과하기로 결정했습니까?"
응답 척도는 0 ~ 4 매우 스트레스입니다.
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중재 기간 5주 동안 매일 투여
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단일 항목 통증 질문으로 측정된 통증 수준
기간: 중재 기간 5주 동안 매일 투여
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단일 항목을 통해 일일 통증 수준 측정: "지금 귀하의 통증 수준은 어느 정도입니까?" 응답 항목의 범위는 0 통증 없음에서 10 상상할 수 있는 만큼 심한 통증입니다.
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중재 기간 5주 동안 매일 투여
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긍정적 영향을 위한 NIH 도구 상자를 사용한 긍정적 영향, 약식(기준선)
기간: 기준선에서 관리됨
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"지난 7일 동안…
응답 척도의 범위는 1 전혀 그렇지 않다에서 5 매우 그렇다입니다.
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기준선에서 관리됨
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긍정적 영향을 위한 NIH 도구 상자를 사용한 긍정적 영향, 약식(기준선 후 8주)
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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"지난 7일 동안…
응답 척도의 범위는 1 전혀 그렇지 않다에서 5 매우 그렇다입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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긍정적 영향을 위한 NIH 도구 상자를 사용한 긍정적 영향, 약식(기준선 후 12주)
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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"지난 7일 동안…
응답 척도의 범위는 1 전혀 그렇지 않다에서 5 매우 그렇다입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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감정적 지원을 위한 NIH 도구 상자를 사용하여 기준선에서 감정적 지원
기간: 기준선에서 관리됨
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감정적 지원을 위한 4개 항목 NIH 도구 상자 측정(4a)을 통해 정서적 지원 측정 "내가 말해야 할 때 내 말을 들어줄 사람이 있습니다." 문제."
응답은 Never에서 Always까지 5점 척도입니다.
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기준선에서 관리됨
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NIH Toolbox for Emotional Support를 사용한 8주 후 감정적 지원
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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감정적 지원을 위한 4개 항목 NIH 도구 상자 측정(4a)을 통해 정서적 지원 측정 "내가 말해야 할 때 내 말을 들어줄 사람이 있습니다." 문제."
응답은 Never에서 Always까지 5점 척도입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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NIH Toolbox for Emotional Support를 사용한 12주 후 감정적 지원
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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감정적 지원을 위한 4개 항목 NIH 도구 상자 측정(4a)을 통해 정서적 지원 측정 "내가 말해야 할 때 내 말을 들어줄 사람이 있습니다." 문제."
응답은 Never에서 Always까지 5점 척도입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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신체 기능에 대한 PROMIS 측정을 통한 기준선에서의 신체 기능
기간: 기준선에서 관리됨
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4항목 PROMIS를 통한 신체 기능 측정 Short-From v2.0 - Physical Function 4a.
질문에는 다음이 포함됩니다. "청소 또는 정원 작업과 같은 집안일을 할 수 있습니까?" 또는 "정상적인 속도로 계단을 오르내릴 수 있습니까?"
응답은 "어려움 없음"에서 "할 수 없음"까지 5점 척도입니다.
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기준선에서 관리됨
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신체 기능에 대한 PROMIS 측정을 통한 기준선 이후 8주에서의 신체 기능
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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4항목 PROMIS를 통한 신체 기능 측정 Short-From v2.0 - Physical Function 4a.
질문에는 다음이 포함됩니다. "청소 또는 정원 작업과 같은 집안일을 할 수 있습니까?" 또는 "정상적인 속도로 계단을 오르내릴 수 있습니까?"
응답은 "어려움 없음"에서 "할 수 없음"까지 5점 척도입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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신체 기능에 대한 PROMIS 측정을 통한 기준선 이후 12주에서의 신체 기능
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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4항목 PROMIS를 통한 신체 기능 측정 Short-From v2.0 - Physical Function 4a.
질문에는 다음이 포함됩니다. "청소 또는 정원 작업과 같은 집안일을 할 수 있습니까?" 또는 "정상적인 속도로 계단을 오르내릴 수 있습니까?"
응답은 "어려움 없음"에서 "할 수 없음"까지 5점 척도입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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단일 항목 질문을 통해 베이스라인에서 평균 7일 동안 통증
기간: 기준선에서 관리됨
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단일 항목 질문으로 지난 7일 동안의 평균 통증 측정: "지난 7일 동안 평균 통증을 어떻게 평가하시겠습니까?"
응답 척도의 범위는 0 통증 없음에서 10 상상할 수 있는 만큼 심한 통증입니다.
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기준선에서 관리됨
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단일 항목 질문을 통해 기준선 이후 8주에 평균 7일 동안 통증
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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단일 항목 질문으로 지난 7일 동안의 평균 통증 측정: "지난 7일 동안 평균 통증을 어떻게 평가하시겠습니까?"
응답 척도의 범위는 0 통증 없음에서 10 상상할 수 있는 만큼 심한 통증입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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단일 항목 질문을 통해 기준선 이후 12주에 평균 7일 동안 통증
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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단일 항목 질문으로 지난 7일 동안의 평균 통증 측정: "지난 7일 동안 평균 통증을 어떻게 평가하시겠습니까?"
응답 척도의 범위는 0 통증 없음에서 10 상상할 수 있는 만큼 심한 통증입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선에서 우울증
기간: 기준선에서 관리됨
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PROMIS Short-Form v1.0-Depression 4a를 사용하여 "지난 7일 동안 나는 무가치하다고 느꼈다"와 "지난 7일 동안 나는 무력감을 느꼈다"를 포함한 4개의 항목으로 우울증을 측정했습니다.
5점 응답 척도 범위는 전혀 없음에서 항상까지입니다.
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기준선에서 관리됨
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선 이후 8주째 우울증
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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PROMIS Short-Form v1.0-Depression 4a를 사용하여 "지난 7일 동안 나는 무가치하다고 느꼈다"와 "지난 7일 동안 나는 무력감을 느꼈다"를 포함한 4개의 항목으로 우울증을 측정했습니다.
5점 응답 척도 범위는 전혀 없음에서 항상까지입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선 이후 12주에 우울증
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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PROMIS Short-Form v1.0-Depression 4a를 사용하여 "지난 7일 동안 나는 무가치하다고 느꼈다"와 "지난 7일 동안 나는 무력감을 느꼈다"를 포함한 4개의 항목으로 우울증을 측정했습니다.
5점 응답 척도 범위는 전혀 없음에서 항상까지입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선에서 불안
기간: 기준선에서 관리됨
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PROMIS Short-Form v1.0-Anxiety 4a를 사용하여 "지난 7일 동안 나는 두려움을 느꼈습니다" 및 "지난 7일 동안 나는 불안 외에 다른 것에 집중하기가 어려웠습니다."와 같은 4개의 항목을 사용하여 불안을 측정했습니다.
5점 응답 척도 범위는 전혀 없음에서 항상까지입니다.
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기준선에서 관리됨
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선 이후 8주차의 불안
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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PROMIS Short-Form v1.0-Anxiety 4a를 사용하여 "지난 7일 동안 나는 두려움을 느꼈습니다" 및 "지난 7일 동안 나는 불안 외에 다른 것에 집중하기가 어려웠습니다."와 같은 4개의 항목을 사용하여 불안을 측정했습니다.
5점 응답 척도 범위는 전혀 없음에서 항상까지입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선 이후 12주에 불안
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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PROMIS Short-Form v1.0-Anxiety 4a를 사용하여 "지난 7일 동안 나는 두려움을 느꼈습니다" 및 "지난 7일 동안 나는 불안 외에 다른 것에 집중하기가 어려웠습니다."와 같은 4개의 항목을 사용하여 불안을 측정했습니다.
5점 응답 척도 범위는 전혀 없음에서 항상까지입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선에서 통증 강도
기간: 기준선에서 관리됨
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PROMIS Scale v.1.0을 사용하여 통증 강도 측정-
앵커가 있는 3개의 질문으로 구성된 통증 강도 3a: "지난 7일 동안…" 항목에는 "최악의 통증이 얼마나 심했습니까?" "당신의 평균 통증은 어느 정도였습니까?" 그리고 "지금 당신의 고통은 어느 정도입니까?"
5문항 응답 척도는 "통증이 없었음"에서 "매우 심함"까지입니다.
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기준선에서 관리됨
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선 이후 8주에 통증 강도
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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PROMIS Scale v.1.0을 사용하여 통증 강도 측정-
앵커가 있는 3개의 질문으로 구성된 통증 강도 3a: "지난 7일 동안…" 항목에는 "최악의 통증이 얼마나 심했습니까?"가 포함됩니다. "당신의 평균 통증은 어느 정도였습니까?" 그리고 "지금 당신의 고통은 어느 정도입니까?"
5문항 응답 척도는 "통증이 없었음"에서 "매우 심함"까지입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선 이후 12주에 통증 강도
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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PROMIS Scale v.1.0을 사용하여 통증 강도 측정-
앵커가 있는 3개의 질문으로 구성된 통증 강도 3a: "지난 7일 동안…" 항목에는 "최악의 통증이 얼마나 심했습니까?" "당신의 평균 통증은 어느 정도였습니까?" 그리고 "지금 당신의 고통은 어느 정도입니까?"
5문항 응답 척도는 "통증이 없었음"에서 "매우 심함"까지입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선에서 통증 간섭
기간: 기준선에서 관리됨
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PROMIS SF v1.0을 사용하여 통증 간섭 측정 - 앵커를 사용한 통증 간섭 8a: "지난 7일 동안…" 8개 항목 포함: "통증이 일상 활동에 얼마나 방해가 되었습니까?"
"통증이 집안일을 얼마나 방해했습니까?" 또는 "통증이 사회 활동에 참여하는 능력을 얼마나 방해했습니까?"
5개 항목의 응답 척도는 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지입니다.
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기준선에서 관리됨
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선 이후 8주에 통증 간섭
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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PROMIS SF v1.0을 사용하여 통증 간섭 측정 - 앵커를 사용한 통증 간섭 8a: "지난 7일 동안…" 8개 항목 포함: "통증이 일상 활동에 얼마나 방해가 되었습니까?"
"통증이 집안일을 얼마나 방해했습니까?" 또는 "통증이 사회 활동에 참여하는 능력을 얼마나 방해했습니까?"
5개 항목의 응답 척도는 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선 이후 12주에 통증 간섭
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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PROMIS SF v1.0을 사용하여 통증 간섭 측정 - 앵커를 사용한 통증 간섭 8a: "지난 7일 동안…" 8개 항목 포함: "통증이 일상 활동에 얼마나 방해가 되었습니까?"
"통증이 집안일을 얼마나 방해했습니까?" 또는 "통증이 사회 활동에 참여하는 능력을 얼마나 방해했습니까?"
5개 항목의 응답 척도는 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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기준선에서의 통증 자기효능감(PSEQ)
기간: 기준선에서 관리됨
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10개의 항목이 있는 PSEQ(Pain Self Efficacy Questionnaire)를 사용하여 통증 자가 효능 측정: "통증에도 불구하고 현재 다음과 같은 일을 할 수 있다고 자신하는 정도를 평가하십시오."
항목에는 다음이 포함됩니다. "고통에도 불구하고 즐길 수 있습니다."
"나는 대부분의 상황에서 내 고통에 대처할 수 있습니다."
"약 없이도 통증을 이겨낼 수 있습니다."
응답 척도의 범위는 0 전혀 확신하지 못함에서 6 완전히 확신함입니다.
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기준선에서 관리됨
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기준선(PSEQ) 후 8주차 통증 자가 효능
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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10개의 항목이 있는 PSEQ(Pain Self Efficacy Questionnaire)를 사용하여 통증 자가 효능 측정: "통증에도 불구하고 현재 다음과 같은 일을 할 수 있다고 자신하는 정도를 평가하십시오."
항목에는 다음이 포함됩니다. "고통에도 불구하고 즐길 수 있습니다."
"나는 대부분의 상황에서 내 고통에 대처할 수 있습니다."
"약 없이도 통증을 이겨낼 수 있습니다."
응답 척도의 범위는 0 전혀 확신하지 못함에서 6 완전히 확신함입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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기준선(PSEQ) 12주 후 통증 자가 효능
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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10개의 항목이 있는 PSEQ(Pain Self Efficacy Questionnaire)를 사용하여 통증 자가 효능 측정: "통증에도 불구하고 현재 다음과 같은 일을 할 수 있다고 자신하는 정도를 평가하십시오."
항목에는 다음이 포함됩니다. "고통에도 불구하고 즐길 수 있습니다."
"나는 대부분의 상황에서 내 고통에 대처할 수 있습니다."
"약 없이도 통증을 이겨낼 수 있습니다."
응답 척도의 범위는 0 전혀 확신하지 못함에서 6 완전히 확신함입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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기준선에서의 통증 탄력성
기간: 기준선에서 관리됨
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14개 항목의 통증 탄력성 척도를 사용하여 통증 탄력성을 측정합니다.
앵커는 "강렬하거나 장기간의 통증에 직면했을 때…" 항목에는 "나는 다시 거기로 돌아갑니다" "나는 그것을 밀어붙입니다" "나는 긍정적인 태도를 유지합니다" 및 "나는 편안하게 머물려고 노력합니다."가 포함됩니다.
5개 항목 응답 척도의 범위는 "0 전혀"에서 "4 항상"까지입니다.
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기준선에서 관리됨
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기준선 이후 8주에 통증 회복력
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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14개 항목의 통증 탄력성 척도를 사용하여 통증 탄력성을 측정합니다.
앵커는 "강렬하거나 지속적인 통증에 직면했을 때…
5개 문항 응답 척도의 범위는 "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 4점"까지입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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기준선 이후 12주에 통증 회복력
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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14개 항목의 통증 탄력성 척도를 사용하여 통증 탄력성을 측정합니다.
앵커는 "강렬하거나 지속적인 통증에 직면했을 때…
5개 문항 응답 척도의 범위는 "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 4점"까지입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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베이스라인에서 파국적인 통증
기간: 기준선에서 관리됨
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앵커가 포함된 13개 항목이 있는 통증 격변 척도를 사용하여 통증 격변 측정: "내가 고통스러울 때…" 항목에는 다음이 포함됩니다. "나는 계속할 수 없다고 느낍니다."
"더 이상 참을 수 없을 것 같아요."
"얼마나 아픈지 계속 생각나."
응답 척도의 범위는 0 전혀 그렇지 않음에서 4 항상입니다.
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기준선에서 관리됨
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베이스라인 후 8주째 통증 파국화
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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앵커가 포함된 13개 항목이 있는 통증 격변 척도를 사용하여 통증 격변 측정: "내가 고통스러울 때…" 항목에는 다음이 포함됩니다. "나는 계속할 수 없다고 느낍니다."
"더 이상 참을 수 없을 것 같아요."
"얼마나 아픈지 계속 생각나."
응답 척도의 범위는 0 전혀 그렇지 않음에서 4 항상입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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베이스라인 후 12주에 통증 파국화
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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앵커가 포함된 13개 항목이 있는 통증 격변 척도를 사용하여 통증 격변 측정: "내가 고통스러울 때…" 항목에는 다음이 포함됩니다. "나는 계속할 수 없다고 느낍니다."
"더 이상 참을 수 없을 것 같아요."
"얼마나 아픈지 계속 생각나."
응답 척도의 범위는 0 전혀 그렇지 않음에서 4 항상입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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기준선에서 환자 순응도
기간: 기준선에서 관리됨
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의학적 결과 연구(MOS) 환자 순응도 측정을 사용하여 의학적 권장 사항에 대한 환자 순응도를 측정합니다.
악기에는 5개의 항목이 있습니다.
처음 네 항목은 "의사가 제안한 대로 하기가 어려웠습니다..." 또는 "의사의 치료 계획을 따르기 위해 필요한 것을 할 수 없었습니다..."와 같은 질문을 합니다.
다섯 번째 항목은 "일반적으로 지난 4주 동안 의사가 말한 대로 할 수 있었던 적이 얼마나 자주 있었습니까?"입니다.
6개 항목 응답 척도의 범위는 전혀 없음에서 항상까지입니다.
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기준선에서 관리됨
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기준선 이후 8주차에 환자 순응도
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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의학적 결과 연구(MOS) 환자 순응도 측정을 사용하여 의학적 권장 사항에 대한 환자 순응도를 측정합니다.
악기에는 5개의 항목이 있습니다.
처음 네 항목은 "의사가 제안한 대로 하기가 어려웠습니다..." 또는 "의사의 치료 계획을 따르기 위해 필요한 것을 할 수 없었습니다..."와 같은 질문을 합니다.
5번째 문항은 "일반적으로 지난 4주 동안 의사가 말한 대로 할 수 있었던 적이 얼마나 자주 있었습니까?"입니다.
6개 항목 응답 척도의 범위는 전혀 없음에서 항상까지입니다.
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기준선 이후 8주에 투여
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기준선 이후 12주에 환자 순응도
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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의학적 결과 연구(MOS) 환자 순응도 측정을 사용하여 의학적 권장 사항에 대한 환자 순응도를 측정합니다.
악기에는 5개의 항목이 있습니다.
처음 네 항목은 "의사가 제안한 대로 하기가 어려웠습니다..." 또는 "의사의 치료 계획을 따르기 위해 필요한 것을 할 수 없었습니다..."와 같은 질문을 합니다.
5번째 문항은 "일반적으로 지난 4주 동안 의사가 말한 대로 할 수 있었던 적이 얼마나 자주 있었습니까?"입니다.
6개 항목 응답 척도의 범위는 전혀 없음에서 항상까지입니다.
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기준선 이후 12주에 투여
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선에서 수면 장애
기간: 기준선에서 관리됨
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4개 항목 PROMIS Short Form v.1.0을 사용하여 수면 장애 측정
- 수면 장애 4a(앵커 포함): "지난 7일 동안…" 세 가지 항목은 다음과 같습니다. "수면이 상쾌했습니다." "수면에 문제가 있었습니다." 및 "잠드는 데 어려움이 있었습니다."
5개 항목의 응답 척도는 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지입니다.
네 번째 질문은 "나의 수면의 질은…
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기준선에서 관리됨
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선 이후 8주에 수면 장애
기간: 기준선 이후 8주에 투여
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4개 항목 PROMIS Short Form v.1.0을 사용하여 수면 장애 측정
- 수면 장애 4a(앵커 포함): "지난 7일 동안…" 세 가지 항목은 다음과 같습니다. "수면이 상쾌했습니다." "수면에 문제가 있었습니다." 및 "잠드는 데 어려움이 있었습니다."
5개 항목의 응답 척도는 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지입니다.
네 번째 질문은 "나의 수면의 질은…
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기준선 이후 8주에 투여
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PROMIS 측정을 사용하여 기준선 이후 12주에 수면 장애
기간: 기준선 이후 12주에 투여
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4개 항목 PROMIS Short Form v.1.0을 사용하여 수면 장애 측정
- 수면 장애 4a(앵커 포함): "지난 7일 동안…" 세 가지 항목은 다음과 같습니다. "수면이 상쾌했습니다." "수면에 문제가 있었습니다." 및 "잠드는 데 어려움이 있었습니다."
5개 항목의 응답 척도는 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지입니다.
네 번째 질문은 "나의 수면의 질은…
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기준선 이후 12주에 투여
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이후 12주에 환자의 전자 건강 기록에서 처방약 사용
기간: 기준선 이후 12주에 EHR 데이터 가져오기
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자체 보고된 처방약 사용을 상호 참조하기 위해 EHR 데이터 풀에서 환자의 의료 기록을 살펴봅니다.
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기준선 이후 12주에 EHR 데이터 가져오기
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기준선 이후 12주에 환자의 전자 건강 기록에서 비처방 약물 사용
기간: 기준선 이후 12주에 EHR 데이터 가져오기
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자체 보고된 비처방 약물 사용을 상호 참조하기 위해 EHR 데이터 풀에서 환자의 의료 기록을 살펴봅니다.
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기준선 이후 12주에 EHR 데이터 가져오기
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기준선 이후 12주에 환자의 전자 건강 기록에 있는 신체 검사 결과
기간: 기준선 이후 12주에 EHR 데이터 가져오기
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기준선에서 7일, 기준선 후 8주, 기준선 후 12주 동안 평균적으로 자가 보고된 통증을 상호 참조하기 위해 EHR 데이터 풀에서 환자의 의료 기록을 살펴봅니다.
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기준선 이후 12주에 EHR 데이터 가져오기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .