뇌졸중 환자의 언어 장애에 대한 신경조절의 영향
뇌졸중 환자의 언어 장애에 대한 신경조절의 영향: 복합 이중 맹검 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
미국에서 약 100만 명이 언어 사용 및/또는 이해 능력에 영향을 미치는 후천적 신경 장애인 실어증을 앓고 있습니다. 이러한 의사소통 장애는 뇌졸중 환자의 최대 40%에 영향을 미칩니다. 뇌졸중 환자는 일반적으로 말하기, 쓰기, 걷기를 세 가지 가장 중요한 재활 목표로 우선시하며, 이 목표 중 두 가지는 의사소통을 포함합니다. 그럼에도 불구하고 기존의 언어 치료 전략은 뇌졸중 후 실어증에서 효과가 제한적입니다. 실제로 영향을 받은 환자의 약 절반은 집중적인 언어 치료에도 불구하고 이 상태를 유지합니다. 따라서 이러한 환자의 회복을 개선하기 위해서는 효과적인 새로운 치료법이 필요합니다. 최근 증거에 따르면 언어 치료와 함께 적용되는 비침습적 저비용 신경조절 기술인 경두개직류자극(tDCS)이 행동 개입 단독보다 언어 회복을 촉진하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
뇌졸중 후 만성 실어증에 대해 이중 맹검 준 무작위 통제 연구를 수행할 예정입니다. 참가자는 tDCS 그룹 또는 가짜(위약) 그룹에 배정되고 연속 5일 동안 숙련된 언어 치료사로부터 20분 동안 동시 언어 및 언어 치료를 받게 됩니다. 행동, EEG 및 MRI 데이터는 개입 전후 1주일 이내에 수집됩니다. 유전자 샘플은 한 번 수집됩니다. 2차 행동 결과 측정은 장기적인 이점을 평가하기 위해 tDCS/sham 개입 후 3개월 후에 다시 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Pomona, California, 미국, 91769
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-85세 사이
- 뇌졸중 후 최소 12개월
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 실어증 진단
- 영어로 말하기
- 뇌졸중 전 오른손잡이
제외 기준:
- 비언어적
- 기타 신경계 질환/장애
- MRI와 호환되지 않음(예: 밀실 공포증, 머리에 금속 이식)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: tDCS + 언어 치료
참가자는 연속 5일 동안 음성 및 언어 치료와 함께 양극 tDCS 20분을 받게 됩니다.
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Anodal 또는 가짜 tDCS는 두피에 적용됩니다.
훈련된 언어 병리학자가 언어 치료를 시행합니다.
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가짜 비교기: 가짜 + 언어 치료
참가자는 5일 연속으로 말하기 및 언어 치료와 함께 20분간의 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
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Anodal 또는 가짜 tDCS는 두피에 적용됩니다.
훈련된 언어 병리학자가 언어 치료를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Aphasia Battery-Revised 점수의 변화
기간: 베이스라인과 3주차에
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WAB-R은 뇌졸중으로 인해 신경 장애가 의심되는 성인의 언어 기능을 평가하기 위한 도구입니다.
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베이스라인과 3주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상(MRI)의 변화
기간: 베이스라인과 3주차에
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구조적 변화를 평가하기 위해 Casa Colina Imaging Center의 Siemens Magnetom Verio 3T 스캐너에서 MRI 스캔을 획득합니다.
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베이스라인과 3주차에
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휴식 상태 뇌파(EEG) 신호의 변화
기간: 베이스라인과 3주차에
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B-Alert 무선 EEG 시스템을 사용하여 눈을 뜨고 휴식 상태의 EEG 기록을 수행하여 전력 스펙트럼 밀도 변화를 평가합니다.
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베이스라인과 3주차에
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비언어 지능 검사의 변화(TONI-4)
기간: 베이스라인과 3주차에
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TONI-4는 제한된 언어 능력을 평가하기 위한 언어 없는 지능 테스트입니다.
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베이스라인과 3주차에
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뇌졸중 후 의사소통 결과의 변화(COAST)
기간: 기준선, 3주차 및 17주차에
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COAST는 실어증이 있는 사람들이 스스로 인지하는 의사소통 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3주차 및 17주차에
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 변화
기간: 기준선, 3주차 및 17주차에
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PROMIS는 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3주차 및 17주차에
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도-39(SAQOL-39)의 변화
기간: 기준선, 3주차 및 17주차에
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SAQOL-39는 장기 실어증 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3주차 및 17주차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy Zheng, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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