Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lektioner i affektregulering for at holde stress og smerte under kontrol (LARKSPUR R34) (LARKSPUR)

24. januar 2023 opdateret af: Judith Moskowitz, Northwestern University

Positiv affektregulering som adjuvans til integrative terapier for kroniske smerter: Udvikling af den LARKSPUR-klinikbaserede intervention

Kronisk smerte påvirker millioner af amerikanere, men integrative såvel som konventionelle behandlinger kommer til kort med hensyn til at lindre denne smerte. Efterforskerne tester en skræddersyet online intervention med positiv affektkompetence gennem et randomiseret kontrolleret forsøg af høj kvalitet for mennesker med kroniske muskel- og skeletsmerter. Det foreslåede arbejde lover som en effektiv, billig, let udbredt intervention for at hjælpe mennesker med at klare kroniske smerter, mindske depression og angst, der udgør barrierer for optimal adhærens, og potentielt øge effektiviteten af ​​integrerende såvel som konventionelle smertebehandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Osher Center for Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Nuværende patient på Northwestern Memorial Hospital
  • Søger behandling for kroniske muskuloskeletale smerter på Northwestern Osher Center for Integrative Medicine. Smerter vil blive defineret som vedvarende i mindst de seneste tre måneder med et gennemsnitligt niveau over den seneste måned på mindst 4 af 10 på en numerisk vurderingsskala, inklusive rygsmerter, nakkesmerter/cervikalgi, knæsmerter, andre ledsmerter (hofter) , ankler), fibromyalgi, slidgigt og rheumatoid arthritis.
  • Flydende i det engelske sprog
  • Har en fungerende e-mailadresse
  • Har pålidelig internetadgang for at få adgang til webstedet online

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage online LARKSPUR-interventionen, som varer omkring 5-6 uger, modtager de positive følelser gennem hjemmesiden og logger på hjemmesiden i omkring 5-10 minutter hver dag i den periode. Vurderinger vil blive taget ved baseline, post-intervention (8 uger efter baseline) og 12 uger efter baseline (1 måned efter intervention).
Adfærdsmæssigt: LARKSPUR; Online Positive Følelser Færdigheder for Individer med Kroniske Muskuloskeletale Smerter
8 positive følelsesfærdigheder undervist over 5-6 uger for at hjælpe individer med at klare kroniske smerter og stress.
Aktiv komparator: Følelsesrapporteringskontrol
Deltagerne vil rapportere deres følelser i 5-6 uger ved at logge på hjemmesiden i cirka 5 minutter hver dag. Vurderinger vil blive taget ved baseline, 8 uger efter baseline og 12 uger efter baseline. Efter 12 uger vil deltagerne få adgang til LARKSPUR-interventionen online.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe for følelsesrapportering
Opmærksomhedsmatchet kontroltilstand, deltagerne vil rapportere deres daglige følelser over 5-6 uger online.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention til LARKSPUR-undersøgelsen fra baseline til 8 uger efter baseline
Tidsramme: 8 uger; fra baseline til 8 uger efter baseline
Retention vil blive defineret som svar på vurderingerne ved baseline og 8 uger efter baseline
8 uger; fra baseline til 8 uger efter baseline
Retention til LARKSPUR-undersøgelsen fra baseline til 12 uger efter baseline
Tidsramme: 12 uger; fra baseline til 12 uger efter baseline
Retention vil blive defineret som svar på vurderingerne ved baseline og 12 uger efter baseline
12 uger; fra baseline til 12 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret medicinbrug ved baseline
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af medicinforbrug ved at spørge: "Har du brugt receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin mod dine smerter inden for de sidste 7 dage?" med et ja-nej svar. Hvis "Ja" er valgt, inkluderer mulighederne 13 typer medicin som svarmuligheder, med 2 opfølgende spørgsmål for hver valgt medicin: "Hvor mange milligram (mg) pr. pille, hvis du ved det?" og "Hvad er det gennemsnitlige antal piller om dagen?"
Administreret ved baseline
Selvrapporteret medicinbrug 8 uger efter baseline
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af medicinforbrug ved at spørge: "Har du brugt receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin mod dine smerter inden for de sidste 7 dage?" med et ja-nej svar. Hvis "Ja" er valgt, inkluderer mulighederne 13 typer medicin som svarmuligheder, med 2 opfølgende spørgsmål for hver valgt medicin: "Hvor mange milligram (mg) pr. pille, hvis du ved det?" og "Hvad er det gennemsnitlige antal piller om dagen?"
Indgivet 8 uger efter baseline
Selvrapporteret medicinbrug 12 uger efter baseline
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af medicinforbrug ved at spørge: "Har du brugt receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin mod dine smerter inden for de sidste 7 dage?" med et ja-nej svar. Hvis "Ja" er valgt, inkluderer mulighederne 13 typer medicin som svarmuligheder, med 2 opfølgende spørgsmål for hver valgt medicin: "Hvor mange milligram (mg) pr. pille, hvis du ved det?" og "Hvad er det gennemsnitlige antal piller om dagen?"
Indgivet 12 uger efter baseline
Modified Differential Emotions Scale (mDES)
Tidsramme: Indgives dagligt i 5 uger af interventionsperioden
Måling af positiv og negativ påvirkning gennem en 26-elements modificeret version af Differential Emotions Scale med ankeret: "Hvor meget har du følt hver af disse følelser i løbet af den SIDSTE DAG?" med ting, herunder "underholdt eller livsglad", "vred, irriteret eller frustreret" og "ængstelig eller bange." Svarskalaen er fra 1 Slet ikke til 9 hele tiden.
Indgives dagligt i 5 uger af interventionsperioden
Daglig opgørelse over stressende begivenheder (DISE)
Tidsramme: Indgives dagligt i 5 uger af interventionsperioden
Måling af stress gennem en 7-punkts skala med følgende anker: "I løbet af DEN SIDSTE DAG, har du ..." og emnerne inkluderer: "Har du et skænderi eller en uenighed med nogen?" og "Har næsten et skænderi eller uenighed, men besluttede at lade det passere for at undgå uenighed?" Svarskalaen er fra 0 Det skete ikke til 4 Meget stressende.
Indgives dagligt i 5 uger af interventionsperioden
Smerteniveau, målt ved et enkeltstående smertespørgsmål
Tidsramme: Indgives dagligt i 5 uger af interventionsperioden
Måling af det daglige smerteniveau gennem det enkelte punkt: "Hvad er dit smerteniveau lige nu?" Svarpunkter spænder fra 0 Ingen smerte til 10 Smerte så slemt som du kan forestille dig.
Indgives dagligt i 5 uger af interventionsperioden
Positiv påvirkning ved hjælp af NIH-værktøjskassen til positiv påvirkning, kort form (baseline)
Tidsramme: Administreret ved baseline
Et mål på 16 punkter, der spørger: "I de sidste 7 dage..." og der er 15 punkter såsom "Jeg følte mig glad" "Jeg følte mig opmærksom" "Jeg følte mig glad" "Jeg følte mig glad." Svarskalaen går fra 1 Slet ikke til 5 Meget.
Administreret ved baseline
Positiv påvirkning ved hjælp af NIH Toolbox for positiv påvirkning, kort form (8 uger efter baseline)
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Et mål på 16 punkter, der spørger: "I de sidste 7 dage..." og der er 15 punkter såsom "Jeg følte mig glad" "Jeg følte mig opmærksom" "Jeg følte mig glad" "Jeg følte mig glad." Svarskalaen går fra 1 Slet ikke til 5 Meget.
Indgivet 8 uger efter baseline
Positiv påvirkning ved hjælp af NIH-værktøjskassen til positiv påvirkning, kort form (12 uger efter baseline)
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Et mål på 16 punkter, der spørger: "I de sidste 7 dage..." og der er 15 punkter såsom "Jeg følte mig glad" "Jeg følte mig opmærksom" "Jeg følte mig glad" "Jeg følte mig glad." Svarskalaen går fra 1 Slet ikke til 5 Meget.
Indgivet 12 uger efter baseline
Følelsesmæssig støtte ved baseline ved hjælp af NIH Toolbox for Emotional Support
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af følelsesmæssig støtte gennem 4-element NIH Toolbox-mål for følelsesmæssig støtte (4a) med spørgsmål som "Jeg har nogen, der vil lytte til mig, når jeg har brug for at tale" og "Jeg har nogen at betro mig til eller tale om mig selv eller min problemer." Svaret er på en 5-trins skala fra Aldrig til Altid.
Administreret ved baseline
Følelsesmæssig støtte 8 uger efter baseline ved hjælp af NIH Toolbox for Emotional Support
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af følelsesmæssig støtte gennem 4-element NIH Toolbox-mål for følelsesmæssig støtte (4a) med spørgsmål som "Jeg har nogen, der vil lytte til mig, når jeg har brug for at tale" og "Jeg har nogen at betro mig til eller tale om mig selv eller min problemer." Svaret er på en 5-trins skala fra Aldrig til Altid.
Indgivet 8 uger efter baseline
Følelsesmæssig støtte 12 uger efter baseline ved hjælp af NIH Toolbox for Emotional Support
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af følelsesmæssig støtte gennem 4-element NIH Toolbox-mål for følelsesmæssig støtte (4a) med spørgsmål som "Jeg har nogen, der vil lytte til mig, når jeg har brug for at tale" og "Jeg har nogen at betro mig til eller tale om mig selv eller min problemer." Svaret er på en 5-trins skala fra Aldrig til Altid.
Indgivet 12 uger efter baseline
Fysisk funktion ved baseline gennem PROMIS-målet for fysisk funktion
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af fysisk funktion gennem 4-element PROMIS Short-Fra v2.0 - Fysisk funktion 4a. Spørgsmålene omfatter: "Er du i stand til at udføre pligter såsom støvsugning eller havearbejde?" eller "Kan du gå op og ned ad trapper i normalt tempo?" Svarene er på en 5-trins skala fra "Uden nogen vanskeligheder" til "I stand til at gøre."
Administreret ved baseline
Fysisk funktion 8 uger efter baseline gennem PROMIS-målet for fysisk funktion
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af fysisk funktion gennem 4-element PROMIS Short-Fra v2.0 - Fysisk funktion 4a. Spørgsmålene omfatter: "Er du i stand til at udføre pligter såsom støvsugning eller havearbejde?" eller "Kan du gå op og ned ad trapper i normalt tempo?" Svarene er på en 5-trins skala fra "Uden nogen vanskeligheder" til "I stand til at gøre."
Indgivet 8 uger efter baseline
Fysisk funktion 12 uger efter baseline gennem PROMIS-målet for fysisk funktion
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af fysisk funktion gennem 4-element PROMIS Short-Fra v2.0 - Fysisk funktion 4a. Spørgsmålene omfatter: "Er du i stand til at udføre pligter såsom støvsugning eller havearbejde?" eller "Kan du gå op og ned ad trapper i normalt tempo?" Svarene er på en 5-trins skala fra "Uden nogen vanskeligheder" til "I stand til at gøre."
Indgivet 12 uger efter baseline
Smerter i gennemsnit over 7 dage ved baseline gennem et enkelt spørgsmål
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af smerte i gennemsnit over de seneste 7 dage med et enkelt spørgsmål: "I de seneste 7 dage, hvordan ville du bedømme dine smerter i gennemsnit?" Svarskalaen går fra 0 Ingen smerte til 10 Smerter så slemt som du kan forestille dig.
Administreret ved baseline
Smerter i gennemsnit over 7 dage 8 uger efter baseline gennem et enkelt-emne spørgsmål
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af smerte i gennemsnit over de seneste 7 dage med et enkelt spørgsmål: "I de seneste 7 dage, hvordan ville du bedømme dine smerter i gennemsnit?" Svarskalaen går fra 0 Ingen smerte til 10 Smerter så slemt som du kan forestille dig.
Indgivet 8 uger efter baseline
Smerter i gennemsnit over 7 dage efter 12 uger efter baseline gennem et enkelt spørgsmål
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af smerte i gennemsnit over de seneste 7 dage med et enkelt spørgsmål: "I de seneste 7 dage, hvordan ville du bedømme dine smerter i gennemsnit?" Svarskalaen går fra 0 Ingen smerte til 10 Smerter så slemt som du kan forestille dig.
Indgivet 12 uger efter baseline
Depression ved baseline ved hjælp af PROMIS-målet
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af depression ved hjælp af PROMIS Short-Form v1.0-Depression 4a med 4 elementer, herunder: "I de sidste 7 dage følte jeg mig værdiløs" og "I de sidste 7 dage følte jeg mig hjælpeløs." 5-punkts svarskalaen går fra Aldrig til Altid.
Administreret ved baseline
Depression 8 uger efter baseline ved hjælp af PROMIS-målet
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af depression ved hjælp af PROMIS Short-Form v1.0-Depression 4a med 4 elementer, herunder: "I de sidste 7 dage følte jeg mig værdiløs" og "I de sidste 7 dage følte jeg mig hjælpeløs." 5-punkts svarskalaen går fra Aldrig til Altid.
Indgivet 8 uger efter baseline
Depression 12 uger efter baseline ved hjælp af PROMIS-målet
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af depression ved hjælp af PROMIS Short-Form v1.0-Depression 4a med 4 elementer, herunder: "I de sidste 7 dage følte jeg mig værdiløs" og "I de sidste 7 dage følte jeg mig hjælpeløs." 5-punkts svarskalaen går fra Aldrig til Altid.
Indgivet 12 uger efter baseline
Angst ved baseline ved hjælp af PROMIS-målet
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af angst ved hjælp af PROMIS Short-Form v1.0-Angst 4a med 4 punkter såsom "I de sidste 7 dage følte jeg mig bange" og "I de sidste 7 dage havde jeg svært ved at fokusere på andet end min angst." 5-punkts svarskalaen går fra Aldrig til Altid.
Administreret ved baseline
Angst 8 uger efter baseline ved hjælp af PROMIS-målet
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af angst ved hjælp af PROMIS Short-Form v1.0-Angst 4a med 4 punkter såsom "I de sidste 7 dage følte jeg mig bange" og "I de sidste 7 dage havde jeg svært ved at fokusere på andet end min angst." 5-punkts svarskalaen går fra Aldrig til Altid.
Indgivet 8 uger efter baseline
Angst 12 uger efter baseline ved brug af PROMIS-målet
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af angst ved hjælp af PROMIS Short-Form v1.0-Angst 4a med 4 punkter såsom "I de sidste 7 dage følte jeg mig bange" og "I de sidste 7 dage havde jeg svært ved at fokusere på andet end min angst." 5-punkts svarskalaen går fra Aldrig til Altid.
Indgivet 12 uger efter baseline
Smerteintensitet ved baseline ved hjælp af PROMIS-målet
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af smerteintensitet ved hjælp af PROMIS-skalaen v.1.0- Smerteintensitet 3a, som består af 3 spørgsmål med ankeret: "I de seneste 7 dage..." og emnerne inkluderer "Hvor intens var din smerte, når den var værst?" "Hvor intens var din gennemsnitlige smerte?" og "Hvad er dit smerteniveau lige nu?" Svarskalaen med 5 punkter spænder fra "Havde ingen smerter" til "Meget svær."
Administreret ved baseline
Smerteintensitet 8 uger efter baseline ved brug af PROMIS-målet
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af smerteintensitet ved hjælp af PROMIS-skalaen v.1.0- Smerteintensitet 3a, som består af 3 spørgsmål med ankeret: "I de seneste 7 dage..." og emnerne inkluderer "Hvor intens var din smerte, når den var værst?" "Hvor intens var din gennemsnitlige smerte?" og "Hvad er dit smerteniveau lige nu?" Svarskalaen med 5 punkter spænder fra "Havde ingen smerter" til "Meget svær."
Indgivet 8 uger efter baseline
Smerteintensitet 12 uger efter baseline ved brug af PROMIS-målet
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af smerteintensitet ved hjælp af PROMIS-skalaen v.1.0- Smerteintensitet 3a, som består af 3 spørgsmål med ankeret: "I de sidste 7 dage..." og emnerne inkluderer "Hvor intens var din smerte, når den var værst?" "Hvor intens var din gennemsnitlige smerte?" og "Hvad er dit smerteniveau lige nu?" Svarskalaen med 5 punkter spænder fra "Havde ingen smerter" til "Meget svær."
Indgivet 12 uger efter baseline
Smerteinterferens ved baseline ved hjælp af PROMIS-målet
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af smerteinterferens ved hjælp af PROMIS SF v1.0 - smerteinterferens 8a med ankeret: "I de seneste 7 dage..." med 8 punkter, herunder: "Hvor meget forstyrrede smerte dine daglige aktiviteter?" "Hvor meget forstyrrede smerter arbejdet i hjemmet?" eller "Hvor meget forstyrrede smerte din evne til at deltage i sociale aktiviteter?" Svarskalaen med 5 punkter spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget."
Administreret ved baseline
Smerteinterferens 8 uger efter baseline ved brug af PROMIS-målet
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af smerteinterferens ved hjælp af PROMIS SF v1.0 - smerteinterferens 8a med ankeret: "I de seneste 7 dage..." med 8 punkter, herunder: "Hvor meget forstyrrede smerte dine daglige aktiviteter?" "Hvor meget forstyrrede smerter arbejdet i hjemmet?" eller "Hvor meget forstyrrede smerte din evne til at deltage i sociale aktiviteter?" Svarskalaen med 5 punkter går fra "Slet ikke" til "Meget meget."
Indgivet 8 uger efter baseline
Smerteinterferens 12 uger efter baseline ved brug af PROMIS-målet
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af smerteinterferens ved hjælp af PROMIS SF v1.0 - smerteinterferens 8a med ankeret: "I de seneste 7 dage..." med 8 punkter, herunder: "Hvor meget forstyrrede smerte dine daglige aktiviteter?" "Hvor meget forstyrrede smerter arbejdet i hjemmet?" eller "Hvor meget forstyrrede smerte din evne til at deltage i sociale aktiviteter?" Svarskalaen med 5 punkter spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget."
Indgivet 12 uger efter baseline
Smerte selveffektivitet ved baseline (PSEQ)
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af smertens selveffektivitet ved hjælp af Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ), som har 10 punkter med ankeret: "Vurder venligst, hvor sikker du er på, at du kan gøre følgende ting i øjeblikket, på trods af smerten." Elementer omfatter: "Jeg kan nyde ting, på trods af smerten." "Jeg kan klare min smerte i de fleste situationer." "Jeg kan klare mine smerter uden medicin." Svarskalaen går fra 0 Slet ikke selvsikker til 6 Fuldstændig sikker.
Administreret ved baseline
Smerteselveffektivitet 8 uger efter baseline (PSEQ)
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af smertens selveffektivitet ved hjælp af Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ), som har 10 punkter med ankeret: "Vurder venligst, hvor sikker du er på, at du kan gøre følgende ting i øjeblikket, på trods af smerten." Elementer omfatter: "Jeg kan nyde ting, på trods af smerten." "Jeg kan klare min smerte i de fleste situationer." "Jeg kan klare mine smerter uden medicin." Svarskalaen går fra 0 Slet ikke selvsikker til 6 Fuldstændig sikker.
Indgivet 8 uger efter baseline
Smerteselveffektivitet 12 uger efter baseline (PSEQ)
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af smertens selveffektivitet ved hjælp af Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ), som har 10 punkter med ankeret: "Vurder venligst, hvor sikker du er på, at du kan gøre følgende ting i øjeblikket, på trods af smerten." Elementer omfatter: "Jeg kan nyde ting, på trods af smerten." "Jeg kan klare min smerte i de fleste situationer." "Jeg kan klare mine smerter uden medicin." Svarskalaen går fra 0 Slet ikke selvsikker til 6 Fuldstændig sikker.
Indgivet 12 uger efter baseline
Smertemodstandsdygtighed ved baseline
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af smertemodstandsdygtighed ved hjælp af 14 punkters smertemodstandsdygtighedsskala. Ankeret er: "Når jeg står over for intens eller langvarig smerte..." Elementer inkluderer "Jeg kommer derud igen" "Jeg presser mig igennem det" "Jeg bevarer en positiv holdning" og "Jeg prøver at forblive afslappet." Svarskalaen med 5 punkter går fra "0 Slet ikke" til "4 hele tiden."
Administreret ved baseline
Smertemodstandsdygtighed 8 uger efter baseline
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af smertemodstandsdygtighed ved hjælp af 14 punkters smertemodstandsdygtighedsskala. Ankeret er: "Når jeg står over for intens eller langvarig smerte..." Elementer inkluderer "Jeg kommer derud igen" "Jeg presser mig igennem det" "Jeg bevarer en positiv holdning" og "Jeg prøver at forblive afslappet." Svarskalaen med 5 punkter går fra "0 Slet ikke" til "4 hele tiden."
Indgivet 8 uger efter baseline
Smertemodstandsdygtighed 12 uger efter baseline
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af smertemodstandsdygtighed ved hjælp af 14 punkters smertemodstandsdygtighedsskala. Ankeret er: "Når jeg står over for intens eller langvarig smerte..." Elementer inkluderer "Jeg kommer derud igen" "Jeg presser mig igennem det" "Jeg bevarer en positiv holdning" og "Jeg prøver at forblive afslappet." Svarskalaen med 5 punkter går fra "0 Slet ikke" til "4 hele tiden."
Indgivet 12 uger efter baseline
Smerte katastrofale ved baseline
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af smertekatastrofer ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale, som har 13 punkter med ankeret: "Når jeg har smerter..." Elementer inkluderer: "Jeg føler, jeg ikke kan fortsætte." "Jeg føler, jeg ikke kan holde det ud mere." "Jeg bliver ved med at tænke på, hvor meget det gør ondt." Svarskalaen går fra 0 Ikke alle til 4 hele tiden.
Administreret ved baseline
Smerte katastrofale 8 uger efter baseline
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af smertekatastrofer ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale, som har 13 punkter med ankeret: "Når jeg har smerter..." Elementer inkluderer: "Jeg føler, jeg ikke kan fortsætte." "Jeg føler, jeg ikke kan holde det ud mere." "Jeg bliver ved med at tænke på, hvor meget det gør ondt." Svarskalaen går fra 0 Ikke alle til 4 hele tiden.
Indgivet 8 uger efter baseline
Smerte katastrofale 12 uger efter baseline
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af smertekatastrofer ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale, som har 13 punkter med ankeret: "Når jeg har smerter..." Elementer inkluderer: "Jeg føler, jeg ikke kan fortsætte." "Jeg føler, jeg ikke kan holde det ud mere." "Jeg bliver ved med at tænke på, hvor meget det gør ondt." Svarskalaen går fra 0 Ikke alle til 4 hele tiden.
Indgivet 12 uger efter baseline
Patienttilslutning ved baseline
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af patientens overholdelse af medicinske anbefalinger ved hjælp af Medical Outcomes Study (MOS) Measures of Patient Adherence. Instrumentet har 5 genstande. De første fire punkter stiller spørgsmål som "Jeg havde svært ved at gøre, hvad lægen foreslog, jeg skulle gøre..." eller "Jeg var ude af stand til at gøre, hvad der var nødvendigt for at følge min læges behandlingsplaner...." Det 5. punkt spørger: "Generelt set, hvor ofte i løbet af de sidste 4 uger har du været i stand til at gøre, hvad lægen fortalte dig?" Svarskalaen med 6 punkter går fra Ingen af ​​tiden til Hele tiden.
Administreret ved baseline
Patienttilslutning 8 uger efter baseline
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af patientens overholdelse af medicinske anbefalinger ved hjælp af Medical Outcomes Study (MOS) Measures of Patient Adherence. Instrumentet har 5 genstande. De første fire punkter stiller spørgsmål som "Jeg havde svært ved at gøre, hvad lægen foreslog, jeg skulle gøre..." eller "Jeg var ude af stand til at gøre, hvad der var nødvendigt for at følge min læges behandlingsplaner...." Det 5. punkt spørger: "Generelt set, hvor ofte i løbet af de sidste 4 uger har du været i stand til at gøre, hvad lægen fortalte dig?" Svarskalaen med 6 punkter går fra Ingen af ​​tiden til Hele tiden.
Indgivet 8 uger efter baseline
Patienttilslutning 12 uger efter baseline
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af patientens overholdelse af medicinske anbefalinger ved hjælp af Medical Outcomes Study (MOS) Measures of Patient Adherence. Instrumentet har 5 genstande. De første fire punkter stiller spørgsmål som "Jeg havde svært ved at gøre, hvad lægen foreslog, jeg skulle gøre..." eller "Jeg var ude af stand til at gøre, hvad der var nødvendigt for at følge min læges behandlingsplaner...." Det 5. punkt spørger: "Generelt set, hvor ofte i løbet af de sidste 4 uger har du været i stand til at gøre, hvad lægen fortalte dig?" Svarskalaen med 6 punkter går fra Ingen af ​​tiden til Hele tiden.
Indgivet 12 uger efter baseline
Søvnforstyrrelser ved baseline ved hjælp af PROMIS-målet
Tidsramme: Administreret ved baseline
Måling af søvnforstyrrelser ved hjælp af 4-element PROMIS Short Form v.1.0 - Søvnforstyrrelse 4a med ankeret: "I de sidste 7 dage..." Tre af punkterne er: "Min søvn var forfriskende" "Jeg havde et problem med min søvn" og "Jeg havde svært ved at falde i søvn." Svarskalaen med 5 punkter går fra "Slet ikke" til "Meget meget." Det fjerde spørgsmål er: "Min søvnkvalitet var..." med 5-elements svarskalaen fra "Meget dårlig" til "Meget god."
Administreret ved baseline
Søvnforstyrrelser 8 uger efter baseline ved brug af PROMIS-målet
Tidsramme: Indgivet 8 uger efter baseline
Måling af søvnforstyrrelser ved hjælp af 4-element PROMIS Short Form v.1.0 - Søvnforstyrrelse 4a med ankeret: "I de sidste 7 dage..." Tre af punkterne er: "Min søvn var forfriskende" "Jeg havde et problem med min søvn" og "Jeg havde svært ved at falde i søvn." Svarskalaen med 5 punkter spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget." Det fjerde spørgsmål er: "Min søvnkvalitet var..." med 5-elements svarskalaen fra "Meget dårlig" til "Meget god."
Indgivet 8 uger efter baseline
Søvnforstyrrelser 12 uger efter baseline ved brug af PROMIS-målet
Tidsramme: Indgivet 12 uger efter baseline
Måling af søvnforstyrrelser ved hjælp af 4-element PROMIS Short Form v.1.0 - Søvnforstyrrelse 4a med ankeret: "I de sidste 7 dage..." Tre af punkterne er: "Min søvn var forfriskende" "Jeg havde et problem med min søvn" og "Jeg havde svært ved at falde i søvn." Svarskalaen med 5 punkter spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget." Det fjerde spørgsmål er: "Min søvnkvalitet var..." med 5-elements svarskalaen fra "Meget dårlig" til "Meget god."
Indgivet 12 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af receptpligtig medicin i patientens elektroniske patientjournal 12 uger efter baseline
Tidsramme: EPJ-data trækker 12 uger efter baseline
Vi vil se på patientens journal fra EPJ-datapullen for at krydshenvise den selvrapporterede brug af receptpligtig medicin
EPJ-data trækker 12 uger efter baseline
Brug af ikke-receptpligtig medicin i patientens elektroniske patientjournal 12 uger efter baseline
Tidsramme: EPJ-data trækker 12 uger efter baseline
Vi vil se på patientens journal fra EPJ-datapullen for at krydshenvise den selvrapporterede ikke-receptpligtige medicinbrug
EPJ-data trækker 12 uger efter baseline
Resultater af fysiske undersøgelser i patientens elektroniske patientjournal 12 uger efter baseline
Tidsramme: EPJ-data trækker 12 uger efter baseline
Vi vil se på patientens journal fra EPJ-datapullen for at krydshenvise den selvrapporterede smerte i gennemsnit over 7 dage ved baseline, 8 uger efter baseline og 12 uger efter baseline
EPJ-data trækker 12 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

BraveNet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP0042991

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner