Oppitunteja säätelyyn vaikuttamisesta stressin ja kivun hallinnassa (LARKSPUR R34) (LARKSPUR)
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Judith Moskowitz, Northwestern University
Positiivisen vaikutuksen säätely adjuvanttina kroonisen kivun integratiivisille hoitomuodoille: LARKSPUR-klinikkapohjaisen intervention kehittäminen
Krooninen kipu vaikuttaa miljooniin amerikkalaisiin, mutta integratiiviset ja perinteiset hoidot ovat riittämättömiä tämän kivun lievittämisessä.
Tutkijat testaavat räätälöityä online-positiivista vaikutusta taitojen interventiota laadukkaalla, satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella ihmisille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
Ehdotettu työ on lupaava tehokas, edullinen, helposti levitettävä interventio, joka auttaa ihmisiä selviytymään kroonisesta kivusta, vähentämään masennusta ja ahdistusta, jotka muodostavat esteitä optimaaliselle hoitoon sitoutumiselle, ja mahdollisesti lisäävät integratiivisten ja tavanomaisten kivunhoitojen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Nykyinen potilas Northwestern Memorial Hospitalissa
- Etsin hoitoa krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun Northwestern Osher Center for Integrative Medicine -keskuksessa. Kivuksi määritellään, että se on jatkunut vähintään kolmen viime kuukauden ajan, ja viimeisen kuukauden keskiarvo on vähintään 4/10 numeerisella luokitusasteikolla, mukaan lukien selkäkipu, niskakipu/servikaalikipu, polvikipu, muu nivelkipu (lonkkakipu) nilkat), fibromyalgia, nivelrikko ja nivelreuma.
- Puhuu sujuvasti englannin kielellä
- Sinulla on toimiva sähköpostiosoite
- Sinulla on luotettava Internet-yhteys, jotta voit käyttää verkkosivustoa verkossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat verkossa noin 5-6 viikkoa kestävän LARKSPUR-intervention, jossa he saavat positiivisia tunteitaitoja verkkosivuston kautta ja kirjautuvat verkkosivustolle noin 5-10 minuuttia joka päivä kyseisenä ajanjaksona.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen).
|
8 positiivisen tunteen taitoa, joita opetetaan 5-6 viikon aikana, jotta ihmiset selviävät kroonisesta kivusta ja stressistä.
|
|
Active Comparator: Tunneraportoinnin hallinta
Osallistujat raportoivat tunteistaan 5-6 viikon ajan kirjautumalla verkkosivustolle noin 5 minuutin ajan joka päivä.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
12 viikon kuluttua osallistujat saavat pääsyn LARKSPUR-interventioon verkossa.
|
Huomiota vastaava kontrollitilanne, osallistujat raportoivat päivittäisistä tunteistaan 5-6 viikon ajan verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys LARKSPUR-tutkimuksessa lähtötilanteesta 8 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa; lähtötilanteesta 8 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Retentio määritellään vasteeksi arvioihin lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
8 viikkoa; lähtötilanteesta 8 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
|
Säilytys LARKSPUR-tutkimuksessa lähtötilanteesta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa; lähtötilanteesta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Retentio määritellään vasteeksi arvioihin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
12 viikkoa; lähtötilanteesta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama lääkityskäyttö lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Lääkkeiden käytön mittaaminen kysymällä: "Oletko käyttänyt resepti- tai reseptivapaata lääkettä kipuusi viimeisen 7 päivän aikana?"
kyllä-ei vastauksella.
Jos "Kyllä" on valittuna, vaihtoehdot sisältävät 13 eri lääketyyppiä vastausvaihtoehtoina ja 2 seurantakysymystä jokaiselle valitulle lääkkeelle: "Kuinka monta milligrammaa (mg) pilleriä kohden, jos tiedät sen?"
ja "Mikä on keskimääräinen pillereiden määrä päivässä?"
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Itseraportoitu lääkityskäyttö 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lääkkeiden käytön mittaaminen kysymällä: "Oletko käyttänyt resepti- tai reseptivapaata lääkettä kipuusi viimeisen 7 päivän aikana?"
kyllä-ei vastauksella.
Jos "Kyllä" on valittuna, vaihtoehdot sisältävät 13 eri lääketyyppiä vastausvaihtoehtoina ja 2 seurantakysymystä jokaiselle valitulle lääkkeelle: "Kuinka monta milligrammaa (mg) pilleriä kohden, jos tiedät sen?"
ja "Mikä on keskimääräinen pillereiden määrä päivässä?"
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itseraportoitu lääkityskäyttö 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lääkkeiden käytön mittaaminen kysymällä: "Oletko käyttänyt resepti- tai reseptivapaata lääkettä kipuusi viimeisen 7 päivän aikana?"
kyllä-ei vastauksella.
Jos "Kyllä" on valittuna, vaihtoehdot sisältävät 13 eri lääketyyppiä vastausvaihtoehtoina ja 2 seurantakysymystä jokaiselle valitulle lääkkeelle: "Kuinka monta milligrammaa (mg) pilleriä kohden, jos tiedät sen?"
ja "Mikä on keskimääräinen pillereiden määrä päivässä?"
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Modified Differential Emotions Scale (mDES)
Aikaikkuna: Annostetaan päivittäin 5 viikon ajan interventiojakson ajan
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mittaaminen Differential Emotions Scalen 26-kohteen muokatun version avulla ankkurilla: "Kuinka paljon olet tuntenut näitä tunteita kuluneen päivän aikana?" kohteita, kuten "huvittunut tai hauskanpito", "vihainen, ärtynyt tai turhautunut" ja "ahdistunut tai peloissaan".
Vastausasteikko on 1:stä Ei ollenkaan aina 9:ään.
|
Annostetaan päivittäin 5 viikon ajan interventiojakson ajan
|
|
Stressillisten tapahtumien päivittäinen luettelo (DISE)
Aikaikkuna: Annostetaan päivittäin 5 viikon ajan interventiojakson ajan
|
Stressin mittaaminen 7-pisteen asteikolla seuraavalla ankkurilla: "Oletko VIIMEISEN PÄIVÄN aikana…" ja kohteet sisältävät: "Oliko riitaa tai erimielisyyttä jonkun kanssa?" ja "Oli melkein riitaa tai erimielisyyttä, mutta päätti antaa sen mennä ohi erimielisyyksien välttämiseksi?"
Vastausasteikko on 0 Ei tapahtunut - 4 Erittäin stressaava.
|
Annostetaan päivittäin 5 viikon ajan interventiojakson ajan
|
|
Kivun taso, mitattuna yhden kohteen kipukysymyksellä
Aikaikkuna: Annostetaan päivittäin 5 viikon ajan interventiojakson ajan
|
Päivittäisen kiputason mittaaminen yhden kohteen avulla: "Mikä on kiputasosi tällä hetkellä?" Vastauskohteet vaihtelevat 0 Ei kipua 10 kipuun niin pahaa kuin voit kuvitella.
|
Annostetaan päivittäin 5 viikon ajan interventiojakson ajan
|
|
Positiivinen vaikutelma käyttämällä NIH-työkalupakkia positiivisille vaikutuksille, lyhyt muoto (perusviiva)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
16 kohdan mitta, joka kysyy: "Viimeisten 7 päivän aikana…" ja 15 kohtaa, kuten "Tunsin oloni iloiseksi" "Tunsin oloni huomaavaiseksi" "Tunsin oloni iloiseksi" "Olin onnellinen".
Vastausasteikko vaihtelee 1:stä Ei ollenkaan - 5:een Erittäin paljon.
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Positiivinen vaikutus käyttämällä NIH Toolbox for Positive Affect -työkalua, lyhytmuotoinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
16 kohdan mitta, joka kysyy: "Viimeisten 7 päivän aikana…" ja 15 kohdetta, kuten "Tunsin oloni iloiseksi" "Tunsin oloni huomaavaiseksi" "Tunsin oloni iloiseksi" "Olin onnellinen".
Vastausasteikko vaihtelee 1:stä Ei ollenkaan - 5:een Erittäin paljon.
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Positiivinen vaikutus käyttämällä NIH Toolbox for Positive Affect -työkalua, lyhytmuotoinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
16 kohdan mitta, joka kysyy: "Viimeisten 7 päivän aikana…" ja 15 kohtaa, kuten "Tunsin oloni iloiseksi" "Tunsin oloni huomaavaiseksi" "Tunsin oloni iloiseksi" "Olin onnellinen".
Vastausasteikko vaihtelee 1:stä Ei ollenkaan - 5:een Erittäin paljon.
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Emotionaalinen tuki lähtötilanteessa käyttämällä NIH Toolbox for Emotional Support -ohjelmaa
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Emotionaalisen tuen mittaaminen emotionaalisen tuen neljän kohdan NIH Toolbox -mittarilla (4a) kysymyksillä, kuten "Minulla on joku, joka kuuntelee minua, kun minun on puhuttava" ja "Minulla on joku, jolle uskoa tai puhua itsestäni tai minusta. ongelmia."
Vastaus on 5 pisteen asteikolla Ei koskaan - Aina.
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Emotionaalinen tuki 8 viikkoa perustilanteen jälkeen käyttämällä NIH Toolbox for Emotional Support -ohjelmaa
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Emotionaalisen tuen mittaaminen emotionaalisen tuen neljän kohdan NIH Toolbox -mittarilla (4a) kysymyksillä, kuten "Minulla on joku, joka kuuntelee minua, kun minun on puhuttava" ja "Minulla on joku, jolle uskoa tai puhua itsestäni tai minusta. ongelmia."
Vastaus on 5 pisteen asteikolla Ei koskaan - Aina.
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Emotionaalinen tuki 12 viikkoa perustilanteen jälkeen käyttämällä NIH Toolbox for Emotional Support -ohjelmaa
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Emotionaalisen tuen mittaaminen emotionaalisen tuen neljän kohdan NIH Toolbox -mittarilla (4a) kysymyksillä, kuten "Minulla on joku, joka kuuntelee minua, kun minun on puhuttava" ja "Minulla on joku, jolle uskoa tai puhua itsestäni tai minusta. ongelmia."
Vastaus on 5 pisteen asteikolla Ei koskaan - Aina.
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta lähtötilanteessa fyysisen toiminnan PROMIS-mitan avulla
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Fyysisen toiminnan mittaaminen 4-kohtaisen PROMIS Short-From v2.0:n avulla - Physical Function 4a.
Kysymyksiin kuuluu: "Pystytkö tekemään askareita, kuten imurointia tai pihatyötä?" tai "Pystytkö nousemaan portaita ylös ja alas normaaliin tahtiin?"
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla "Ei vaikeuksia" - "Ei voi tehdä".
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Fyysinen toiminta 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta fyysisen toiminnan PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysisen toiminnan mittaaminen 4-kohtaisen PROMIS Short-From v2.0:n avulla - Physical Function 4a.
Kysymyksiin kuuluu: "Pystytkö tekemään askareita, kuten imurointia tai pihatyötä?" tai "Pystytkö nousemaan portaita ylös ja alas normaaliin tahtiin?"
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla "Ei vaikeuksia" - "Ei voi tehdä".
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta fyysisen toiminnan PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysisen toiminnan mittaaminen 4-kohtaisen PROMIS Short-From v2.0:n avulla - Physical Function 4a.
Kysymyksiin kuuluu: "Pystytkö tekemään askareita, kuten imurointia tai pihatyötä?" tai "Pystytkö nousemaan portaita ylös ja alas normaaliin tahtiin?"
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla "Ei vaikeuksia" - "Ei voi tehdä".
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kipu keskimäärin yli 7 päivää lähtötilanteessa yhden asian kysymyksen kautta
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Kivun keskimääräinen mittaaminen viimeisten 7 päivän aikana yksittäisellä kysymyksellä: "Miten arvioisit kipusi keskimäärin viimeisen 7 päivän aikana?"
Vastausasteikko vaihtelee 0 Ei kipua 10:een Kipu niin paha kuin voit kuvitella.
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Kipu keskimäärin yli 7 päivää 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta yhden asian kysymyksen kautta
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun keskimääräinen mittaaminen viimeisten 7 päivän aikana yksittäisellä kysymyksellä: "Miten arvioisit kipuasi keskimäärin viimeisen 7 päivän aikana?"
Vastausasteikko vaihtelee 0 Ei kipua 10:een Kipu niin paha kuin voit kuvitella.
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kipu keskimäärin yli 7 päivää 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta yhden asian kysymyksen kautta
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun keskimääräinen mittaaminen viimeisten 7 päivän aikana yksittäisellä kysymyksellä: "Miten arvioisit kipusi keskimäärin viimeisen 7 päivän aikana?"
Vastausasteikko vaihtelee 0 Ei kipua 10:een Kipu niin paha kuin voit kuvitella.
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennus lähtötilanteessa PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Masennuksen mittaaminen PROMIS Short-Form v1.0-Depression 4a:lla, jossa on 4 kohdetta, mukaan lukien: "Viimeisen 7 päivän aikana tunsin itseni arvottomaksi" ja "Viimeisten 7 päivän aikana tunsin oloni avuttomaksi."
5-pisteen vasteasteikko vaihtelee Ei koskaan - Aina.
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Masennus 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Masennuksen mittaaminen PROMIS Short-Form v1.0-Depression 4a:lla, jossa on 4 kohdetta, mukaan lukien: "Viimeisten 7 päivän aikana tunsin itseni arvottomaksi" ja "Viimeisten 7 päivän aikana tunsin oloni avuttomaksi."
5-pisteen vasteasteikko vaihtelee Ei koskaan - Aina.
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennus 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Masennuksen mittaaminen PROMIS Short-Form v1.0-Depression 4a:lla, jossa on 4 kohdetta, mukaan lukien: "Viimeisten 7 päivän aikana tunsin itseni arvottomaksi" ja "Viimeisten 7 päivän aikana tunsin oloni avuttomaksi."
5-pisteen vasteasteikko vaihtelee Ei koskaan - Aina.
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ahdistus lähtötilanteessa PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Ahdistuneisuuden mittaaminen PROMIS Short-Form v1.0-Anxiety 4a:lla, jossa on 4 kohdetta, kuten "Viimeisen 7 päivän aikana tunsin oloni pelottavalta" ja "Viimeisen 7 päivän aikana minun oli vaikea keskittyä muuhun kuin ahdistukseeni."
5-pisteen vasteasteikko vaihtelee Ei koskaan - Aina.
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Ahdistuneisuus 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden mittaaminen PROMIS Short-Form v1.0-Anxiety 4a:lla, jossa on 4 kohdetta, kuten "Viimeisen 7 päivän aikana tunsin oloni pelottavalta" ja "Viimeisen 7 päivän aikana minun oli vaikea keskittyä muuhun kuin ahdistukseeni."
5-pisteen vasteasteikko vaihtelee Ei koskaan - Aina.
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ahdistus 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden mittaaminen PROMIS Short-Form v1.0-Anxiety 4a:lla, jossa on 4 kohdetta, kuten "Viimeisen 7 päivän aikana tunsin oloni pelottavalta" ja "Viimeisen 7 päivän aikana minun oli vaikea keskittyä muuhun kuin ahdistukseeni."
5-pisteen vasteasteikko vaihtelee Ei koskaan - Aina.
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti lähtötilanteessa PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen PROMIS-asteikolla v.1.0-
Pain Intensity 3a, joka koostuu 3 kysymyksestä ankkurilla: "Viimeisen 7 päivän aikana…" ja kohteet ovat "Kuinka voimakasta kipusi oli pahimmillaan?" "Kuinka voimakas keskimääräinen kipusi oli?" ja "Mikä on kiputasosi tällä hetkellä?"
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee "ei ollut kipua" ja "erittäin vaikea".
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Kivun intensiteetti 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen PROMIS-asteikolla v.1.0-
Pain Intensity 3a, joka koostuu 3 kysymyksestä ankkurilla: "Viimeisen 7 päivän aikana…" ja kohteet ovat "Kuinka voimakasta kipusi oli pahimmillaan?" "Kuinka voimakas keskimääräinen kipusi oli?" ja "Mikä on kiputasosi tällä hetkellä?"
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee "ei ollut kipua" ja "erittäin vaikea".
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen PROMIS-asteikolla v.1.0-
Pain Intensity 3a, joka koostuu 3 kysymyksestä ankkurilla: "Viimeisen 7 päivän aikana…" ja kohteet ovat "Kuinka voimakasta kipusi oli pahimmillaan?" "Kuinka voimakas keskimääräinen kipusi oli?" ja "Mikä on kiputasosi tällä hetkellä?"
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee "ei ollut kipua" ja "erittäin vaikea".
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kivun häiriö lähtötilanteessa PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Kivun häiriön mittaaminen PROMIS SF v1.0:lla - kivun häiriö 8a ankkurin kanssa: "Viimeisen 7 päivän aikana…" ja 8 kohdetta, mukaan lukien: "Kuinka paljon kipu häiritsi päivittäisiä toimintojasi?"
"Kuinka paljon kipu häiritsi kotityötä?" tai "Kuinka paljon kipu häiritsi kykyäsi osallistua sosiaaliseen toimintaan?"
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Kivun häiriöt 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun häiriön mittaaminen PROMIS SF v1.0:lla - kivun häiriö 8a ankkurin kanssa: "Viimeisen 7 päivän aikana…" ja 8 kohdetta, mukaan lukien: "Kuinka paljon kipu häiritsi päivittäisiä toimintojasi?"
"Kuinka paljon kipu häiritsi kotityötä?" tai "Kuinka paljon kipu häiritsi kykyäsi osallistua sosiaaliseen toimintaan?"
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kivun häiriö 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun häiriön mittaaminen PROMIS SF v1.0:lla - kivun häiriö 8a ankkurin kanssa: "Viimeisen 7 päivän aikana…" ja 8 kohdetta, mukaan lukien: "Kuinka paljon kipu häiritsi päivittäisiä toimintojasi?"
"Kuinka paljon kipu häiritsi kotityötä?" tai "Kuinka paljon kipu häiritsi kykyäsi osallistua sosiaaliseen toimintaan?"
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pain Self Efficacy at baseline (PSEQ)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Kivun itsetehokkuuden mittaaminen Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyllä, jossa on 10 kohtaa ankkurilla: "Arvioi, kuinka varma olet siitä, että pystyt tällä hetkellä tekemään seuraavat asiat kivusta huolimatta."
Kohteita ovat: "Voin nauttia asioista kivusta huolimatta."
"Kyllä kipuni useimmissa tilanteissa."
"Kyllä kipuni ilman lääkkeitä."
Vastausasteikko vaihtelee 0:sta Ei ollenkaan luottavaiseen 6:een Täysin varma.
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Kivun itsetehokkuus 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (PSEQ)
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun itsetehokkuuden mittaaminen Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyllä, jossa on 10 kohtaa ankkurilla: "Arvioi, kuinka varma olet siitä, että pystyt tällä hetkellä tekemään seuraavat asiat kivusta huolimatta."
Kohteita ovat: "Voin nauttia asioista kivusta huolimatta."
"Kyllä kipuni useimmissa tilanteissa."
"Kyllä kipuni ilman lääkkeitä."
Vastausasteikko vaihtelee 0:sta Ei ollenkaan luottavaiseen 6:een Täysin luottavainen.
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kivun itsetehokkuus 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (PSEQ)
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun itsetehokkuuden mittaaminen Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyllä, jossa on 10 kohtaa ankkurilla: "Arvioi, kuinka varma olet siitä, että pystyt tällä hetkellä tekemään seuraavat asiat kivusta huolimatta."
Kohteita ovat: "Voin nauttia asioista kivusta huolimatta."
"Kyllä kipuni useimmissa tilanteissa."
"Kyllä kipuni ilman lääkkeitä."
Vastausasteikko vaihtelee 0:sta Ei ollenkaan luottavaiseen 6:een Täysin luottavainen.
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kivunsietokyky lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Kivunsietokyvyn mittaaminen 14 kohdan kivunsietoasteikolla.
Ankkuri on: "Kun kohtaat voimakasta tai pitkittynyttä kipua..." Kohteita ovat "palaan ulos" "Pännän sen läpi" "Pidän positiivista asennetta" ja "Yritän pysyä rentona".
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee välillä "0 Ei ollenkaan" - "4 koko ajan".
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Kivunsietokyky 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivunsietokyvyn mittaaminen 14 kohdan kivunsietoasteikolla.
Ankkuri on: "Kun kohtaat voimakasta tai pitkittynyttä kipua..." Kohteita ovat "palaan ulos" "Pännän sen läpi" "Pidän positiivista asennetta" ja "Yritän pysyä rentona".
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee välillä "0 Ei ollenkaan" - "4 koko ajan".
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kivunsietokyky 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivunsietokyvyn mittaaminen 14 kohdan kivunsietoasteikolla.
Ankkuri on: "Kun kohtaat voimakasta tai pitkittynyttä kipua..." Kohteita ovat "palaan ulos" "Pännän sen läpi" "Pidän positiivista asennetta" ja "Yritän pysyä rentona".
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee välillä "0 Ei ollenkaan" - "4 koko ajan".
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kipu katastrofaalinen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Kivun katastrofaalisuuden mittaaminen Pain Catastrophizing Scale -asteikolla, jossa on 13 kohtaa ankkurilla: "Kun minulla on kipua..." Kohteita ovat: "Tuntuu, etten voi jatkaa."
"Minusta tuntuu, etten kestä sitä enää."
"Ajattelen jatkuvasti, kuinka paljon se sattuu."
Vastausasteikko vaihtelee välillä 0 Ei kaikki aina 4:ään koko ajan.
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Kipu katastrofaalinen 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun katastrofaalisuuden mittaaminen Pain Catastrophizing Scale -asteikolla, jossa on 13 kohtaa ankkurilla: "Kun minulla on kipua..." Kohteita ovat: "Tuntuu, etten voi jatkaa."
"Minusta tuntuu, etten kestä sitä enää."
"Ajattelen jatkuvasti, kuinka paljon se sattuu."
Vastausasteikko vaihtelee välillä 0 Ei kaikki aina 4:ään koko ajan.
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kipu katastrofaalinen 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun katastrofaalisuuden mittaaminen Pain Catastrophizing Scale -asteikolla, jossa on 13 kohtaa ankkurilla: "Kun minulla on kipua..." Kohteita ovat: "Tuntuu, etten voi jatkaa."
"Minusta tuntuu, etten kestä sitä enää."
"Ajattelen jatkuvasti, kuinka paljon se sattuu."
Vastausasteikko vaihtelee välillä 0 Ei kaikki aina 4:ään koko ajan.
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Potilaan hoitoon sitoutuminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Potilaiden lääketieteellisten suositusten noudattamisen mittaaminen käyttämällä Medical Outcomes Study (MOS) -mittauksia.
Laitteessa on 5 osaa.
Ensimmäiset neljä kohtaa esittävät kysymyksiä, kuten "Minun oli vaikea tehdä sitä, mitä lääkäri ehdotti..." tai "En pystynyt tekemään sitä, mikä oli tarpeen noudattaakseni lääkärini hoitosuunnitelmia...".
Viides kohta kysyy: "Kuinka usein viimeisten 4 viikon aikana pystyit tekemään niin kuin lääkäri käski?"
Kuuden kohdan vastausasteikko vaihtelee Ei koskaan - Koko ajan.
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Potilaan hoitoon sitoutuminen 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaiden lääketieteellisten suositusten noudattamisen mittaaminen käyttämällä Medical Outcomes Study (MOS) -mittauksia.
Laitteessa on 5 osaa.
Ensimmäiset neljä kohtaa esittävät kysymyksiä, kuten "Minun oli vaikea tehdä sitä, mitä lääkäri ehdotti..." tai "En voinut tehdä sitä, mikä oli tarpeen noudattaakseni lääkärini hoitosuunnitelmia...".
Viides kohta kysyy: "Kuinka usein viimeisten 4 viikon aikana pystyit tekemään niin kuin lääkäri käski?"
Kuuden kohdan vastausasteikko vaihtelee Ei koskaan - Koko ajan.
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Potilaan hoitoon sitoutuminen 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaiden lääketieteellisten suositusten noudattamisen mittaaminen käyttämällä Medical Outcomes Study (MOS) -mittauksia.
Laitteessa on 5 osaa.
Ensimmäiset neljä kohtaa esittävät kysymyksiä, kuten "Minun oli vaikea tehdä sitä, mitä lääkäri ehdotti..." tai "En pystynyt tekemään sitä, mikä oli tarpeen noudattaakseni lääkärini hoitosuunnitelmia...".
Viides kohta kysyy: "Kuinka usein viimeisten 4 viikon aikana pystyit tekemään niin kuin lääkäri käski?"
Kuuden kohdan vastausasteikko vaihtelee Ei koskaan - Koko ajan.
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Unihäiriöt lähtötilanteessa PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
|
Unihäiriöiden mittaaminen nelikohtaisella PROMIS Short Form v.1.0 -lomakkeella
- Unihäiriö 4a ankkurilla: "Viimeisen 7 päivän aikana..." Kolme kohteista ovat: "Uneni oli virkistävää" "Minulla oli unihäiriöitä" ja "Minulla oli vaikeuksia nukahtaa."
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Neljäs kysymys on: "Unen laatu oli..." ja 5-kohdan vastausasteikko "Erittäin huono" - "Erittäin hyvä".
|
Annettu lähtötilanteessa
|
|
Unihäiriöt 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Unihäiriöiden mittaaminen nelikohtaisella PROMIS Short Form v.1.0 -lomakkeella
- Unihäiriö 4a ankkurilla: "Viimeisen 7 päivän aikana..." Kolme kohteista ovat: "Uneni oli virkistävää" "Minulla oli unihäiriöitä" ja "Minulla oli vaikeuksia nukahtaa."
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Neljäs kysymys on: "Unen laatu oli..." ja 5-kohdan vastausasteikko "Erittäin huono" - "Erittäin hyvä".
|
Annettiin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Unihäiriöt 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Unihäiriöiden mittaaminen nelikohtaisella PROMIS Short Form v.1.0 -lomakkeella
- Unihäiriö 4a ankkurilla: "Viimeisen 7 päivän aikana..." Kolme kohteista ovat: "Uneni oli virkistävää" "Minulla oli unihäiriöitä" ja "Minulla oli vaikeuksia nukahtaa."
Viiden kohdan vastausasteikko vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Neljäs kysymys on: "Unen laatu oli..." ja 5-kohdan vastausasteikko "Erittäin huono" - "Erittäin hyvä".
|
Annettiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptilääkkeiden käyttö potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: EHR-tiedot 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Tarkastelemme potilaan sairauskertomusta EHR-tietovedosta ristiviittauksen tekemiseksi itse ilmoittamaan reseptilääkkeiden käyttöön
|
EHR-tiedot 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Reseptivapaan lääkkeen käyttö potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: EHR-tiedot 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Tarkastelemme potilaan sairauskertomusta EHR-tietovedosta, jotta voimme tehdä ristiviittauksen itse ilmoittamaan reseptivapaan lääkkeiden käyttöön
|
EHR-tiedot 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Fyysisten tutkimusten tulokset potilaan sähköisessä terveystietueessa 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: EHR-tiedot 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Tarkastelemme potilaan sairauskertomusta EHR-tietovedosta vertaillaksemme itse ilmoittamaa kipua keskimäärin 7 päivän aikana lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
|
EHR-tiedot 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP0042991
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .