Lezioni sulla regolazione degli affetti per mantenere lo stress e il dolore sotto controllo (LARKSPUR R34) (LARKSPUR)
24 gennaio 2023 aggiornato da: Judith Moskowitz, Northwestern University
Regolazione positiva degli affetti come adiuvante delle terapie integrative per il dolore cronico: sviluppo dell'intervento clinico LARKSPUR
Il dolore cronico colpisce milioni di americani, ma i trattamenti integrativi e convenzionali non riescono ad alleviare questo dolore.
Gli investigatori stanno testando un intervento di abilità affettive positive online su misura attraverso uno studio controllato randomizzato di alta qualità per le persone con dolore muscoloscheletrico cronico.
Il lavoro proposto è promettente come intervento efficace, a basso costo e facilmente divulgabile per aiutare le persone a far fronte al dolore cronico, ridurre la depressione e l'angoscia che pongono barriere all'aderenza ottimale e potenzialmente aumentare l'efficacia dei trattamenti del dolore integrativi e convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Osher Center for Integrative Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Attuale paziente al Northwestern Memorial Hospital
- In cerca di cure per il dolore muscoloscheletrico cronico presso il Northwestern Osher Center for Integrative Medicine. Il dolore sarà definito come persistente per almeno gli ultimi tre mesi con un livello medio nell'ultimo mese di almeno 4 su 10 su una scala di valutazione numerica, comprendente mal di schiena, dolore al collo/cervicalgia, dolore al ginocchio, altri dolori articolari (anche , caviglie), fibromialgia, artrosi e artrite reumatoide.
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Avere un indirizzo email funzionante
- Avere un accesso a Internet affidabile per accedere al sito Web online
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento LARKSPUR online che dura circa 5-6 settimane, ricevendo le competenze sulle emozioni positive attraverso il sito Web e accedendo al sito Web per circa 5-10 minuti ogni giorno per quel periodo.
Le valutazioni verranno effettuate al basale, dopo l'intervento (8 settimane dopo il basale) e 12 settimane dopo il basale (1 mese dopo l'intervento).
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8 abilità emotive positive insegnate nell'arco di 5-6 settimane per aiutare le persone a far fronte al dolore cronico e allo stress.
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Comparatore attivo: Controllo della segnalazione delle emozioni
I partecipanti riporteranno le proprie emozioni per 5-6 settimane accedendo al sito Web per circa 5 minuti ogni giorno.
Le valutazioni verranno effettuate al basale, 8 settimane dopo il basale e 12 settimane dopo il basale.
Dopo 12 settimane, i partecipanti riceveranno l'accesso all'intervento LARKSPUR online.
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Condizione di controllo corrispondente all'attenzione, i partecipanti riporteranno online le loro emozioni quotidiane per 5-6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione nello studio LARKSPUR dal basale a 8 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: 8 settimane; dal basale a 8 settimane dopo il basale
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La ritenzione sarà definita come risposta alle valutazioni al basale e a 8 settimane dopo il basale
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8 settimane; dal basale a 8 settimane dopo il basale
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Conservazione nello studio LARKSPUR dal basale a 12 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: 12 settimane; dal basale a 12 settimane dopo il basale
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La ritenzione sarà definita come risposta alle valutazioni al basale e a 12 settimane dopo il basale
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12 settimane; dal basale a 12 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di farmaci autodichiarato al basale
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurare l'uso di farmaci chiedendo: "Hai usato farmaci con o senza prescrizione medica per il tuo dolore negli ultimi 7 giorni?"
con una risposta Sì-No.
Se viene selezionato "Sì", le opzioni includono 13 tipi di farmaci come opzioni di risposta, con 2 domande di follow-up per ogni farmaco selezionato: "Quanti milligrammi (mg) per pillola, se lo sai?"
e "Qual è il numero medio di pillole al giorno?"
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Somministrato al basale
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Uso di farmaci autodichiarato a 8 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurare l'uso di farmaci chiedendo: "Hai usato farmaci con o senza prescrizione medica per il tuo dolore negli ultimi 7 giorni?"
con una risposta Sì-No.
Se viene selezionato "Sì", le opzioni includono 13 tipi di farmaci come opzioni di risposta, con 2 domande di follow-up per ogni farmaco selezionato: "Quanti milligrammi (mg) per pillola, se lo sai?"
e "Qual è il numero medio di pillole al giorno?"
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Uso di farmaci autodichiarato a 12 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurare l'uso di farmaci chiedendo: "Hai usato farmaci con o senza prescrizione medica per il tuo dolore negli ultimi 7 giorni?"
con una risposta Sì-No.
Se viene selezionato "Sì", le opzioni includono 13 tipi di farmaci come opzioni di risposta, con 2 domande di follow-up per ogni farmaco selezionato: "Quanti milligrammi (mg) per pillola, se lo sai?"
e "Qual è il numero medio di pillole al giorno?"
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Scala modificata delle emozioni differenziali (mDES)
Lasso di tempo: Somministrato quotidianamente per 5 settimane del periodo di intervento
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Misurare l'affetto positivo e negativo attraverso una versione modificata di 26 elementi della Scala delle emozioni differenziali con l'ancora: "Quanto hai provato ciascuna di queste emozioni nell'ULTIMO GIORNO?" con elementi che includono "divertito o amante del divertimento" "arrabbiato, irritato o frustrato" e "ansioso o spaventato".
La scala di risposta va da 1 Per niente a 9 Sempre.
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Somministrato quotidianamente per 5 settimane del periodo di intervento
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Inventario giornaliero degli eventi stressanti (DISE)
Lasso di tempo: Somministrato quotidianamente per 5 settimane del periodo di intervento
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Misurare lo stress attraverso una scala di 7 elementi con la seguente ancora: "Nell'ULTIMO GIORNO, hai ..." e gli elementi includono: "Ha avuto una discussione o un disaccordo con qualcuno?" e "Ha quasi avuto una discussione o un disaccordo ma ha deciso di lasciarlo passare per evitare disaccordi?"
La scala di risposta va da 0 Non è successo a 4 Molto stressante.
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Somministrato quotidianamente per 5 settimane del periodo di intervento
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Livello di dolore, misurato da una domanda sul dolore a voce singola
Lasso di tempo: Somministrato quotidianamente per 5 settimane del periodo di intervento
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Misurare il livello di dolore quotidiano attraverso il singolo elemento: "Qual è il tuo livello di dolore in questo momento?" Gli elementi di risposta vanno da 0 Nessun dolore a 10 Il dolore più grave che puoi immaginare.
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Somministrato quotidianamente per 5 settimane del periodo di intervento
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Affetto positivo utilizzando il Toolbox NIH per l'affetto positivo, forma abbreviata (linea di base)
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Una misura di 16 item che chiede: "Negli ultimi 7 giorni..." e ci sono 15 item come "Mi sono sentito allegro" "Mi sono sentito attento" "Mi sono sentito felice" "Mi sono sentito felice".
La scala di risposta va da 1 Per niente a 5 Molto.
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Somministrato al basale
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Affetto positivo utilizzando il Toolbox NIH per l'affetto positivo, forma breve (8 settimane dopo il basale)
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Una misura di 16 item che chiede: "Negli ultimi 7 giorni..." e ci sono 15 item come "Mi sono sentito allegro" "Mi sono sentito attento" "Mi sono sentito felice" "Mi sono sentito felice".
La scala di risposta va da 1 Per niente a 5 Molto.
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Affetto positivo utilizzando il Toolbox NIH per l'affetto positivo, forma breve (12 settimane dopo il basale)
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Una misura di 16 item che chiede: "Negli ultimi 7 giorni..." e ci sono 15 item come "Mi sono sentito allegro" "Mi sono sentito attento" "Mi sono sentito felice" "Mi sono sentito felice".
La scala di risposta va da 1 Per niente a 5 Molto.
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Supporto emotivo al basale utilizzando il Toolbox NIH per il supporto emotivo
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurare il supporto emotivo attraverso la misura del NIH Toolbox in 4 voci per il supporto emotivo (4a) con domande come "Ho qualcuno che mi ascolterà quando ho bisogno di parlare" e "Ho qualcuno con cui confidarmi o parlare di me stesso o del mio i problemi."
La risposta è su una scala a 5 punti da Mai a Sempre.
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Somministrato al basale
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Supporto emotivo a 8 settimane dopo il basale utilizzando il Toolbox NIH per il supporto emotivo
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurare il supporto emotivo attraverso la misura del NIH Toolbox in 4 voci per il supporto emotivo (4a) con domande come "Ho qualcuno che mi ascolterà quando ho bisogno di parlare" e "Ho qualcuno con cui confidarmi o parlare di me stesso o del mio i problemi."
La risposta è su una scala a 5 punti da Mai a Sempre.
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Supporto emotivo a 12 settimane dopo il basale utilizzando il Toolbox NIH per il supporto emotivo
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurare il supporto emotivo attraverso la misura del NIH Toolbox in 4 voci per il supporto emotivo (4a) con domande come "Ho qualcuno che mi ascolterà quando ho bisogno di parlare" e "Ho qualcuno con cui confidarmi o parlare di me stesso o del mio i problemi."
La risposta è su una scala a 5 punti da Mai a Sempre.
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Funzione fisica al basale attraverso la misura PROMIS per la funzione fisica
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurazione della funzione fisica attraverso il PROMIS a 4 voci Short-From v2.0 - Physical Function 4a.
Le domande includono: "Sei in grado di fare lavori come passare l'aspirapolvere o lavorare in giardino?" o "Sei in grado di salire e scendere le scale a un ritmo normale?"
Le risposte sono su una scala a 5 punti da "Senza alcuna difficoltà" a "Impossibile".
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Somministrato al basale
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Funzione fisica a 8 settimane dopo il basale attraverso la misura PROMIS per la funzione fisica
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurazione della funzione fisica attraverso il PROMIS a 4 voci Short-From v2.0 - Physical Function 4a.
Le domande includono: "Sei in grado di fare lavori come passare l'aspirapolvere o lavorare in giardino?" o "Sei in grado di salire e scendere le scale a un ritmo normale?"
Le risposte sono su una scala a 5 punti da "Senza alcuna difficoltà" a "Impossibile".
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Funzione fisica a 12 settimane dopo il basale attraverso la misura PROMIS per la funzione fisica
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurazione della funzione fisica attraverso il PROMIS a 4 voci Short-From v2.0 - Physical Function 4a.
Le domande includono: "Sei in grado di fare lavori come passare l'aspirapolvere o lavorare in giardino?" o "Sei in grado di salire e scendere le scale a un ritmo normale?"
Le risposte sono su una scala a 5 punti da "Senza alcuna difficoltà" a "Impossibile".
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Dolore in media per 7 giorni al basale attraverso una domanda a singolo elemento
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurare il dolore in media negli ultimi 7 giorni con una domanda singola: "Negli ultimi 7 giorni, come valuteresti il tuo dolore in media?"
La scala di risposta va da 0 Nessun dolore a 10 Il dolore più forte che puoi immaginare.
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Somministrato al basale
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Dolore in media per 7 giorni a 8 settimane dopo il basale attraverso una domanda a punto singolo
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurare il dolore in media negli ultimi 7 giorni con una domanda singola: "Negli ultimi 7 giorni, come valuteresti il tuo dolore in media?"
La scala di risposta va da 0 Nessun dolore a 10 Il dolore più forte che puoi immaginare.
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Dolore in media per 7 giorni a 12 settimane dopo il basale attraverso una domanda a punto singolo
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurare il dolore in media negli ultimi 7 giorni con una domanda singola: "Negli ultimi 7 giorni, come valuteresti il tuo dolore in media?"
La scala di risposta va da 0 Nessun dolore a 10 Il dolore più forte che puoi immaginare.
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Depressione al basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurare la depressione utilizzando il PROMIS Short-Form v1.0-Depressione 4a con 4 elementi tra cui: "Negli ultimi 7 giorni mi sono sentito inutile" e "Negli ultimi 7 giorni mi sono sentito impotente".
La scala di risposta a 5 punti va da Mai a Sempre.
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Somministrato al basale
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Depressione a 8 settimane dopo il basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurare la depressione utilizzando il PROMIS Short-Form v1.0-Depressione 4a con 4 elementi tra cui: "Negli ultimi 7 giorni mi sono sentito inutile" e "Negli ultimi 7 giorni mi sono sentito impotente".
La scala di risposta a 5 punti va da Mai a Sempre.
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Depressione a 12 settimane dopo il basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurare la depressione utilizzando il PROMIS Short-Form v1.0-Depressione 4a con 4 elementi tra cui: "Negli ultimi 7 giorni mi sono sentito inutile" e "Negli ultimi 7 giorni mi sono sentito impotente".
La scala di risposta a 5 punti va da Mai a Sempre.
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Ansia al basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurare l'ansia utilizzando il PROMIS Short-Form v1.0-Anxiety 4a con 4 elementi come "Negli ultimi 7 giorni ho avuto paura" e "Negli ultimi 7 giorni ho trovato difficile concentrarmi su qualcosa di diverso dalla mia ansia".
La scala di risposta a 5 punti va da Mai a Sempre.
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Somministrato al basale
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Ansia a 8 settimane dopo il basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurare l'ansia utilizzando il PROMIS Short-Form v1.0-Anxiety 4a con 4 elementi come "Negli ultimi 7 giorni ho avuto paura" e "Negli ultimi 7 giorni ho trovato difficile concentrarmi su qualcosa di diverso dalla mia ansia".
La scala di risposta a 5 punti va da Mai a Sempre.
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Ansia a 12 settimane dopo il basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurare l'ansia utilizzando il PROMIS Short-Form v1.0-Anxiety 4a con 4 elementi come "Negli ultimi 7 giorni ho avuto paura" e "Negli ultimi 7 giorni ho trovato difficile concentrarmi su qualcosa di diverso dalla mia ansia".
La scala di risposta a 5 punti va da Mai a Sempre.
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Intensità del dolore al basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurazione dell'intensità del dolore utilizzando la scala PROMIS v.1.0-
Intensità del dolore 3a che consiste in 3 domande con l'ancora: "Negli ultimi 7 giorni..." e gli elementi includono "Quanto è stato intenso il tuo dolore nel momento peggiore?" "Quanto è stato intenso il tuo dolore medio?" e "Qual è il tuo livello di dolore in questo momento?"
La scala di risposta a 5 voci va da "Non ha avuto dolore" a "Molto grave".
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Somministrato al basale
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Intensità del dolore a 8 settimane dopo il basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurazione dell'intensità del dolore utilizzando la scala PROMIS v.1.0-
Intensità del dolore 3a che consiste in 3 domande con l'ancora: "Negli ultimi 7 giorni..." e gli elementi includono "Quanto è stato intenso il tuo dolore nel momento peggiore?" "Quanto è stato intenso il tuo dolore medio?" e "Qual è il tuo livello di dolore in questo momento?"
La scala di risposta a 5 voci va da "Non ha avuto dolore" a "Molto grave".
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Intensità del dolore a 12 settimane dopo il basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurazione dell'intensità del dolore utilizzando la scala PROMIS v.1.0-
Intensità del dolore 3a che consiste in 3 domande con l'ancora: "Negli ultimi 7 giorni..." e gli elementi includono "Quanto è stato intenso il tuo dolore nel momento peggiore?" "Quanto è stato intenso il tuo dolore medio?" e "Qual è il tuo livello di dolore in questo momento?"
La scala di risposta a 5 voci va da "Non ha avuto dolore" a "Molto grave".
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Interferenza del dolore al basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurazione dell'interferenza del dolore utilizzando PROMIS SF v1.0 - Interferenza del dolore 8a con l'ancora: "Negli ultimi 7 giorni..." con 8 item tra cui: "Quanto il dolore ha interferito con le tue attività quotidiane?"
"Quanto ha interferito il dolore con il lavoro in casa?" o "Quanto il dolore ha interferito con la tua capacità di partecipare alle attività sociali?"
La scala di risposta a 5 voci va da "Per niente" a "Molto".
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Somministrato al basale
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Interferenza del dolore a 8 settimane dopo il basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurazione dell'interferenza del dolore utilizzando PROMIS SF v1.0 - Interferenza del dolore 8a con l'ancora: "Negli ultimi 7 giorni..." con 8 item tra cui: "Quanto il dolore ha interferito con le tue attività quotidiane?"
"Quanto ha interferito il dolore con il lavoro in casa?" o "Quanto il dolore ha interferito con la tua capacità di partecipare alle attività sociali?"
La scala di risposta a 5 voci va da "Per niente" a "Molto".
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Interferenza del dolore a 12 settimane dopo il basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurazione dell'interferenza del dolore utilizzando PROMIS SF v1.0 - Interferenza del dolore 8a con l'ancora: "Negli ultimi 7 giorni..." con 8 item tra cui: "Quanto il dolore ha interferito con le tue attività quotidiane?"
"Quanto ha interferito il dolore con il lavoro in casa?" o "Quanto il dolore ha interferito con la tua capacità di partecipare alle attività sociali?"
La scala di risposta a 5 voci va da "Per niente" a "Molto".
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Autoefficacia del dolore al basale (PSEQ)
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurare l'autoefficacia del dolore utilizzando il Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) che ha 10 elementi con l'ancora: "Per favore, valuta quanto sei sicuro di poter fare le seguenti cose al momento, nonostante il dolore".
Gli articoli includono: "Posso godermi le cose, nonostante il dolore".
"Posso far fronte al mio dolore nella maggior parte delle situazioni."
"Posso far fronte al mio dolore senza farmaci."
La scala di risposta va da 0 Per niente sicuro a 6 Completamente sicuro.
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Somministrato al basale
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Autoefficacia del dolore a 8 settimane dopo il basale (PSEQ)
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurare l'autoefficacia del dolore utilizzando il Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) che ha 10 elementi con l'ancora: "Per favore, valuta quanto sei sicuro di poter fare le seguenti cose al momento, nonostante il dolore".
Gli articoli includono: "Posso godermi le cose, nonostante il dolore".
"Posso far fronte al mio dolore nella maggior parte delle situazioni."
"Posso far fronte al mio dolore senza farmaci."
La scala di risposta va da 0 Per niente sicuro a 6 Completamente sicuro.
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Autoefficacia del dolore a 12 settimane dopo il basale (PSEQ)
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurare l'autoefficacia del dolore utilizzando il Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) che ha 10 elementi con l'ancora: "Per favore, valuta quanto sei sicuro di poter fare le seguenti cose al momento, nonostante il dolore".
Gli articoli includono: "Posso godermi le cose, nonostante il dolore".
"Posso far fronte al mio dolore nella maggior parte delle situazioni."
"Posso far fronte al mio dolore senza farmaci."
La scala di risposta va da 0 Per niente sicuro a 6 Completamente sicuro.
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Resilienza al dolore al basale
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurare la resilienza al dolore utilizzando la scala di resilienza del dolore a 14 voci.
L'ancora è: "Di fronte a un dolore intenso o prolungato..." Gli elementi includono "Torno là fuori" "Faccio pressione su di esso" "Mantengo un atteggiamento positivo" e "Cerco di rimanere rilassato".
La scala di risposta a 5 voci va da "0 Per niente" a "4 Sempre".
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Somministrato al basale
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Resilienza al dolore a 8 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurare la resilienza al dolore utilizzando la scala di resilienza del dolore a 14 voci.
L'ancora è: "Di fronte a un dolore intenso o prolungato..." Gli elementi includono "Torno là fuori" "Faccio pressione su di esso" "Mantengo un atteggiamento positivo" e "Cerco di rimanere rilassato".
La scala di risposta a 5 voci va da "0 Per niente" a "4 Sempre".
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Resilienza al dolore a 12 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurare la resilienza al dolore utilizzando la scala di resilienza del dolore a 14 voci.
L'ancora è: "Di fronte a un dolore intenso o prolungato..." Gli elementi includono "Torno là fuori" "Faccio pressione su di esso" "Mantengo un atteggiamento positivo" e "Cerco di rimanere rilassato".
La scala di risposta a 5 voci va da "0 Per niente" a "4 Sempre".
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Dolore catastrofico al basale
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurare la catastrofe del dolore usando la scala della catastrofe del dolore che ha 13 item con l'ancora: "Quando ho dolore…" Gli item includono: "Sento di non poter andare avanti".
"Sento che non ce la faccio più."
"Continuo a pensare a quanto fa male."
La scala di risposta va da 0 Non tutto a 4 Sempre.
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Somministrato al basale
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Dolore catastrofico a 8 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurare la catastrofe del dolore usando la scala del catastrofismo del dolore che ha 13 voci con l'ancora: "Quando provo dolore..." Le voci includono: "Sento di non poter andare avanti".
"Sento che non ce la faccio più."
"Continuo a pensare a quanto fa male."
La scala di risposta va da 0 Non tutto a 4 Sempre.
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Dolore catastrofico a 12 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurare la catastrofe del dolore usando la scala del catastrofismo del dolore che ha 13 voci con l'ancora: "Quando provo dolore..." Le voci includono: "Sento di non poter andare avanti".
"Sento che non ce la faccio più."
"Continuo a pensare a quanto fa male."
La scala di risposta va da 0 Non tutto a 4 Sempre.
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Aderenza del paziente al basale
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurazione dell'aderenza del paziente alle raccomandazioni mediche utilizzando le misure di aderenza del paziente dello studio sui risultati medici (MOS).
Lo strumento ha 5 elementi.
I primi quattro elementi pongono domande come "Ho avuto difficoltà a fare ciò che il medico mi ha suggerito di fare..." o "Non sono stato in grado di fare ciò che era necessario per seguire i piani di trattamento del mio medico...".
Il 5° item chiede: "In generale, quante volte nelle ultime 4 settimane sei stato in grado di fare quello che ti ha detto il dottore?"
La scala di risposta a 6 elementi va da Nessuno del tempo a Sempre.
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Somministrato al basale
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Aderenza del paziente a 8 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurazione dell'aderenza del paziente alle raccomandazioni mediche utilizzando le misure di aderenza del paziente dello studio sui risultati medici (MOS).
Lo strumento ha 5 elementi.
I primi quattro elementi pongono domande come "Ho avuto difficoltà a fare ciò che il medico mi ha suggerito di fare..." o "Non sono stato in grado di fare ciò che era necessario per seguire i piani di trattamento del mio medico...".
Il 5° item chiede: "In generale, quante volte nelle ultime 4 settimane sei stato in grado di fare quello che ti ha detto il dottore?"
La scala di risposta a 6 elementi va da Nessuno del tempo a Sempre.
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Aderenza del paziente a 12 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurazione dell'aderenza del paziente alle raccomandazioni mediche utilizzando le misure di aderenza del paziente dello studio sui risultati medici (MOS).
Lo strumento ha 5 elementi.
I primi quattro elementi pongono domande come "Ho avuto difficoltà a fare ciò che il medico mi ha suggerito di fare..." o "Non sono stato in grado di fare ciò che era necessario per seguire i piani di trattamento del mio medico...".
Il 5° item chiede: "In generale, quante volte nelle ultime 4 settimane sei stato in grado di fare quello che ti ha detto il dottore?"
La scala di risposta a 6 elementi va da Nessuno del tempo a Sempre.
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Disturbi del sonno al basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato al basale
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Misurazione dei disturbi del sonno utilizzando il PROMIS Short Form v.1.0 a 4 voci
- Disturbi del sonno 4a con l'ancora: "Negli ultimi 7 giorni..." Tre degli elementi sono: "Il mio sonno è stato ristoratore" "Ho avuto problemi con il sonno" e "Ho avuto difficoltà ad addormentarmi".
La scala di risposta a 5 voci va da "Per niente" a "Molto".
La quarta domanda è: "La qualità del mio sonno era..." con una scala di risposta a 5 voci che va da "Molto scarsa" a "Molto buona".
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Somministrato al basale
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Disturbi del sonno a 8 settimane dopo il basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Misurazione dei disturbi del sonno utilizzando il PROMIS Short Form v.1.0 a 4 voci
- Disturbi del sonno 4a con l'ancora: "Negli ultimi 7 giorni..." Tre degli elementi sono: "Il mio sonno è stato ristoratore" "Ho avuto problemi con il sonno" e "Ho avuto difficoltà ad addormentarmi".
La scala di risposta a 5 voci va da "Per niente" a "Molto".
La quarta domanda è: "La qualità del mio sonno era..." con una scala di risposta a 5 voci che va da "Molto scarsa" a "Molto buona".
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Somministrato a 8 settimane dopo il basale
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Disturbi del sonno a 12 settimane dopo il basale utilizzando la misura PROMIS
Lasso di tempo: Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Misurazione dei disturbi del sonno utilizzando il PROMIS Short Form v.1.0 a 4 voci
- Disturbi del sonno 4a con l'ancora: "Negli ultimi 7 giorni..." Tre degli elementi sono: "Il mio sonno è stato ristoratore" "Ho avuto problemi con il sonno" e "Ho avuto difficoltà ad addormentarmi".
La scala di risposta a 5 voci va da "Per niente" a "Molto".
La quarta domanda è: "La qualità del mio sonno era..." con una scala di risposta a 5 voci che va da "Molto scarsa" a "Molto buona".
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Somministrato a 12 settimane dopo il basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di farmaci prescritti nella cartella clinica elettronica del paziente a 12 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Tiratura dei dati EHR a 12 settimane dopo il basale
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Esamineremo la cartella clinica del paziente dal datapull EHR per fare un riferimento incrociato all'uso di farmaci con prescrizione auto-riferita
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Tiratura dei dati EHR a 12 settimane dopo il basale
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Uso di farmaci senza prescrizione medica nella cartella clinica elettronica del paziente a 12 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Tiratura dei dati EHR a 12 settimane dopo il basale
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Esamineremo la cartella clinica del paziente dal datapull EHR per fare un riferimento incrociato all'uso di farmaci senza prescrizione auto-riferito
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Tiratura dei dati EHR a 12 settimane dopo il basale
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Risultati degli esami fisici nella cartella clinica elettronica del paziente a 12 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Tiratura dei dati EHR a 12 settimane dopo il basale
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Esamineremo la cartella clinica del paziente dal datapull EHR per fare un riferimento incrociato al dolore auto-riferito in media su 7 giorni al basale, 8 settimane dopo il basale e 12 settimane dopo il basale
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Tiratura dei dati EHR a 12 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SP0042991
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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