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정신 건강 측정을 위한 내용 없는 음성 분석

2021년 8월 19일 업데이트: Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

정신 건강 측정 및 정신 장애 추적을 위한 디지털 콘텐츠 없는 음성 분석 개발

정동 장애 또는 신경 발달 장애에 초점을 맞춘 사전 알려지거나 알려지지 않은 정신 건강 장애가 있는 환자의 문제가 있는 정신 건강 상태 또는 단계를 감지하기 위한 콘텐츠 없는 음성 분석 도구의 기능 및 효능을 입증하기 위한 시도입니다. 참가자는 도구에 대해 자유롭게 말하며 내용 없이 분석하고 기존 방식으로 정신 상태를 감지하기 위해 심리적 도구와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미리 알려진 정신 장애가 있거나 없는 참가자를 모집하고 기본 측정으로 SCL-90-Scale, 보조 도구로 PRIME-MD(우울 증상 및 불안에 대한 GAD-7), B5T 및 ADHD-VAS-점수(t0). 그런 다음 조사관은 나중에 t1(t0 후 4-6주) 및 t2(t1 후 4-6주)에 참가자의 상태를 확인합니다.

음성 측정 기기는 "VoiceSense" 디지털 음성 분석 도구로, 200개의 특정 음성 매개변수를 분석하고 심리 측정 기기 및 설문지를 사용하여 결과를 평가할 수 있습니다.

가설은 심리 도구와 비교하여 음성 감각 분석 도구의 데이터가 좋은 일치를 제공하고 음성 감각 기술이 정신 질환의 예측 및 과정 설명 도구로 사용될 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 22769
        • Neuropsychiatric Center of Hamburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 장애가 있는 정기적인 외래 환자(베룸 그룹)
  • 정신 장애가 없는 자발적 참여자(대조군)
  • 독일어 원어민
  • 양호한 일반 건강 상태(암 부재, 급성 심근경색, 불안정 협심증, 심한 심장 부정맥, 최근의 뇌혈관 사고 또는 심한 죽상동맥경화증)

제외 기준:

  • 정신 분열증
  • 백치
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 또는 최근(1년 미만) 알코올 및/또는 약물 남용 이력
  • 현재 또는 최근(1년 미만) 자살 시도 이력
  • 연구자의 임상 평가에 따른 다른 유의한 동반이환(예를 들어, 암, 급성 심근 경색, 불안정 협심증, 중증 심장 부정맥, 최근의 뇌혈관 사건 또는 중증 죽상동맥경화증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 정신질환이 있는 참가자

사전에 알려졌거나 실제로 진단받은 정신 장애, 특히 정동 또는 신경 발달 장애가 있는 참여자.

120초의 자유발언이 있는 발화분석 도구를 이용하여 기존의 심리측정으로 SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS로 정신상태를 측정합니다.
진단 검사: 음성 분석 도구
음성 분석 도구를 사용하여 120초의 자유 발언을 녹음하고 요소 분석 프로세스를 포함하여 음성의 200개의 내용 없는 매개변수를 분석하여 데이터를 5-10개의 핵심 매개변수로 압축합니다.
진단 검사: 기존의 심리 측정
잘 알려지고 검증된 심리적 측정을 사용하여 참가자의 정신 상태를 식별합니다.
다른: 정신질환이 없는 참가자
건강한 정신 상태의 정신 장애 진단을 받은 적이 없는 참여자. 120초의 자유발언이 있는 발화분석 도구를 이용하여 기존의 심리측정으로 SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS로 정신상태를 측정합니다.
진단 검사: 음성 분석 도구
음성 분석 도구를 사용하여 120초의 자유 발언을 녹음하고 요소 분석 프로세스를 포함하여 음성의 200개의 내용 없는 매개변수를 분석하여 데이터를 5-10개의 핵심 매개변수로 압축합니다.
진단 검사: 기존의 심리 측정
잘 알려지고 검증된 심리적 측정을 사용하여 참가자의 정신 상태를 식별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Symptom-Checklist 90(SCL-90)의 글로벌 점수
기간: 참여 시작일(1일차)의 점수
SCL-90은 주요 증상 차원에 대한 9개의 척도와 글로벌 고통 지수 중 3개의 점수를 사용하여 지난 7일 동안의 심리적 고통을 평가합니다. 기본적인 심리적 고통은 GSI(Global Severity Index), PSDI(Positive Symptom Distress Index) 및 PST(Positive Symptom Total)에 의한 반응 강도에 의해 결정됩니다. 글로벌 척도는 심리적 고통의 심각도에 대한 개요를 제공합니다. 점수 범위는 0.0~2.9(GSI), 0~90(PSI) 및 0.0~2.9입니다. (PSI), 모두 T-값으로 계산되었으므로 컷오프는 없지만 신뢰할 수 있는 T-값이 게시됩니다.
참여 시작일(1일차)의 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"Patients-Health-Questionnaire 9"(PHQ9)로 측정한 우울증의 전체 점수
기간: 참여 시작일(1일차)의 점수
PHQ-9는 주요 우울 장애를 정의하기 위한 DSM-5 진단 기준에 사용되는 Spitzer 등의 PRIME-MD에서 추출한 진단 도구입니다. 9에서 36까지의 범위가 있으며 우울 장애 진단을 위한 컷오프는 15입니다.
참여 시작일(1일차)의 점수
"일반화 불안 장애 7" GAD-7로 측정한 전체 불안 점수
기간: 참여 시작일(1일차)의 점수
GAD-7은 Spitzer 등의 PRIME-MD에서 추출한 진단 도구로 불안 장애를 식별하기 위해 많은 연구와 임상 실습에 사용됩니다. 7에서 21까지 범위가 있으며, 불안장애 진단을 위한 컷오프는 9이다(컷오프 점수 10 -> 민감도 89%, 특이도 82%, ICC=0.83으로 검사-재검사 신뢰도)
참여 시작일(1일차)의 점수
Big Five 성격 테스트(B5T)로 측정한 성격 장애 및 상태
기간: 참여 시작일(1일차)의 점수
B5T는 성격 특성 외향성, 의식, 신경증, 개방성, 친화성 및 세 가지 특수 동기 척도의 영향을 측정하는 진단 도구입니다. 72개 항목이 있고 전체 일관성이 양호하며 테스트는 N= 7400인 독일 인구 표본에서 평가됩니다.
참여 시작일(1일차)의 점수
시각 아날로그 척도 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD-VAS)
기간: 참여 시작일("1일")의 점수
ADHD-VAS는 성인 ADHD 진단, 과잉 행동, 충동성/정서적 안정성 및 부주의로 진단된 참여자에서 ADHD의 세 가지 핵심 매개변수를 묻기 위한 압축된 형식입니다. 각각 0에서 10까지의 세 가지 시각적 점수가 있으며 컷오프는 각각 4입니다.
참여 시작일("1일")의 점수
Symptom-Checklist 90(SCL-90)의 글로벌 점수 변화
기간: 1일차 평균 5주 후 점수 및 1일차 점수와 비교하여 변경
SCL-90은 주요 증상 차원에 대한 9개의 척도와 글로벌 고통 지수 중 3개의 점수를 사용하여 지난 7일 동안의 심리적 고통을 평가합니다. 기본적인 심리적 고통은 GSI(Global Severity Index), PSDI(Positive Symptom Distress Index) 및 PST(Positive Symptom Total)에 의한 반응 강도에 의해 결정됩니다. 글로벌 척도는 심리적 고통의 심각도에 대한 개요를 제공합니다. 점수 범위는 0.0~2.9(GSI), 0~90(PSI) 및 0.0~2.9입니다. (PSI), 모두 T-값으로 계산되었으므로 컷오프는 없지만 신뢰할 수 있는 T-값이 게시됩니다.
1일차 평균 5주 후 점수 및 1일차 점수와 비교하여 변경
Symptom-Checklist 90(SCL-90)의 글로벌 점수 변화
기간: 1일차 평균 10주 후 점수 및 1일차 점수와 비교한 변화
SCL-90은 주요 증상 차원에 대한 9개의 척도와 글로벌 고통 지수 중 3개의 점수를 사용하여 지난 7일 동안의 심리적 고통을 평가합니다. 기본적인 심리적 고통은 GSI(Global Severity Index), PSDI(Positive Symptom Distress Index) 및 PST(Positive Symptom Total)에 의한 반응 강도에 의해 결정됩니다. 글로벌 척도는 심리적 고통의 심각도에 대한 개요를 제공합니다. 점수 범위는 0.0~2.9(GSI), 0~90(PSI) 및 0.0~2.9입니다. (PSI), 모두 T-값으로 계산되었으므로 컷오프는 없지만 신뢰할 수 있는 T-값이 게시됩니다.
1일차 평균 10주 후 점수 및 1일차 점수와 비교한 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

협력자

VoiceSense Ltd. Herzelba, Israel

수사관

  • 수석 연구원: Peter Tonn, MD, Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TONN_2018_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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