예방적: 동종이식 후 GVHD 예방과 결합된 TocIlizumab으로 급성/만성 GVHD 예방

포함 기준:

1. 연령 ≥18세.
2. alloHCT가 필요한 혈액학적 악성 종양이 있는 환자. 급성 골수성 백혈병(AML) 및 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자는 alloHCT(골수에서 <5% 모세포, 골수에서 모든 세포 구성 요소의 정상 성숙 및 골수외 질환 부재) 시점에 완전 관해 상태여야 합니다. ).
3. 국제 혈액 및 골수 이식 연구 센터(CIBMTR) 기준에 기반한 골수 파괴 조절(MAC) 요법.
4. T 세포가 풍부한 말초 혈액 이식.
5. 환자는 일치하는 혈연 또는 비혈연 기증자가 있어야 합니다(인간 백혈구 항원(HLA) -A, -B 및 -C에서 관련 기증자의 경우 최소 6/6 일치 및 HLA-A, -B, -에서 최소 8/8 일치 관련 없는 기증자의 경우 C 및 -DRB1).
6. 심장 기능: 좌심실 박출률 ≥45%(myeloablative conditioning).
7. 예상 크레아티닌 청소율 ≥40mL/분(Cockcroft-Gault 공식 및 실제 체중 사용).
8. 폐 기능: 일산화탄소(DLCO) ≥40%(헤모글로빈에 대해 조정됨) 및 강제 호기량(FEV1) ≥50%에 대한 폐의 확산 능력.
9. 간 기능: 총 빌리루빈 <3 x 정상 상한치 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) / 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) <5 x 정상 상한치.
10. 서명된 정보에 입각한 동의서: 환자 등록 및 표준 의료의 일부가 아닌 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적인 서면 동의를 제공해야 하며, 환자는 향후 의료를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다.
11. 여성 환자: 임신 가능성이 있는 여성의 경우 음성 임신 테스트가 필요합니다. 모유 수유 또는 수유는 허용되지 않습니다.
12. 계획된 이식 후 유지 요법이 허용됩니다.

제외 기준:

1. 이전 동종 HCT.
2. 악성 종양을 동반한 활성 중추신경계(CNS) 침범.
3. 제대혈 또는 일배체 동종이식을 받는 환자.
4. 생체 내 또는 생체 외 T 세포 고갈 alloHCT를 겪고 있는 환자.
5. Karnofsky 성능 점수 <60%.
6. 등록 시점에 통제되지 않는 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 환자(현재 치료 중이고 전염병이 진행 중이거나 임상적 개선이 없음).
7. 활동성 B형 또는 C형 간염 바이러스 감염 또는 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성.
8. 토실리주맙에 대한 이전 불내성 또는 알레르기.
9. GVHD 예방을 위한 컨디셔닝 요법의 일부로 계획된 리툭시맙, 알렘투주맙, 항 흉선 세포 글로불린(ATG) 또는 기타 단클론 항체의 사용.
10. 게실염, 크론병 또는 궤양성 대장염의 병력.
11. 탈수초 장애의 병력.
12. 조절되지 않는 심실성 부정맥, New York Heart Association(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전, 조절되지 않는 협심증 또는 활성 허혈 또는 활성 전도 시스템 이상에 대한 심전도 증거를 포함하여 현재 조절되지 않는 모든 심혈관 질환.
13. 연구자의 의견으로 본 프로토콜에 따른 치료 완료를 잠재적으로 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환.