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用于心理健康测量的无内容语音分析

2021年8月19日 更新者：Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

开发用于心理健康测量和精神障碍随访的数字无内容语音分析

试验证明无内容语音分析工具的功能和功效，以检测有问题的心理健康状况或患有已知或未知心理健康障碍的患者的阶段，重点是情感障碍或神经发育障碍。 参与者对工具自由发言，这将被无内容地分析，并与心理仪器进行比较，以检测心理状态的常规方式。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将招募有和没有已知精神障碍的参与者，并使用语音分析和常规心理仪器进行分析，作为 SCL-90 量表的主要测量，作为 PRIME-MD 的辅助工具（明确使用 PHQ-9 来衡量抑郁症状和GAD-7 用于焦虑）、B5T 和 ADHD-VAS 评分 (t0)。 然后，研究人员稍后在 t1（t0 后 4-6 周）和 t2（t1 后 4-6 周）检查参与者的状态。

语音测量仪是“VoiceSense”数字语音分析工具，它可以分析200个特定的语音参数，并通过使用心理测量仪器和问卷评估结果。

假设是语音分析工具的数据与心理工具相比提供了很好的匹配，并且语音技术可以用作精神疾病的预测和过程描述工具。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Hamburg、德国、22769
        • Neuropsychiatric Center of Hamburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 定期门诊精神障碍患者（verum组）
  • 自愿参加，无精神障碍（对照组）
  • 母语为德语的人
  • 总体健康状况良好（没有癌症、急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛、严重心律失常、近期脑血管事件或严重动脉粥样硬化）

排除标准：

  • 精神分裂症
  • 失智
  • 怀孕或哺乳
  • 当前或最近（不到 1 年）的酒精和/或药物滥用史
  • 当前或最近（不到 1 年）的自杀未遂史
  • 根据研究者的临床评估（例如，癌症、急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重心律失常、近期脑血管事件或严重动脉粥样硬化）的其他重要合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：患有精神疾病的参与者

参与者患有已知或实际诊断的精神障碍，尤其是情感或神经发育障碍。

使用具有 120 秒自由言论的语音分析工具，以 SCL-90、PRIME-MD、B5T、ADHD-VAS 作为常规心理测量来测量精神状态。
诊断测试：语音分析工具
使用语音分析工具，记录120秒的自由演讲，分析200个无内容的演讲参数，包括因子分析过程，将数据压缩到5-10个核心参数。
诊断测试：常规心理测量
使用众所周知且经过验证的心理测量来确定参与者的心理状态。
其他：没有任何精神疾病的参与者
参与者从未被诊断出精神障碍，处于健康的精神状态。 使用具有 120 秒自由言论的语音分析工具，以 SCL-90、PRIME-MD、B5T、ADHD-VAS 作为常规心理测量来测量精神状态。
诊断测试：语音分析工具
使用语音分析工具，记录120秒的自由演讲，分析200个无内容的演讲参数，包括因子分析过程，将数据压缩到5-10个核心参数。
诊断测试：常规心理测量
使用众所周知且经过验证的心理测量来确定参与者的心理状态。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状检查表 90 (SCL-90) 的全球分数
大体时间：参与开始之日的分数（第 1 天）
SCL-90 使用 9 个主要症状维度量表和全球痛苦指数中的三个分数来评估过去 7 天的心理痛苦。 基本的心理困扰由 GSI（全球严重程度指数）决定，反应强度由 PSDI（阳性症状困扰指数）和 PST（阳性症状总计）决定。 全球尺度提供了心理困扰严重程度的概览。 分数范围为 0.0 至 2.9 (GSI)、0-90 (PSI) 和 0.0-2.9 (PSDI)，所有这些都是以 T 值计算的，因此没有截止但发布可靠的 T 值。
参与开始之日的分数（第 1 天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用“患者-健康-问卷 9”(PHQ9) 测量的总体抑郁评分
大体时间：参与开始之日的分数（第 1 天）
PHQ-9 是一种诊断工具，摘自 Spitzer 等人的 PRIME-MD，用于定义重度抑郁症的 DSM-5 诊断标准。 范围从 9 到 36，诊断抑郁症的分界点是 15
参与开始之日的分数（第 1 天）
用“广泛性焦虑症 7”GAD-7 测量的总体焦虑评分
大体时间：参与开始之日的分数（第 1 天）
GAD-7 是一种诊断工具，摘自 Spitzer 等人的 PRIME-MD，在许多研究和临床实践中用于识别焦虑症。 范围从 7 到 21，诊断焦虑症的分界点是 9（分界点分数 10-> 敏感性 89%，特异性 82%，ICC=0.83 的重测信度）
参与开始之日的分数（第 1 天）
人格障碍和状态，用大五人格测试 (B5T) 衡量
大体时间：参与开始之日的分数（第 1 天）
B5T 是一种诊断工具，用于衡量人格特质外向性、意识、神经质、开放性、宜人性和三个特殊动机量表的影响。 共72题，整体一致性较好，该测验在N=7400的德国人群样本中进行评估。
参与开始之日的分数（第 1 天）
视觉模拟量表注意缺陷多动障碍 (ADHD-VAS)
大体时间：参与开始之日（“第 1 天”）的分数
ADHD-VAS 是一种压缩形式，用于询问诊断为成人 ADHD、多动、冲动/情绪稳定和注意力不集中的参与者的 ADHD 三个核心参数。 共有三个视觉分数，每个分数从 0 到 10，截止值为每个 4。
参与开始之日（“第 1 天”）的分数
Symptom-Checklist 90 (SCL-90) 全球分数的变化
大体时间：第 1 天后的平均 5 周得分与第 1 天的得分相比有所变化
SCL-90 使用 9 个主要症状维度量表和全球痛苦指数中的三个分数来评估过去 7 天的心理痛苦。 基本的心理困扰由 GSI（全球严重程度指数）决定，反应强度由 PSDI（阳性症状困扰指数）和 PST（阳性症状总计）决定。 全球尺度提供了心理困扰严重程度的概览。 分数范围为 0.0 至 2.9 (GSI)、0-90 (PSI) 和 0.0-2.9 (PSDI)，所有这些都是以 T 值计算的，因此没有截止但发布可靠的 T 值。
第 1 天后的平均 5 周得分与第 1 天的得分相比有所变化
Symptom-Checklist 90 (SCL-90) 全球分数的变化
大体时间：第 1 天后平均 10 周的得分，并与第 1 天的得分相比发生变化
SCL-90 使用 9 个主要症状维度量表和全球痛苦指数中的三个分数来评估过去 7 天的心理痛苦。 基本的心理困扰由 GSI（全球严重程度指数）决定，反应强度由 PSDI（阳性症状困扰指数）和 PST（阳性症状总计）决定。 全球尺度提供了心理困扰严重程度的概览。 分数范围为 0.0 至 2.9 (GSI)、0-90 (PSI) 和 0.0-2.9 (PSDI)，所有这些都是以 T 值计算的，因此没有截止但发布可靠的 T 值。
第 1 天后平均 10 周的得分，并与第 1 天的得分相比发生变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

合作者

VoiceSense Ltd. Herzelba, Israel

调查人员

  • 首席研究员：Peter Tonn, MD、Director

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月15日

初级完成 (实际的)

2020年10月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月5日

首次发布 (实际的)

2018年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月19日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TONN_2018_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

精神障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

语音分析工具的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Brazil

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

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